سعر فراكسيبارين 0.6 مل 10 حقن مملوءة مسبقاً 2022
Fraxiparine 0.6 ml 10 prefilled syringesمعلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
نادروبارين كالسيوم (هيبارين منخفض الوزن الجزيئي) حقن في محاقن مملوءة مسبقاً سعة 0.6 مل، عبوة من 10؛ مضاد للتخثر يستخدم للوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري وعلاجها.
Nadroparin calcium (low-molecular-weight heparin) injection in 0.6 ml prefilled syringes, pack of 10; an anticoagulant used to prevent and treat thromboembolic disorders.
دواعي الاستعمالUses
- الوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري المرتبطة بالجراحة العامة وجراحة العظام (خاصة تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي).الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- الوقاية من اضطرابات الانصمام الخثاري لدى المرضى الباطنيين مرتفعي الخطورة (فشل تنفسي و/أو عدوى تنفسية و/أو فشل قلبي) طريحي الفراش بسبب مرض حاد أو المحتجزين في العناية المركزة.الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- علاج تجلط الأوردة العميقة.الفئة: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Prophylaxis of thromboembolic disorders associated with general and orthopedic surgery (particularly deep vein thrombosis and pulmonary embolism).Population: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Prophylaxis of thromboembolic disorders in high-risk medical patients (respiratory failure and/or respiratory infection and/or cardiac failure) immobilised due to acute illness or hospitalised in an intensive care unit.Population: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Treatment of deep vein thrombosis.Population: AdultsHealth Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
الآثار الجانبيةSide effects
- المظاهر النزفية في مواضع مختلفة شائعة جداً؛ الأورام الدموية الصغيرة في موضع الحقن شائعة جداً (أحياناً مع عقيدات صلبة تزول خلال أيام)؛ وأُبلغ عن نزف كبير يشمل النزف خلف الصفاق أو داخل الجمجمة، وكان مميتاً في بعض الحالات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد (AST وALT) شائع. نادراً: نقص الصفائح (بما فيه المحدث بالهيبارين)، كثرة الصفائح، طفح جلدي، تفاعلات تحسسية، تكلس موضع الحقن ونخر الجلد. نادر جداً: كثرة الحمضات، القُساح، الوذمة الوعائية/تفاعلات شبيهة بالتأق؛ قصور ألدوستيرون عكوس مع فرط البوتاسيوم؛ ونقص كثافة العظام مع الاستخدام المطول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Haemorrhagic manifestations at various sites are very common; small injection-site haematomas are very common (sometimes with firm nodules that resolve within days); major haemorrhage, including retroperitoneal or intracranial bleeding, has been reported, in some cases fatal.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Transient elevation of liver transaminases (AST, ALT) is common. Rare: thrombocytopenia (including heparin-induced), thrombocytosis, rash, allergic reactions, injection-site calcinosis and skin necrosis. Very rare: eosinophilia, priapism, angioedema/anaphylactoid reactions; reversible hypoaldosteronism with hyperkalaemia; osteopenia with prolonged use.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للنادروبارين أو لأي من مكوناته أو لغيره من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي و/أو الهيبارين؛ تاريخ مؤكد أو مشتبه به لنقص الصفائح المناعي المحدث بالهيبارين، أو نتيجة إيجابية لاختبار تجمع الصفائح في المختبر بوجود النادروبارين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- التهاب الشغاف العدوائي الحاد؛ النزف النشط أو زيادة خطر النزف المرتبطة باضطرابات الإرقاء أو اضطرابات التخثر الكبرى أو الميل العام للنزف؛ الآفات العضوية المعرضة للنزف (مثل قرحة هضمية نشطة)؛ الحدث الدماغي الوعائي النزفي؛ ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط؛ اعتلال الشبكية السكري أو النزفي؛ إصابات أو عمليات الجهاز العصبي المركزي والعين والأذن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- التخدير النخاعي/فوق الجافية عند الحاجة لجرعات علاجية عالية متكررة؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) لدى المرضى المعالجين من اضطرابات الانصمام الخثاري أو الذبحة غير المستقرة أو احتشاء القلب غير الموجي Q.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Hypersensitivity to nadroparin or any constituent, or to other low-molecular-weight heparins and/or heparin; history of confirmed or suspected immunologically mediated heparin-induced thrombocytopenia, or a positive in-vitro platelet-aggregation test with nadroparin.