دواعي استعمال اربيتوكس 100مجم/20 مل فيال

إربيتوكس (سيتوكسيماب) 5 مجم/مل محلول للتسريب الوريدي، فيال 100 مجم/20 مل، مدرج في مصر تحت بورينجر إنجلهايم / المكتب العلمي لسيرونو.

• سرطان القولون والمستقيم النقيلي المعبر عن EGFR وغير المتحور في جين RAS: مع العلاج الكيميائي القائم على الإيرينوتيكان؛ أو كخط أول مع FOLFOX؛ أو منفرداً بعد فشل العلاج بالأوكساليبلاتين والإيرينوتيكان ولمن لا يتحملون الإيرينوتيكان.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EPAR product information)
• سرطان القولون والمستقيم النقيلي المتحور BRAF V600E: بالاشتراك مع الإنكورافينيب (مع أو بدون FOLFOX، حسب ملخص الخصائص الحالي).الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EPAR product information)
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق: مع العلاج الإشعاعي للمرض المتقدم موضعياً، أو مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين للمرض المتكرر و/أو النقيلي.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EPAR product information)

• الأعراض الجانبية الشائعة جداً تشمل التفاعلات الجلدية (لدى أكثر من 80% من المرضى) ونقص المغنيسيوم (أكثر من 10%) وتفاعلات التسريب.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• تفاعلات فرط الحساسية الشديدة المعروفة (الدرجة 3 أو 4) للسيتوكسيماب.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• الجمع مع العلاج الكيميائي المحتوي على الأوكساليبلاتين لدى مرضى سرطان القولون النقيلي المتحور RAS أو غير المعروفة حالته.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• قد تحدث تفاعلات شديدة مرتبطة بالتسريب منها الحساسية المفرطة، وقد تكون قاتلة وخلال دقائق من أول تسريب؛ ويزداد الخطر مع وجود أجسام مضادة IgE مسبقة لـ alpha-gal (مثل حساسية اللحوم الحمراء أو لدغات القراد). التفاعلات الشديدة تستلزم الإيقاف الفوري والنهائي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• تم الإبلاغ عن مرض الرئة الخلالي بما فيه حالات قاتلة؛ يُوقف العلاج مؤقتاً عند الاشتباه ويُوقف نهائياً عند التأكد.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• التفاعلات الجلدية (خاصة الطفح الشبيه بحب الشباب) شائعة جداً. في التفاعلات الشديدة (الدرجة 3 فأكثر) يُوقف العلاج مؤقتاً؛ ويُستأنف بنفس الجرعة بعد أول مرة، وبتخفيض 20% بعد الثانية و40% بعد الثالثة؛ ويُوقف نهائياً بعد الرابعة أو إذا لم يتحسن إلى الدرجة 2.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• انخفاض تدريجي في مغنيسيوم الدم (وربما البوتاسيوم والكالسيوم) شائع؛ تُقاس الأملاح قبل العلاج ودورياً أثناءه وتُعوض حسب الحاجة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• زيادة تكرار نقص العدلات الشديد والعدوى مع العلاج القائم على البلاتين؛ ولوحظت أحداث قلبية وعائية لذا يجب مراعاة الحالة القلبية؛ والتهاب القرنية يستلزم إحالة سريعة لطبيب العيون.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• لا يُستخدم في سرطان القولون النقيلي المتحور RAS أو غير المعروفة حالته؛ يجب تحديد عدم التحور في مختبر متمرس قبل العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• Platinum-based chemotherapyقد يزيد الجمع تكرار نقص الكريات البيضاء أو العدلات الشديد والمضاعفات المعدية مقارنة بالعلاج القائم على البلاتين وحده.European Medicines Agency (EPAR product information)

• مستقبل EGFR يشارك في نمو الجنين والأجسام المضادة IgG1 تعبر المشيمة؛ يُستخدم أثناء الحمل أو لدى النساء غير المستخدمات لوسائل منع حمل كافية فقط إذا بررت الفائدة المحتملة الخطر على الجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بإربيتوكس ولمدة شهرين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• مراقبة دقيقة أثناء التسريب ولمدة ساعة على الأقل بعده؛ وقياس الأملاح خاصة المغنيسيوم قبل العلاج ودورياً أثناءه.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• سيتوكسيماب: يرتبط بشكل نوعي بمستقبل EGFR فيمنع ارتباط روابطه الطبيعية ويثبط وظيفته، ويحفز إدخال المستقبل إلى داخل الخلية ويمكن أن يوجه الخلايا المناعية السامة للخلايا نحو الورم (ملخص خصائص إربيتوكس الأوروبي، القسم 5.1).جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري من نوع IgG1 ضد مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)