دواعي استعمال اكسوميلاتين 25 مجم 10 اقراص

أقراص أجوميلاتين 25 مجم مغلفة، 10 أقراص في العبوة (حورس للمستحضرات الدوائية)؛ مضاد اكتئاب ميلاتونيني.

• علاج نوبات الاكتئاب الجسيم لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) - EPAR

• غالباً خفيفة أو متوسطة خلال أول أسبوعين: الأكثر شيوعاً الصداع والغثيان والدوخة؛ شائعة القلق والأحلام غير الطبيعية؛ غير شائعة الأفكار أو السلوك الانتحاري والهياج والعدوانية والكوابيس والهوس الخفيف والارتباك؛ نادرة الهلوسة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• فرط الحساسية للأجوميلاتين أو السواغات؛ القصور الكبدي أو ارتفاع الإنزيمات أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى؛ الاستخدام مع مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين وسيبروفلوكساسين).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• تم الإبلاغ عن إصابات كبدية تشمل الفشل الكبدي (نادراً مميت أو يتطلب زراعة) والتهاب الكبد واليرقان غالباً في الأشهر الأولى؛ يوصف بعد تقييم دقيق لدى ذوي عوامل الخطورة الكبدية ويوقف إذا تجاوزت الإنزيمات 3 أضعاف الحد الأعلى أو ظهرت علامات إصابة كبدية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• Potent CYP1A2 inhibitors (fluvoxamine, ciprofloxacin)ممنوع الاستخدام المتزامن: رفع فلوفوكسامين التعرض للأجوميلاتين نحو 60 ضعفاً.European Medicines Agency (EMA) - EPAR
• Oestrogens and moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin)زيادة التعرض للأجوميلاتين عدة أضعاف؛ يستخدم بحذر.European Medicines Agency (EMA) - EPAR
• Rifampicin; smoking (CYP1A2 induction)قد يقلل التوافر الحيوي للأجوميلاتين خاصة لدى المدخنين بشراهة.European Medicines Agency (EMA) - EPAR
• Alcoholلا يُنصح بتناوله مع الكحول.European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• بيانات بشرية محدودة (أقل من 300 حالة حمل)؛ لم تظهر الدراسات الحيوانية ضرراً؛ يفضل تجنبه أثناء الحمل احتياطياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR
• غير معروف إن كان يفرز في لبن الأم؛ يفرز في لبن الحيوانات؛ لا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع: يُقرر إيقاف الرضاعة أو العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وعند نحو 3 و6 و12 و24 أسبوعاً ثم حسب الحاجة؛ يعاد الجدول نفسه بعد زيادة الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR

• أجوميلاتين: منبه لمستقبلات الميلاتونين MT1 وMT2 ومضاد لمستقبلات 5-HT2C دون تأثير على استرداد الأمينات الأحادية؛ يعيد تزامن الإيقاعات اليومية في النماذج الحيوانية (النشرة الأوروبية).منبه لمستقبلات الميلاتونين (MT1/MT2) ومضاد لمستقبلات 5-HT2C