دواعي استعمال ارجوكونازول 200مجم 10 اقراص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 700ج.م.
عن الدواء
إرجوكونازول 200 مجم (فوريكونازول) أقراص مغلفة، علبة 10 أقراص (مصر).
دواعي الاستعمال
- داء الرشاشيات الغازي (البالغون والأطفال من عمر سنتين).الفئة: Adults and pediatric patients ≥ 2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تجرثم الدم بالمبيضات لدى غير المصابين بقلة العدلات وعدوى المبيضات العميقة (العدوى الجلدية المنتشرة وعدوى البطن والكلى وجدار المثانة والجروح).الفئة: Adults and pediatric patients ≥ 2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- داء المبيضات المريئي.الفئة: Adults and pediatric patients ≥ 2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- العدوى الفطرية الخطيرة بفطر السيدوسبوريوم أبيوسبيرموم وأنواع الفيوزاريوم لدى المرضى غير المتحملين أو غير المستجيبين لعلاجات أخرى.الفئة: Adults and pediatric patients ≥ 2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً (≥ 2%): اضطرابات الرؤية (18.7%)، الحمى، الغثيان، الطفح الجلدي، القيء، القشعريرة، الصداع، اضطراب وظائف الكبد، تسارع القلب، الهلاوس.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية المعروف للفوريكونازول أو لسواغاته (مع الحذر من الحساسية المتصالبة مع الآزولات الأخرى).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الاستخدام مع ركائز CYP3A4 التي قد يسبب ارتفاع مستواها إطالة QT أو سمية خطيرة، مثل البيموزايد والكينيدين والإيفابرادين والسيروليموس وقلويدات الإرجوت والنالوكسيجول والتولفابتان واللوراسيدون والإبليرينون والفينيرينون والفوكلوسبورين والفينيتوكلاكس (مرحلة زيادة الجرعة).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الاستخدام مع المحفزات القوية التي تخفض مستوى الفوريكونازول بشدة: الريفامبين والريفابوتين والكاربامازيبين والباربيتورات طويلة المفعول ونبتة سانت جون والإيفافيرينز 400 مجم يومياً فأكثر والريتونافير بجرعة عالية (400 مجم كل 12 ساعة).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- السمية الكبدية (بما فيها الفشل الكبدي الخاطف): قياس إنزيمات الكبد والبيليروبين عند البدء وأسبوعياً على الأقل خلال الشهر الأول ثم المتابعة بانتظام.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- إطالة فترة QT واضطرابات النظم (بما فيها تورساد دي بوانت): يُستخدم بحذر في الحالات المهيئة لاضطراب النظم؛ ويجب تصحيح نقص البوتاسيوم والمغنيسيوم والكالسيوم قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- اضطرابات الرؤية: مراقبة حدة الإبصار والمجال البصري وإدراك الألوان إذا استمر العلاج أكثر من 28 يوماً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التفاعلات الجلدية الشديدة (ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي، DRESS) والتحسس الضوئي (تجنب الشمس؛ خطر سرطان الخلايا الحرشفية مع الاستخدام الطويل): يُوقف عند التفاعلات الشديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- اضطراب الغدة الكظرية خاصة مع الكورتيكوستيرويدات المستقلبة بـ CYP3A4؛ السمية الجنينية؛ التسمم بالفلور العظمي/التهاب السمحاق مع الاستخدام الطويل؛ وتحتوي الأقراص على اللاكتوز.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index (pimozide, quinidine, ivabradine, sirolimus, ergot alkaloids, etc.)يرفع الفوريكونازول تركيزها (إطالة QT والتسمم بالإرجوت وسميات أخرى)؛ مضاد استعمال.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Rifampin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates, St John's wortتخفض التعرض للفوريكونازول بشدة (ويرتفع مستوى الريفابوتين أيضاً)؛ مضاد استعمال.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Phenytoin; efavirenz (standard dose)تخفض مستوى الفوريكونازول؛ يجب زيادة جرعة المداومة للفوريكونازول (وخفض جرعة الإيفافيرينز) عند الجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Cyclosporine, tacrolimus, warfarin, other CYP2C9/2C19/3A4 substratesيرفع الفوريكونازول مستوياتها؛ تُخفض الجرعات حيث تنص النشرة مع مراقبة المستويات أو INR بدقة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- قد يسبب ضرراً للجنين عند إعطائه للحامل (مشوِّه للأجنة في الفئران – شق الحنك واستسقاء الكلى/الحالب؛ وسام للأجنة في الأرانب). يجب نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع؛ تُوازن فوائد الرضاعة مقابل حاجة الأم للعلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- متابعة وظائف الكبد والأملاح (البوتاسيوم والمغنيسيوم والكالسيوم) ووظائف الكلى، ووظيفة الإبصار عند العلاج أكثر من 28 يوماً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- فوريكونازول: يثبط إنزيم نزع الميثيل 14-ألفا لانوستيرول المعتمد على السيتوكروم P450 في الفطريات فيمنع تخليق الإرجوستيرول.مضاد فطريات من مجموعة التريازول
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- PubChem (NCBI)
- Wikidata
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology – ATC/DDD Index