دواعي استعمال فبيوماجيكتام 80مجم 30 قرص

فيبوكسوستات 80 مجم أقراص مغلفة (Medizen Pharmaceutical Industries > Magic Pharma-Egypt)، 3 strips x 10 film-coated tablets per pack.

• علاج فرط حمض اليوريك المزمن في الحالات التي حدث فيها ترسب لليورات (بما في ذلك تاريخ أو وجود حصيات نقرسية و/أو التهاب مفاصل نقرسي) لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• العلاج المزمن لفرط حمض اليوريك لدى البالغين المصابين بالنقرس ممن لم يستجيبوا كفاية لأقصى جرعة من الألوبيورينول أو لا يتحملونه أو لا يُنصح به لهم؛ ولا يوصى به لفرط حمض اليوريك عديم الأعراض.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (الاتحاد الأوروبي): نوبات النقرس، اضطراب وظائف الكبد، الإسهال، الغثيان، الصداع، الدوخة، ضيق التنفس، الطفح، الحكة، ألم المفاصل والعضلات والأطراف، الوذمة والإرهاق؛ ونادرًا تفاعلات فرط حساسية خطيرة ووفاة قلبية مفاجئة بعد التسويق.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• التجارب الأمريكية (40 مجم / 80 مجم): اضطراب وظائف الكبد 6.6% / 4.6%، الغثيان 1.1% / 1.3%، ألم المفاصل 1.1% / 0.7%، الطفح 0.5% / 1.6%.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاتحاد الأوروبي: فرط الحساسية للفيبوكسوستات أو أي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: مضاد استطباب لدى المرضى المعالجين بالآزاثيوبرين أو الميركابتوبيورين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر أمريكي: كان معدل الوفاة القلبية الوعائية أعلى لدى مرضى النقرس ذوي المرض القلبي الوعائي المثبت مع ULORIC مقارنة بالألوبيورينول؛ يقتصر على من لم يستجيبوا للألوبيورينول أو لا يتحملونه أو لا يناسبهم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاتحاد الأوروبي: لدى مرضى القلب الوعائي الكبير السابق سُجلت أحداث قلبية مميتة أكثر مقارنة بالألوبيورينول في دراسة CARES (ولم تتأكد في FAST)؛ يُعالجون بحذر مع مراقبة منتظمة. تفاعلات فرط حساسية خطيرة (ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي، التأق، DRESS) غالبًا في الشهر الأول: يُوقف فورًا ولا يُعاد أبدًا. لا يوصى به مع الميركابتوبيورين/الآزاثيوبرين أو لمتلقي زراعة الأعضاء أو عند زيادة تكوّن اليورات بشدة (ترسب الزانثين). اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودوريًا؛ الحذر مع اضطراب الغدة الدرقية (ارتفاع TSH)؛ يحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: سُجل فشل كبدي مميت وغير مميت؛ تُجرى اختبارات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة السريرية. سُجلت تفاعلات جلدية وفرط حساسية خطيرة (ستيفنز-جونسون، DRESS، انحلال البشرة السمي)؛ يُوقف عند الاشتباه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Mercaptopurine/azathioprineالاتحاد الأوروبي: لا يوصى به (تثبيط الزانثين أوكسيداز يرفع مستوياتهما مع خطر سمية نقي العظم)؛ وإذا تعذر التجنب تُخفض جرعتهما إلى 20% أو أقل مع مراقبة دقيقة.European Medicines Agency (EMA)
• Azathioprine, mercaptopurineالولايات المتحدة: الاستخدام المتزامن مضاد استطباب (زيادة التعرض قد تؤدي إلى السمية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Theophyllineالولايات المتحدة: غيّر الفيبوكسوستات استقلاب الثيوفيلين في دراسة تداخل؛ يُستخدم بحذر عند الجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Theophyllineالاتحاد الأوروبي: لم يُظهر الفيبوكسوستات 80 مجم مع الثيوفيلين تداخلًا حركيًا؛ ولا تتوفر بيانات لـ120 مجم.European Medicines Agency (EMA)

• الاتحاد الأوروبي: بيانات محدودة جدًا عن الحمل دون آثار ضارة؛ والدراسات الحيوانية لا تُظهر ضررًا؛ الخطر البشري المحتمل غير معروف؛ لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: البيانات المحدودة غير كافية لتحديد الخطر؛ ولم تُلاحظ آثار نمائية ضارة لدى الجرذان والأرانب بتعرض يصل إلى 40 و51 ضعف أقصى تعرض بشري.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاتحاد الأوروبي: غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ يُفرز في حليب الحيوانات مع ضعف نمو صغارها؛ لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: لا توجد بيانات بشرية؛ يوجد الفيبوكسوستات في حليب الجرذان؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اختبارات وظائف الكبد قبل البدء ودوريًا؛ حمض اليوريك في المصل (إعادة القياس بعد أسبوعين)؛ مراقبة مرضى القلب الوعائي الكبير؛ الحذر مع TSH في اضطرابات الغدة الدرقية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• فيبوكسوستات: مثبط انتقائي قوي غير بيوريني لإنزيم الزانثين أوكسيداز يخفض حمض اليوريك في المصل.مثبط إنزيم الزانثين أوكسيداز (غير بيوريني)