دواعي استعمال فراكسيبارين 0.3 مل 2 سرنجة معبأة
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 31ج.م.
عن الدواء
نادروبارين كالسيوم (هيبارين منخفض الوزن الجزيئي) حقن في محاقن مملوءة مسبقاً سعة 0.3 مل، عبوة من 2؛ مضاد للتخثر يستخدم للوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري وعلاجها.
دواعي الاستعمال
- الوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري المرتبطة بالجراحة العامة وجراحة العظام (خاصة تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي).الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- الوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري لدى المرضى الباطنيين مرتفعي الخطورة (فشل تنفسي و/أو عدوى تنفسية و/أو فشل قلبي) طريحي الفراش بسبب مرض حاد أو المحتجزين في العناية المركزة.الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- علاج تجلط الأوردة العميقة.الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- منع التجلط أثناء الغسيل الكلوي الدموي.الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجي Q (مع الأسبرين).الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
الآثار الجانبية
- المظاهر النزفية في مواضع مختلفة شائعة جداً؛ الأورام الدموية الصغيرة في موضع الحقن شائعة جداً (أحياناً مع عقيدات صلبة تزول خلال أيام)؛ وأُبلغ عن نزف كبير يشمل النزف خلف الصفاق أو داخل الجمجمة، وكان مميتاً في بعض الحالات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد (AST وALT) شائع. نادراً: نقص الصفائح (بما فيه المحدث بالهيبارين)، كثرة الصفائح، طفح جلدي، تفاعلات تحسسية، تكلس موضع الحقن ونخر الجلد. نادر جداً: كثرة الحمضات، القُساح، الوذمة الوعائية/تفاعلات شبيهة بالتأق؛ قصور ألدوستيرون عكوس مع فرط البوتاسيوم؛ ونقص كثافة العظام مع الاستخدام المطول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للنادروبارين أو لأي من مكوناته أو لغيره من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي و/أو الهيبارين؛ تاريخ مؤكد أو مشتبه به لنقص الصفائح المناعي المحدث بالهيبارين، أو نتيجة إيجابية لاختبار تجمع الصفائح في المختبر بوجود النادروبارين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- التهاب الشغاف العدوائي الحاد؛ النزف النشط أو زيادة خطر النزف المرتبطة باضطرابات الإرقاء أو اضطرابات التخثر الكبرى أو الميل العام للنزف؛ الآفات العضوية المعرضة للنزف (مثل قرحة هضمية نشطة)؛ الحدث الدماغي الوعائي النزفي؛ ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط؛ اعتلال الشبكية السكري أو النزفي؛ إصابات أو عمليات الجهاز العصبي المركزي والعين والأذن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- التخدير النخاعي/فوق الجافية عند الحاجة لجرعات علاجية عالية متكررة؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) لدى المرضى المعالجين من اضطرابات الانصمام الخثاري أو الذبحة غير المستقرة أو احتشاء القلب غير الموجي Q.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
تحذيرات واحتياطات
- لا يُعطى أبداً بالحقن العضلي. لا يمكن استبداله وحدةً بوحدة بالهيبارين غير المجزأ أو بالهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي الأخرى؛ ويجب التأكد من استخدام التركيز الصحيح (9500 أو 19000 وحدة دولية مضادة للعامل Xa/مل).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- قد يحدث النزف في أي موضع؛ يُستخدم بحذر شديد لدى المرضى المعرضين لزيادة خطر النزف. يستدعي الانخفاض غير المتوقع في الهيماتوكريت أو ضغط الدم البحث عن موضع نزف. كبار السن ومرضى القصور الكلوي أو الكبدي وذوو الأوزان المتطرفة أكثر عرضة للخطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- أُبلغ عن نقص الصفائح المحدث بالهيبارين، وقد يكون شديداً ومصحوباً بتخثر شرياني أو وريدي؛ يجب إيقاف العلاج عند الاشتباه به (مثل انخفاض الصفائح بنسبة 30-50% عن القيمة الأساسية أو حدوث تخثر جديد أو تفاقمه).