دواعي استعمال داكلافيروكيرل 60 مجم 28 قرص

أقراص داكلاتاسفير 60 مجم مغلفة مصرية (Marcyrl Pharmaceutical Industries) للاستخدام ضمن أنظمة علاج التهاب الكبد الوبائي سي المزمن (عادة مع سوفوسبوفير ± ريبافيرين).

• التهاب الكبد الوبائي سي المزمن من النمط الجيني 1 أو 3، مع سوفوسبوفير مع أو بدون ريبافيرين (ليس كعلاج وحيد).الفئة: Adults with HCV GT1 or GT3FDA / Drugs@FDA

• الأكثر شيوعاً (≥10%) مع سوفوسبوفير: صداع وتعب؛ مع سوفوسبوفير+ريبافيرين: صداع وفقر دم وتعب وغثيان.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA

• الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A القوية بما في ذلك فينيتوين وكاربامازيبين وريفامبين ونبتة سانت جون.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA

• تحذير محاط بإطار: اختبار HBV قبل علاج مضادات HCV المباشرة؛ قد تسبب إعادة تنشيط HBV التهاباً خاطفاً وفشل كبد ووفاة.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA
• بطء قلب عرضي خطير عند المشاركة مع سوفوسبوفير وأميودارون؛ لا يُنصح بالمشاركة.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA

• Strong CYP3A inducers (phenytoin, carbamazepine, rifampin, St John's wort)شديدقد تخفض تعرض داكلاتاسفير وتسبب فقدان الاستجابة الفيروسية؛ محظورة.FDA / Drugs@FDA
• Amiodarone (with sofosbuvir-containing regimen)شديدبُلّغ عن بطء قلب عرضي خطير؛ لا يُنصح بالمشاركة مع داكلاتاسفير+سوفوسبوفير.FDA / Drugs@FDA

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ سمية جنينية حيوانية بتعرضات عالية؛ عند الاستخدام مع الريبافيرين يُحظر الحمل للمريضة وشركائها الذكور.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA
• غير معروف إن كان يُفرز في لبن الإنسان؛ موجود في لبن الجرذان؛ وازن الفوائد مقابل المخاطر المحتملة؛ وتُطبَّق قواعد الريبافيرين أيضاً إن استُخدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · FDA / Drugs@FDA

• داكلاتاسفير: يثبط البروتين غير البنيوي NS5A لفيروس التهاب الكبد C، وهو مكون أساسي في معقد تضاعف الفيروس، فيمنع تضاعف الحمض النووي الريبي للفيروس وتجميع الفيروسات.مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)