دواعي استعمال فليبانورين 100مجم 10 قرص

أقراص فليبانسرين 100 مجم مغلفة، عبوة 10 أقراص، إنتاج راميدا (مصر)؛ لعلاج اضطراب قلة الرغبة الجنسية لدى النساء.

• علاج النساء دون 65 عامًا المصابات باضطراب قلة الرغبة الجنسية المكتسب والمعمم: انخفاض الرغبة الجنسية المسبب لضيق شديد أو صعوبة في العلاقة، وليس ناتجًا عن حالة طبية أو نفسية مصاحبة أو مشاكل في العلاقة أو تأثير دواء أو مادة أخرى. غير مخصص للرجال ولا لتحسين الأداء الجنسي.الفئة: Women under 65 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (2% أو أكثر): الدوخة، النعاس، الغثيان، الإرهاق، الأرق، عدوى المسالك البولية، القلق، التهاب الجيوب الأنفية، الإمساك وجفاف الفم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة أو القوية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• القصور الكبدي بأي درجة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية المعروف للفليبانسرين أو لأي من مكوناته.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: تناول الفليبانسرين خلال ساعتين من شرب الكحول يزيد خطر انخفاض الضغط الشديد والإغماء؛ يجب الانتظار ساعتين على الأقل بعد مشروب أو مشروبين قبل جرعة النوم، أو تخطي الجرعة بعد ثلاثة مشروبات أو أكثر في ذلك المساء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تزيد مثبطات CYP3A4 المتوسطة والقوية مستويات الفليبانسرين بشدة وقد تسبب انخفاض الضغط والإغماء؛ يُوقف الفليبانسرين قبل يومين على الأقل من بدء المثبط، ويُبدأ بعد أسبوعين من آخر جرعة من المثبط.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يسبب تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس، تهدئة، إرهاق) ويزداد مع مثبطات الجهاز العصبي الأخرى؛ تُتجنب الأنشطة التي تتطلب يقظة كاملة حتى 6 ساعات على الأقل بعد كل جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث انخفاض الضغط والإغماء مع الفليبانسرين وحده دون عوامل أخرى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجلت تفاعلات فرط حساسية منها التأق وتورم يشبه الوذمة الوعائية والحكة والشرى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لوحظت زيادة مرتبطة بالجرعة في أورام الثدي الخبيثة لدى إناث الفئران عند تعرض 3 و10 أضعاف الجرعة السريرية؛ والأهمية السريرية غير معروفة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Alcoholيزيد خطر انخفاض الضغط والإغماء وتثبيط الجهاز العصبي؛ تُتبع قاعدة الساعتين أو تُتخطى الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Moderate or strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, fluconazole, erythromycin, diltiazem, verapamil, ciprofloxacin, grapefruit juice)ممنوع: ارتفاع كبير في مستويات الفليبانسرين مع انخفاض الضغط والإغماء.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Multiple weak CYP3A4 inhibitors, including oral contraceptives and herbal or OTC products (e.g. ginkgo, resveratrol, cimetidine)قد تزيد التعرض للفليبانسرين وآثاره الجانبية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP2C19 inhibitors (e.g. some proton pump inhibitors, SSRIs, benzodiazepines, antifungals)قد تزيد التعرض للفليبانسرين وخطر انخفاض الضغط والإغماء وتثبيط الجهاز العصبي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampin, rifabutin, St John's wort)تخفض التعرض للفليبانسرين بشكل كبير؛ ولا يُنصح بالاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Other CNS depressants (e.g. diphenhydramine, opioids, hypnotics, benzodiazepines)قد تزيد تثبيط الجهاز العصبي المركزي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxin and other P-glycoprotein substrates with a narrow therapeutic indexيرفع الفليبانسرين تركيز الديجوكسين؛ تُكثف مراقبة مستوياته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد دراسات على الحوامل؛ وفي الحيوانات حدثت سمية جنينية فقط مع سمية أمومية كبيرة عند تعرض يزيد عن 15 ضعف التعرض البشري؛ ولا تستبعد الدراسات الحيوانية ضرر الجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح به أثناء الرضاعة لاحتمال حدوث آثار خطيرة منها التهدئة لدى الرضيع؛ ويُفرز الفليبانسرين في حليب الجرذان.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فليبانسرين: آلية عمله في علاج قلة الرغبة غير معروفة؛ ومخبريًا يُظهر نشاطًا ناهضًا لمستقبلات 5-HT1A ومضادًا لـ 5-HT2A مع تضاد متوسط لمستقبلات 5-HT2B و5-HT2C والدوبامين D4 (النشرة الأمريكية لأدي).ناهض-مضاد متعدد الوظائف للسيروتونين (ناهض 5-HT1A ومضاد 5-HT2A)