دواعي استعمال فيبيوريك 120 مجم 10 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 73ج.م.
عن الدواء
فيبوكسوستات 120 مجم أقراص مغلفة (Hikma Pharma)، 1 strip x 10 film-coated tablets per pack.
دواعي الاستعمال
- علاج فرط حمض اليوريك المزمن في الحالات التي حدث فيها ترسب لليورات (بما في ذلك تاريخ أو وجود حصيات نقرسية و/أو التهاب مفاصل نقرسي) لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- الوقاية من فرط حمض اليوريك وعلاجه لدى البالغين الخاضعين للعلاج الكيميائي للأورام الدموية المعرضين لخطر متوسط إلى مرتفع لمتلازمة تحلل الورم (تركيز 120 مجم).الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعًا (الاتحاد الأوروبي): نوبات النقرس، اضطراب وظائف الكبد، الإسهال، الغثيان، الصداع، الدوخة، ضيق التنفس، الطفح، الحكة، ألم المفاصل والعضلات والأطراف، الوذمة والإرهاق؛ ونادرًا تفاعلات فرط حساسية خطيرة ووفاة قلبية مفاجئة بعد التسويق.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمال
- الاتحاد الأوروبي: فرط الحساسية للفيبوكسوستات أو أي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطات
- الاتحاد الأوروبي: لدى مرضى القلب الوعائي الكبير السابق سُجلت أحداث قلبية مميتة أكثر مقارنة بالألوبيورينول في دراسة CARES (ولم تتأكد في FAST)؛ يُعالجون بحذر مع مراقبة منتظمة. تفاعلات فرط حساسية خطيرة (ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي، التأق، DRESS) غالبًا في الشهر الأول: يُوقف فورًا ولا يُعاد أبدًا. لا يوصى به مع الميركابتوبيورين/الآزاثيوبرين أو لمتلقي زراعة الأعضاء أو عند زيادة تكوّن اليورات بشدة (ترسب الزانثين). اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودوريًا؛ الحذر مع اضطراب الغدة الدرقية (ارتفاع TSH)؛ يحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائية
- Mercaptopurine/azathioprineالاتحاد الأوروبي: لا يوصى به (تثبيط الزانثين أوكسيداز يرفع مستوياتهما مع خطر سمية نقي العظم)؛ وإذا تعذر التجنب تُخفض جرعتهما إلى 20% أو أقل مع مراقبة دقيقة.European Medicines Agency (EMA)
- Theophyllineالاتحاد الأوروبي: لم يُظهر الفيبوكسوستات 80 مجم مع الثيوفيلين تداخلًا حركيًا؛ ولا تتوفر بيانات لـ120 مجم.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعة
- الاتحاد الأوروبي: بيانات محدودة جدًا عن الحمل دون آثار ضارة؛ والدراسات الحيوانية لا تُظهر ضررًا؛ الخطر البشري المحتمل غير معروف؛ لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- الاتحاد الأوروبي: غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ يُفرز في حليب الحيوانات مع ضعف نمو صغارها؛ لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
- اختبارات وظائف الكبد قبل البدء ودوريًا؛ حمض اليوريك في المصل (إعادة القياس بعد أسبوعين)؛ مراقبة مرضى القلب الوعائي الكبير؛ الحذر مع TSH في اضطرابات الغدة الدرقية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواء
- فيبوكسوستات: مثبط انتقائي قوي غير بيوريني لإنزيم الزانثين أوكسيداز يخفض حمض اليوريك في المصل.مثبط إنزيم الزانثين أوكسيداز (غير بيوريني)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
- PubChem (NCBI)
- European Medicines Agency (EMA)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)