دواعي استعمال ايريلزي 50مجم 4 سرنجة

إريلزي 50 مجم (إيتانرسبت) محلول للحقن في محاقن معبأة مسبقاً، علبة 4 محاقن، من ساندوز.

• التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد (مع الميثوتريكسات أو منفرداً عند عدم ملاءمته)، والتهاب المفاصل الروماتويدي النشط الشديد المتفاقم لدى البالغين غير المعالجين سابقاً بالميثوتريكسات.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• التهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين: التهاب المفاصل المتعدد أو قليل المفاصل الممتد من عمر سنتين؛ والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب المفاصل المرتبط بالارتكاز من عمر 12 عاماً (بعد عدم الاستجابة أو عدم تحمل العلاج التقليدي).الفئة: Children and adolescentsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• التهاب المفاصل الصدفي النشط المتفاقم لدى البالغين غير المستجيبين للأدوية المعدلة لسير المرض.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• التهاب الفقار المحوري: التهاب الفقار اللاصق النشط الشديد، والتهاب الفقار المحوري غير الشعاعي الشديد مع علامات التهاب موضوعية، بعد عدم الاستجابة لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين الذين فشل لديهم العلاج الجهازي الآخر أو لا يتحملونه أو لديهم موانع له (السيكلوسبورين، الميثوتريكسات، PUVA).الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• الصدفية اللويحية المزمنة الشديدة لدى الأطفال والمراهقين من عمر 6 سنوات غير المنضبطة أو غير المتحملة للعلاجات الجهازية الأخرى أو العلاج الضوئي.الفئة: Children and adolescents ≥ 6 yearsEuropean Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً: تفاعلات موضع الحقن (ألم، تورم، حكة، احمرار، نزف)، العدوى (التهابات الجهاز التنفسي العلوي، الشعب الهوائية، المثانة، الجلد)، الصداع، التفاعلات التحسسية، تكوين أجسام مضادة ذاتية، الحكة، الحمى.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• فرط الحساسية للإيتانرسبت أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• تعفن الدم أو خطر الإصابة به.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• العدوى النشطة بما فيها المزمنة أو الموضعية – لا يُبدأ العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• تم الإبلاغ عن عدوى خطيرة وتعفن دم وعدوى انتهازية (بما فيها الفطرية الغازية)؛ يجب تقييم العدوى قبل العلاج وأثناءه وبعده وإيقافه عند حدوث عدوى خطيرة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• السل: الكشف عن السل النشط والكامن قبل البدء؛ ولا يُبدأ العلاج في السل النشط.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• إعادة تنشيط التهاب الكبد B لدى الحاملين (فحص HBV قبل البدء) وتفاقم التهاب الكبد C.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• لا تُعطى اللقاحات الحية بالتزامن مع العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• تم الإبلاغ عن أورام خبيثة (بما فيها الليمفوما وسرطان الجلد غير الميلانيني) وتفاعلات دموية واضطرابات مزيلة للميالين وتفاقم قصور القلب الاحتقاني؛ يُستخدم بحذر.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• تفاعلات تحسسية؛ وتكوين أجسام مضادة ذاتية ونادراً متلازمة شبيهة بالذئبة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• Anakinraمعدل أعلى من العدوى الخطيرة وقلة العدلات دون فائدة إضافية؛ لا يُنصح بالجمع.European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• Abataceptزيادة الأحداث الضارة الخطيرة دون فائدة إضافية؛ لا يُنصح بالجمع.European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• Sulfasalazineانخفاض ذو دلالة في متوسط عدد كرات الدم البيضاء عند الإضافة للسلفاسالازين؛ يُستخدم بحذر.European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• Live vaccinesلا تُعطى اللقاحات الحية بالتزامن مع الإيتانرسبت.European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل مناسبة أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع بعد التوقف. يعبر الإيتانرسبت المشيمة؛ ولا يُستخدم أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. قد يزيد خطر العدوى لدى الرضع المعرضين داخل الرحم، ولا يُنصح باللقاحات الحية حتى 16 أسبوعاً بعد آخر جرعة للأم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information
• يُفرز الإيتانرسبت في حليب الأم بتركيزات منخفضة ويُمتص بشكل ضعيف لدى الرضيع؛ ويمكن النظر في استخدامه أثناء الرضاعة مع موازنة الفوائد للطفل والأم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA) – EPAR product information

• إيتانرسبت: يثبط تنافسياً ارتباط عامل نخر الورم بمستقبلاته على سطح الخلايا فيمنع الاستجابات الخلوية المعتمدة عليه (النشرة الأوروبية).حاصر لعامل نخر الورم (بروتين اندماجي لمستقبل TNF p75 مع Fc)