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- حدثت أورام دموية نخاعية/فوق الجافية أدت إلى شلل طويل الأمد أو دائم مع الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي والتخدير المحوري العصبي أو البزل القطني؛ يجب مرور 12 ساعة على الأقل (الجرعات الوقائية) أو 24 ساعة (الجرعات العلاجية) بين الحقن وإدخال أو إزالة قسطرة أو إبرة نخاعية/فوق الجافية، مع مراقبة الحالة العصبية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- قد يثبط الهيبارين إفراز الألدوستيرون ويسبب فرط بوتاسيوم الدم، خاصة في داء السكري أو الفشل الكلوي المزمن أو الحماض الاستقلابي أو مع الأدوية التي ترفع البوتاسيوم (مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية)؛ يجب مراقبة بوتاسيوم البلازما لدى المعرضين للخطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- أُبلغ عن تخثر الصمامات القلبية الاصطناعية لدى مرضى (منهم حوامل) تلقوا هيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي للوقاية من التخثر. قد يحتوي غطاء الإبرة على مطاط اللاتكس الطبيعي الجاف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
التداخلات الدوائية
- Oral anticoagulants, systemic glucocorticoids, dextrans, platelet inhibitors, thrombolytic agentsيُستخدم النادروبارين بحذر لدى المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية (زيادة خطر النزف).Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Aspirin, other salicylates, NSAIDs, antiplatelet agentsلا يوصى بالاستخدام المتزامن في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي أو علاجه أو منع التجلط في الغسيل الكلوي بسبب زيادة خطر النزف؛ وإذا تعذر تجنبه تلزم مراقبة سريرية ومخبرية دقيقة. ويُستخدم الأسبرين حتى 325 مجم يومياً مع النادروبارين في الذبحة غير المستقرة واحتشاء القلب غير الموجي Q.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Drugs that may cause hyperkalaemia (e.g. ACE inhibitors, NSAIDs)قد يزيد قصور الألدوستيرون المحدث بالهيبارين من خطر فرط البوتاسيوم؛ تجب مراقبة بوتاسيوم البلازما لدى المعرضين للخطر.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
الحمل والرضاعة
- البيانات السريرية حول عبور المشيمة محدودة؛ وكغيره من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي لا يُستخدم النادروبارين في الحمل إلا إذا فاقت الفوائد المخاطر. أُبلغ عن تشوهات خلقية ووفيات جنينية مع هذه الهيبارينات أثناء الحمل دون إثبات علاقة سببية؛ والحوامل أكثر عرضة للنزف ويجب مراقبتهن، والحوامل ذوات الصمامات القلبية الاصطناعية معرضات لخطر انصمام خثاري مرتفع جداً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- لا يُعرف إن كان النادروبارين يُفرز في حليب الأم؛ ولا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
المتابعة أثناء العلاج
- يجب قياس عدد الصفائح قبل بدء العلاج ثم مرتين أسبوعياً طوال مدة العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- قياس نشاط مضاد العامل Xa هو الطريقة الوحيدة المناسبة لمراقبة النادروبارين (اختبارات APTT وPT وTT غير مناسبة)؛ ويُنظر في قياس ذروة مضاد Xa بعد نحو 4 ساعات من الجرعة لدى المرضى الأعلى خطورة (كبار السن، القصور الكلوي، الأوزان المتطرفة، الحمل). ويُراقب البوتاسيوم لدى المعرضين لفرطه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
كيف يعمل الدواء
- نادروبارين كالسيوم: هيبارين منخفض الوزن الجزيئي يُحضَّر بتفكيك هيبارين الغشاء المخاطي للخنزير (متوسط الوزن الجزيئي نحو 4300 دالتون)؛ يرتبط بمضاد الثرومبين III عبر خماسي سكريد محدد ويسرّع تثبيط العامل العاشر المنشط (Xa)، وهو ما يفسر معظم تأثيره المضاد للتخثر.هيبارين منخفض الوزن الجزيئي (مضاد تخثر)