تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

معلومات الدواء

التفاصيل الكاملة
عن الدواءAbout the medicine

قرص مغلف يحتوي على روكسادوستات 20 مجم من أستيلاس، عبوة 12 قرصًا.

Film-coated tablet containing roxadustat 20 mg; Astellas Pharma product distributed in Egypt by the Egyptian Pharmaceutical Trading Company; pack of 12 tablets.

دواعي الاستعمالUses
  • الأنيميا العرضية المصاحبة لمرض الكلى المزمنالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • Symptomatic anaemia associated with chronic kidney diseasePopulation: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبيةSide effects
  • شائع جدًا: ارتفاع ضغط الدم، تجلط الوصلة الوريدية، إسهال، وذمة طرفية، ارتفاع البوتاسيوم، غثيان. شائع: تسمم الدم، أرق، صداع، قيء، إمساك، تشنجات، جلطة وريدية عميقة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • Very common: hypertension, vascular access thrombosis, diarrhoea, peripheral oedema, hyperkalaemia, nausea. Common: sepsis, insomnia, headache, vomiting, constipation, seizures, DVT; others include pulmonary embolism, thrombocytopenia, secondary hypothyroidism.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمالContraindications
  • فرط الحساسية للروكسادوستات أو الفول السوداني أو الصويا أو أي مكون؛ الثلث الأخير من الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • Hypersensitivity to roxadustat, peanut, soya or any excipient; third trimester of pregnancy; breast-feeding.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
  • زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية والوفاة والجلطات (الوريدية العميقة، الانسداد الرئوي، تجلط الوصلة الوريدية).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • تم الإبلاغ عن نوبات تشنج وعدوى خطيرة/تسمم دم وقصور غدة درقية ثانوي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • يجب استخدام وسيلة منع حمل عالية الفعالية أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
عرض الكل (4)
  • Increased risk of cardiovascular events and mortality; thrombotic vascular events (DVT, pulmonary embolism, vascular access thrombosis) - avoid exceeding Hb targets and monitor.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
  • Seizures, serious infections/sepsis and secondary hypothyroidism have been reported; use with caution.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
  • Women of childbearing potential must use highly effective contraception during treatment and for at least one week after the last dose.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
Show all (4)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
  • Phosphate binders (sevelamer, calcium acetate) and multivalent cationsمتوسطتقلل امتصاص الروكسادوستات؛ يؤخذ الدواء بعدها بساعة على الأقل.European Medicines Agency (EMA)
  • Gemfibrozil, probenecid (CYP2C8/UGT1A9/OAT inhibitors)متوسطترفع مستوى الروكسادوستات نحو 2.3 ضعف؛ يلزم متابعة الهيموجلوبين وتعديل الجرعة.European Medicines Agency (EMA)
  • Statins (simvastatin, rosuvastatin, atorvastatin) and other BCRP/OATP1B1 substratesمتوسطيرفع تركيز الستاتينات؛ يُنظر في خفض جرعة الستاتين.European Medicines Agency (EMA)
عرض الكل (4)
  • Phosphate binders (sevelamer, calcium acetate) and multivalent cationsModerateReduce roxadustat exposure (sevelamer AUC -67%, calcium acetate -46%); take roxadustat at least 1 hour after.European Medicines Agency (EMA)
  • Gemfibrozil, probenecid (CYP2C8/UGT1A9/OAT inhibitors)ModerateIncrease roxadustat AUC about 2.3-fold; monitor Hb and adjust dose.European Medicines Agency (EMA)
  • Statins (simvastatin, rosuvastatin, atorvastatin) and other BCRP/OATP1B1 substratesModerateRoxadustat increases statin exposure (e.g. rosuvastatin AUC ~2.9-fold); consider lower statin dose.European Medicines Agency (EMA)
Show all (4)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
  • أظهرت الدراسات الحيوانية سمية تناسلية؛ ممنوع في الثلث الأخير ولا يُوصى به في الثلثين الأول والثاني.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • ممنوع أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • Animal studies showed reproductive toxicity; contraindicated in the third trimester and not recommended in the first and second trimesters.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
  • Contraindicated during breast-feeding (excreted in animal milk).International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواءHow it works
  • روكسادوستات: يثبط بشكل عكسي إنزيم هيدروكسيلاز البرولين للعامل HIF؛ فيرفع مستويات HIF مما يحفز إنتاج الإريثروبويتين الذاتي وامتصاص الحديد وتكوين كرات الدم الحمراء.مثبط إنزيم هيدروكسيلاز البرولين للعامل المحفز بنقص الأكسجين
  • Roxadustat: Reversible inhibitor of HIF prolyl hydroxylase; increases HIF levels, stimulating endogenous erythropoietin production, iron absorption/mobilisation and erythropoiesis (EU SmPC 5.1).

المعرّفات

مراجع علمية للمادة الفعالة

المصادر

تعليقات

لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.

أضف تعليقًا

0/60

لا يُنشر أبدًا؛ للتواصل فقط إن لزم.

0/1000

من 20 إلى 1000 حرف. بدون روابط.

التعليقات للمعلومات العامة ولا تُعد نصيحة طبية. لا تذكر بيانات شخصية.