دواعي استعمال فيريبروكس 500مجم 100 قرص

أقراص ديفيريبرون 500 مجم، عبوة 100 قرص (أبوتكس، كندا؛ الوكيل المصري المذكور: إيجيبشن فارمكس). مدرج في المصدر كصنف بسعر صافٍ.

• علاج منفرد لزيادة الحديد في الثلاسيميا الكبرى عندما يكون العلاج الحالي بالمخلبات ممنوعًا أو غير كافٍ.European Medicines Agency (EMA)
• بالاشتراك مع مخلب آخر في الثلاسيميا الكبرى عندما يكون العلاج المنفرد بأي مخلب غير فعال، أو عندما تستدعي المضاعفات المهددة للحياة لزيادة الحديد (أساسًا القلبية) تصحيحًا سريعًا أو مكثفًا.European Medicines Agency (EMA)

• شائعة جدًا (10% فأكثر): الغثيان والقيء وألم البطن وتلون البول. شائعة: قلة العدلات وندرة المحببات وزيادة الشهية والصداع والإسهال وألم المفاصل والإرهاق وارتفاع إنزيمات الكبد. غير معروفة التكرار: تفاعلات فرط الحساسية والطفح والشرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• حدث انخفاض في زنك البلازما لدى أقلية من المرضى وعاد لطبيعته بمكملات الزنك الفموية؛ وسُجل اعتلال مفاصل يتراوح بين ألم خفيف والتهاب مفاصل شديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للديفيريبرون أو لأي من المكونات غير الفعالة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تاريخ نوبات متكررة من قلة العدلات أو تاريخ ندرة المحببات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الحمل والرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام المتزامن لأدوية معروفة بارتباطها بقلة العدلات أو القادرة على إحداث ندرة المحببات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• قد يسبب الديفيريبرون قلة العدلات وندرة المحببات (نحو 1.1%؛ وسُجلت حالات مميتة). لا يبدأ العلاج لمريض لديه قلة عدلات؛ ويوقف فورًا عند حدوث عدوى مع قياس العدد المطلق للعدلات دون تأخير. إعادة الاستخدام بعد ندرة المحببات ممنوعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لوحظت اضطرابات عصبية لدى الأطفال بجرعات تزيد على 2.5 ضعف الجرعة القصوى وكذلك بالجرعات المعتادة؛ لا يُنصح بجرعات تتجاوز 100 مجم/كجم يوميًا ويوقف العلاج عند ظهور اضطرابات عصبية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• قد يظهر البول بلون بني محمر بسبب إخراج معقد الحديد والديفيريبرون.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• سُجلت حالات ندرة محببات مميتة أو مهددة للحياة مع الجمع بين الديفيريبرون والديفيروكسامين؛ لا يُنصح بالجمع إذا كان العلاج المنفرد كافيًا أو كان الفيريتين أقل من 500 ميكروجرام/لتر. البيانات مع الديفيراسيروكس محدودة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• في ضوء نتائج السمية الجينية لا يمكن استبعاد قابلية مسرطنة؛ وعلى النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعده، وعلى الرجال لمدة 3 أشهر بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Medicines associated with neutropenia or agranulocytosisممنوع الجمع بينها لأن آلية قلة العدلات الناتجة عن الديفيريبرون غير معروفة.European Medicines Agency (EMA)
• Aluminium-based antacidsيرتبط الديفيريبرون بالكاتيونات المعدنية؛ لا يُنصح بتناوله مع مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم.European Medicines Agency (EMA)
• Vitamin Cلم يُدرس رسميًا؛ يُنصح بالحذر عند إعطاء الديفيريبرون مع فيتامين سي (قياسًا على تداخل سُجل بين الديفيروكسامين وفيتامين سي).European Medicines Agency (EMA)
• Polyvalent cations (iron, aluminium, zinc-containing medicines or supplements)يجب ترك فاصل 4 ساعات على الأقل بين الديفيريبرون والأدوية أو المكملات المحتوية على كاتيونات متعددة التكافؤ (الحديد والألومنيوم والزنك).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• UGT1A6 inhibitors (e.g. diclofenac, probenecid, silymarin)يُتجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم UGT1A6 (مثل الديكلوفيناك والبروبينيسيد والسيليمارين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ممنوع أثناء الحمل: لا توجد بيانات بشرية كافية وظهرت سمية إنجابية في الحيوانات؛ ويجب على الحامل إيقاف الديفيريبرون فورًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• النشرة الأمريكية: استنادًا إلى السمية التطورية في الحيوانات قد يسبب الديفيريبرون ضررًا للجنين؛ والبيانات البشرية غير كافية لتقدير الخطر.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستخدم للأمهات المرضعات؛ وإذا كان العلاج ضروريًا يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• العدد المطلق للعدلات أسبوعيًا خلال السنة الأولى؛ ويمكن بعدها مده إلى فترة نقل الدم (كل 2-4 أسابيع) إذا لم يتوقف العلاج بسبب انخفاض العدلات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الفيريتين (أو مؤشرات حديد الجسم الأخرى) كل 2-3 أشهر؛ ويُنظر في إيقاف العلاج إذا انخفض الفيريتين عن 500 ميكروجرام/لتر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• زنك البلازما مع تعويضه عند النقص؛ ووظائف الكلى والكبد في الفشل الكلوي النهائي أو القصور الكبدي الشديد؛ ويُنظر في الإيقاف عند ارتفاع مستمر في إنزيم ALT.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• ديفيريبرون: مركب ثنائي الارتباط يرتبط بالحديد بنسبة مولية 3:1 (ديفيريبرون:حديد) فيعزز إخراج الحديد (ملخص خصائص المنتج الأوروبي 5.1).عامل مخلب للحديد