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Acute infective endocarditis; active bleeding or increased risk of haemorrhage related to haemostasis disorders, major clotting disorders or generalised haemorrhagic tendency; organic lesions likely to bleed (e.g. active peptic ulcer); haemorrhagic cerebrovascular event; severe uncontrolled hypertension; diabetic or haemorrhagic retinopathy; injuries to or operations on the central nervous system, eyes and ears.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Spinal/epidural anaesthesia where repeated high (treatment) doses are required; severe renal insufficiency (creatinine clearance below 30 mL/min) in patients treated for thromboembolic disorders, unstable angina or non-Q wave myocardial infarction.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- لا يُعطى أبداً بالحقن العضلي. لا يمكن استبداله وحدةً بوحدة بالهيبارين غير المجزأ أو بالهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي الأخرى؛ ويجب التأكد من استخدام التركيز الصحيح (9500 أو 19000 وحدة دولية مضادة للعامل Xa/مل).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- قد يحدث النزف في أي موضع؛ يُستخدم بحذر شديد لدى المرضى المعرضين لزيادة خطر النزف. يستدعي الانخفاض غير المتوقع في الهيماتوكريت أو ضغط الدم البحث عن موضع نزف. كبار السن ومرضى القصور الكلوي أو الكبدي وذوو الأوزان المتطرفة أكثر عرضة للخطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- أُبلغ عن نقص الصفائح المحدث بالهيبارين، وقد يكون شديداً ومصحوباً بتخثر شرياني أو وريدي؛ يجب إيقاف العلاج عند الاشتباه به (مثل انخفاض الصفائح بنسبة 30-50% عن القيمة الأساسية أو حدوث تخثر جديد أو تفاقمه).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Must never be administered intramuscularly. Cannot be used interchangeably (unit for unit) with unfractionated heparin or other low-molecular-weight heparins; care is needed to use the correct formulation (9,500 or 19,000 anti-Xa IU/mL).International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Bleeding can occur at any site; use with extreme caution in patients at increased risk of haemorrhage. An unexpected fall in haematocrit or blood pressure should prompt a search for a bleeding site. Elderly patients, patients with renal or hepatic insufficiency and extremes of body weight are at higher risk.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Heparin-induced thrombocytopenia, occasionally severe and associated with arterial or venous thrombosis, has been reported; treatment must be discontinued if it is suspected (e.g. platelet fall of 30-50% from baseline or new/worsening thrombosis).International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Oral anticoagulants, systemic glucocorticoids, dextrans, platelet inhibitors, thrombolytic agentsيُستخدم النادروبارين بحذر لدى المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية (زيادة خطر النزف).Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Aspirin, other salicylates, NSAIDs, antiplatelet agentsلا يوصى بالاستخدام المتزامن في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي أو علاجه أو منع التجلط في الغسيل الكلوي بسبب زيادة خطر النزف؛ وإذا تعذر تجنبه تلزم مراقبة سريرية ومخبرية دقيقة. ويُستخدم الأسبرين حتى 325 مجم يومياً مع النادروبارين في الذبحة غير المستقرة واحتشاء القلب غير الموجي Q.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Drugs that may cause hyperkalaemia (e.g. ACE inhibitors, NSAIDs)قد يزيد قصور الألدوستيرون المحدث بالهيبارين من خطر فرط البوتاسيوم؛ تجب مراقبة بوتاسيوم البلازما لدى المعرضين للخطر.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Oral anticoagulants, systemic glucocorticoids, dextrans, platelet inhibitors, thrombolytic agentsUse nadroparin with caution in patients receiving these agents (increased bleeding risk).Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Aspirin, other salicylates, NSAIDs, antiplatelet agentsConcomitant use is not recommended in the prophylaxis or treatment of venous thromboembolism or prevention of clotting in haemodialysis because of increased bleeding risk; if unavoidable, careful clinical and laboratory monitoring is needed. Aspirin up to 325 mg/day is used with nadroparin in unstable angina/non-Q wave MI.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Drugs that may cause hyperkalaemia (e.g. ACE inhibitors, NSAIDs)Heparin-induced hypoaldosteronism may add to the risk of hyperkalaemia; monitor plasma potassium in patients at risk.Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- البيانات السريرية حول عبور المشيمة محدودة؛ وكغيره من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي لا يُستخدم النادروبارين في الحمل إلا إذا فاقت الفوائد المخاطر. أُبلغ عن تشوهات خلقية ووفيات جنينية مع هذه الهيبارينات أثناء الحمل دون إثبات علاقة سببية؛ والحوامل أكثر عرضة للنزف ويجب مراقبتهن، والحوامل ذوات الصمامات القلبية الاصطناعية معرضات لخطر انصمام خثاري مرتفع جداً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- لا يُعرف إن كان النادروبارين يُفرز في حليب الأم؛ ولا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- Limited clinical data on transplacental passage; as with other low-molecular-weight heparins, nadroparin should not be used in pregnancy unless the benefits outweigh the risks. Congenital anomalies and fetal deaths have been reported with LMWHs in pregnancy without established causality; pregnant women are at increased risk of bleeding and must be monitored; pregnant women with prosthetic heart valves are at very high thromboembolic risk.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
- It is not known whether nadroparin is excreted in human milk; use during breast-feeding is not advised.International label, equivalent formulation · Health Canada Drug Product Database (Aspen Pharmacare Canada Inc)
كيف يعمل الدواءHow it works
- نادروبارين كالسيوم: هيبارين منخفض الوزن الجزيئي يُحضَّر بتفكيك هيبارين الغشاء المخاطي للخنزير (متوسط الوزن الجزيئي نحو 4300 دالتون)؛ يرتبط بمضاد الثرومبين III عبر خماسي سكريد محدد ويسرّع تثبيط العامل العاشر المنشط (Xa)، وهو ما يفسر معظم تأثيره المضاد للتخثر.هيبارين منخفض الوزن الجزيئي (مضاد تخثر)
- Nadroparin calcium: Low-molecular-weight heparin obtained by depolymerisation of porcine mucosal heparin (mean MW about 4,300 Da); binds antithrombin III through a specific pentasaccharide and accelerates inhibition of factor Xa, which accounts for most of its antithrombotic effect.
البدائل (21)
كل البدائل (21)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| لوبارين 60مجم/0.6مل محلول للحقن تحت الجلدLowparin 60mg/0.6ml soln. for s.c injectionEl Nile Co. (for EPCI) · محلول للحقن تحت الجلد · 60 mg/0.6 mlغير متوفر | السعر16ج.م16ج.م للوحدة |
| لوبارين 40مجم/0.4مل تحت الجلد 5 امبولاتLowparin 40mg/0.4ml s.c. 5 amp.El Nile Co. (for EPCI) · محلول للحقن تحت الجلد · 40 mg/0.4 mlغير متوفر | السعر76ج.م15.2ج.م للوحدة |
| هيبارين ليو 5000 وحدة دولية /مل امبول 5 ملHeparin leo 5000 i.u./ml 1 s.c./i.v. amp. 5 mlLeo Pharmaceutical Products · محلول للحقن (أمبول) · 5000 IU/ml | السعر90ج.م90ج.م للوحدة |
| اينوهيب انتي اكسا 10000 وحدة دولية / 0.5 مل (0.5مل) 2 سرنجة مملؤةInnohep anti-xa 10000 i.u./0.5ml (0.5ml)*2 prefilled syringeLEO Pharma · محلول للحقن في سرنجة مملوءة مسبقًا · 10,000 anti-Xa IU/0.5 ml | السعر140ج.م70ج.م للوحدة |
| فراجمين 2500 وحدة دولية / 0.2 مل 10 حقن مسبقة التعبئةFragminPfizer · محلول للحقن في حقنة مسبقة التعبئة · 2,500 IU/0.2 ml | السعر146ج.م14.6ج.م للوحدة |
| اكسابينExapineWadi El Neel Benta · محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقًا · 20 mg | السعر156ج.م78ج.م للوحدة |
| هيبارين صوديوم 5000 وحدة دولية / مل 3 امبولاتHeparin sodium-nile 5000 i.u./ml 3 amps. usp27El Nile · محلول للحقن (أمبول) · 5000 IU/ml | السعر162ج.م54ج.م للوحدة |
| اينوهيب انتي- اكس ايه 10.000 وحدة دولية / 0.5 مل (0.7 مل) 2 حقنةInnohep anti-xa 10000 i.u./0.5ml (0.7ml)* 2 prefilled syringeLEO Pharma · محلول للحقن في سرنجة مملوءة مسبقًا · 10,000 anti-Xa IU/0.5 ml | السعر175ج.م87.5ج.م للوحدة |
| كليكسان 20 مجم / 0.2 مل 2 سرنجة معباةClexane 20mg/0.2ml 2 prefilled syringesSanofi · محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً · 20 mg/0.2 ml | السعر183ج.م91.5ج.م للوحدة |
| اينوهيب انتي- اكس ايه 10.000 وحدة دولية / 0.5 مل (0.9 مل) 2 حقنةInnohep anti-xa 10000 i.u./0.5ml (0.9ml)*2 prefilled syringeLEO Pharma · محلول للحقن في سرنجة مملوءة مسبقًا · 10,000 anti-Xa IU/0.5 ml | السعر210ج.م105ج.م للوحدة |
المعرّفات
- تصنيف ATC
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا