دواعي استعمال فنتامات ساندوز 100 ميكروغرام / ساعة 5 لصقات جلدية

فنتامات ساندوز 100 ميكروغرام / ساعة 5 لصقات جلدية: لصقات فنتانيل عبر الجلد تحرر 100 ميكروجرام في الساعة، عبوة 5 لصقات، مدرجة في مصر باسم Hexal AG Germany (Novartis Pharma Sandoz division)؛ مسكن أفيوني قوي للألم المزمن الشديد لدى المرضى المتحملين للأفيونات (دواء خاضع للرقابة).

• البالغون: الألم المزمن الشديد الذي يتطلب علاجاً أفيونياً مستمراً طويل الأمد. الأطفال من سنتين: العلاج طويل الأمد للألم المزمن الشديد لدى الأطفال الذين يتلقون علاجاً أفيونياً بالفعل.الفئة: Adults; opioid-tolerant children from 2 yearsHexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• الأكثر شيوعاً في الدراسات السريرية المجمعة (10% فأكثر): غثيان (35.7%)، قيء (23.2%)، إمساك (23.1%)، نعاس (15.0%)، دوار (13.1%)، صداع (11.8%).نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• فرط الحساسية للفنتانيل أو السواغات؛ الألم الحاد أو بعد الجراحة (تعذر معايرة الجرعة في الاستعمال القصير وخطر نقص التهوية المهدد للحياة)؛ تثبيط التنفس الشديد.نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• تحتوي اللصقة على كمية من الفنتانيل قد تكون قاتلة خاصة للطفل: تُحفظ جميع اللصقات (قبل الاستعمال وبعده) بعيداً عن متناول الأطفال وفي مكان آمن لمنع التعرض العرضي وسوء الاستعمال والإساءة. بعد التفاعلات الضارة الخطيرة يُراقب المريض 24 ساعة على الأقل بعد إزالة اللصقة لأن تركيز الفنتانيل ينخفض تدريجياً (نحو 50% خلال 20-27 ساعة).نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)
• تحذيرات مؤطرة (النشرة الأمريكية): الإدمان والإساءة وسوء الاستعمال؛ تثبيط التنفس المهدد للحياة؛ التعرض العرضي (خاصة للأطفال) قد يكون قاتلاً؛ متلازمة انسحاب الأفيون لدى الوليد مع الاستعمال المطول أثناء الحمل؛ تداخلات إنزيم CYP3A4؛ مخاطر الجمع مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي الأخرى؛ تعريض موضع اللصقة للحرارة قد يزيد تحرر الفنتانيل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• CNS depressants (benzodiazepines and other sedatives/hypnotics, other opioids, general anaesthetics, phenothiazines, sedating antihistamines, alcohol), muscle relaxants, gabapentinoidsزيادة غير متناسبة في تثبيط الجهاز العصبي (تثبيط التنفس، هبوط الضغط، تهدئة عميقة، غيبوبة، وفاة)؛ تُحد الجرعة والمدة مع مراقبة دقيقة.Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)
• MAO inhibitorsلا يُنصح به؛ لا يُستعمل خلال 14 يوماً من إيقاف مثبطات MAO (تعزيز شديد وغير متوقع لتأثيرات الأفيون أو السيروتونين).Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)
• Serotonergic drugs (SSRIs, SNRIs, MAOIs)زيادة خطر متلازمة السيروتونين.Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)
• CYP3A4 inhibitors and inducersيُستقلب الفنتانيل بإنزيم CYP3A4: المثبطات قد ترفع مستواه (خطر تثبيط تنفس قاتل) والمحفزات قد تقلل فعاليته.Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• البيانات لدى الحوامل غير كافية، وأظهرت الدراسات الحيوانية بعض السمية التناسلية. أُبلغ عن أعراض انسحاب لدى حديثي الولادة بعد الاستعمال المطول عبر الجلد أثناء الحمل. لا يُستعمل أثناء الحمل إلا للضرورة القصوى.نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)
• ينتقل الفنتانيل إلى لبن الأم وقد يسبب تهدئة أو تثبيط تنفس للرضيع: تُوقف الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 72 ساعة على الأقل بعد إزالة اللصقة.نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• مراقبة دقيقة لتثبيط التنفس خاصة عند البدء وتغيير الجرعة ولدى غير المعتادين على الأفيونات، مع استمرار المراقبة 24 ساعة على الأقل بعد الإزالة عقب التفاعلات الخطيرة.نشرة دولية لنفس المنتج · Hexal AG / Sandoz (manufacturer-published Fachinformation)

• فنتانيل: ناهض اصطناعي قوي لمستقبلات مو الأفيونية في الدماغ والحبل الشوكي يقلل الإحساس بالألم، ويسبب أيضاً تثبيط التنفس والتهدئة.ناهض أفيوني (مشتق فينيل بيبيريدين، ناهض لمستقبلات مو الأفيونية)