دواعي استعمال فيرماجون 120مجم 2 فيال

ديجاريليكس 120 مجم مسحوق لتحضير محلول للحقن تحت الجلد، عبوة 2 فيال (فيرينج للأدوية؛ الوكيل المصري المذكور: مالتي فارما). بعد التحضير يحتوي المحلول على 40 مجم/مل ديجاريليكس (ملخص خصائص المنتج الأوروبي).

• علاج المرضى البالغين من الذكور المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم المعتمد على الهرمونات.الفئة: Adult menEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات الموضعي عالي الخطورة والمتقدم موضعيًا بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي.الفئة: Adult menEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج مساعد مسبق قبل العلاج الإشعاعي في سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات الموضعي عالي الخطورة أو المتقدم موضعيًا.الفئة: Adult menEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم.الفئة: Adult menDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• شائعة جدًا: الهبات الساخنة وتفاعلات موضع الحقن (ألم واحمرار أساسًا، غالبًا مع الجرعة الابتدائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• شائعة: فقر الدم، زيادة الوزن، الأرق، الدوخة، الصداع، الإسهال، الغثيان، ارتفاع إنزيمات الكبد، فرط التعرق (بما فيه التعرق الليلي)، الطفح الجلدي، آلام عضلية هيكلية، التثدي، ضمور الخصيتين، ضعف الانتصاب، القشعريرة، الحمى، الإرهاق وأعراض شبيهة بالإنفلونزا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• غير شائعة: إطالة QT، اضطراب نظم القلب، فرط الحساسية، هشاشة/نقص كثافة العظام، ارتفاع سكر الدم/السكري؛ ونادرة: احتشاء عضلة القلب، فشل القلب، تفاعلات تأقية، حمى قلة العدلات وانحلال العضلات المخططة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية لديجاريليكس أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تاريخ من فرط الحساسية الشديد لديجاريليكس أو لأي من مكونات المستحضر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يطيل العلاج طويل الأمد بالحرمان من الأندروجين فترة QT؛ ويجب تقييم الفائدة والخطر لدى المرضى ذوي QTc أكثر من 450 مللي ثانية أو عوامل خطر التورساد دي بوانت أو من يتناولون أدوية تطيل QT.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُتوقع أن يؤدي كبت التستوستيرون لفترات طويلة إلى انخفاض كثافة العظام.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• قد يحدث انخفاض في تحمل الجلوكوز مع الحرمان من الأندروجين؛ وقد يحتاج مرضى السكري إلى مراقبة أكثر تكرارًا لسكر الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• أُبلغ عن أمراض قلبية وعائية مثل السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب مع العلاج بالحرمان من الأندروجين؛ لذا تؤخذ جميع عوامل الخطر القلبية الوعائية في الاعتبار.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• أُبلغ بعد التسويق عن تفاعلات فرط حساسية تشمل التأق والشرى والوذمة الوعائية؛ يُوقف الدواء فورًا عند حدوث تفاعل شديد ولا يُعاد استخدامه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• QT-prolonging medicines (e.g. class IA/III antiarrhythmics such as quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol; methadone, moxifloxacin, antipsychotics)قد يطيل الحرمان من الأندروجين فترة QTc، لذا يجب تقييم الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تطيل QTc أو قد تسبب التورساد دي بوانت بعناية.European Medicines Agency (EMA)

• لا يوجد دواعٍ ذات صلة لاستخدام فيرماجون لدى النساء. وقد يثبط فيرماجون خصوبة الذكور طالما بقي التستوستيرون مكبوتًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لم تثبت السلامة والفعالية لدى النساء. واستنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية التأثير، قد يسبب فيرماجون ضررًا للجنين وفقدان الحمل إذا أُعطي لامرأة حامل؛ ولا تتوفر بيانات بشرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجود ديجاريليكس في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إدرار الحليب؛ ولم تثبت السلامة والفعالية لدى الإناث.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تُراقب الفعالية العلاجية بالمؤشرات السريرية ومستوى PSA في الدم؛ وإذا بدت الاستجابة دون المستوى يُتأكد من استمرار كبت التستوستيرون في الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُقاس PSA دوريًا؛ وإذا ارتفع يُقاس التستوستيرون في الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ديجاريليكس: مضاد انتقائي لمستقبلات GnRH يرتبط تنافسيًا وبشكل عكوس بمستقبلات الغدة النخامية فيقلل سريعًا إفراز الهرمون اللوتيني والهرمون المنبه للجريب ومن ثم إفراز التستوستيرون من الخصيتين، دون ارتفاع أولي في التستوستيرون (ملخص خصائص المنتج الأوروبي 5.1).مضاد لمستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH)