دواعي استعمال فولفيلا 6 مجم/0.6 مل سرنجة معبأة

بيجفيلجراستيم (عامل محفز لمستعمرات الخلايا المحببة طويل المفعول، مثيل حيوي) 6 مجم/0.6 مل محلول للحقن تحت الجلد في سرنجة معبأة واحدة، مُدرج في مصر باسم وان فارما ميديكس.

• لتقليل حدوث العدوى، المتمثلة في قلة العدلات الحموية، لدى مرضى الأورام غير النقوية الذين يتلقون أدوية مضادة للسرطان مثبطة للنخاع ترتبط بنسبة مهمة سريريًا من قلة العدلات الحموية. غير مخصص لتعبئة الخلايا السلفية للدم المحيطي.الفئة: Patients with non-myeloid malignancies on myelosuppressive chemotherapyDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بفارق 5% على الأقل عن الدواء الوهمي): ألم العظام وألم الأطراف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تاريخ من تفاعلات تحسسية خطيرة لمستحضرات البيجفيلجراستيم أو الفيلجراستيم (شملت التأق).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تمزق الطحال بما في ذلك حالات مميتة: يُقيَّم المرضى الذين يشكون من ألم أعلى البطن الأيسر أو الكتف. متلازمة الضائقة التنفسية الحادة: تُقيَّم الحمى أو ارتشاحات الرئة أو الضائقة التنفسية ويوقف الدواء عند حدوثها. تفاعلات تحسسية خطيرة منها التأق: يوقف نهائيًا. نوبات منجلية مميتة لدى مرضى فقر الدم المنجلي. التهاب كبيبات الكلى، وكثرة الكريات البيض، ونقص الصفائح، ومتلازمة التسرب الشعري، ومتلازمة خلل التنسج النقوي/ابيضاض الدم النقوي الحاد لدى مريضات سرطان الثدي ومرضى سرطان الرئة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات عن مستحضرات البيجفيلجراستيم لدى الحوامل غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء؛ ولم تُظهر البيانات المنشورة عن الفيلجراستيم ارتباطًا بعيوب خلقية كبرى أو إجهاض أو نتائج سلبية. وفي الأرانب حدثت وفيات أجنة وإجهاض عند 4 أضعاف الجرعة البشرية القصوى مع سمية للأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجود البيجفيلجراستيم في لبن الأم؛ ومستحضرات الفيلجراستيم الأخرى تُفرز بشكل ضعيف في اللبن ولا تُمتص فمويًا لدى حديثي الولادة. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة عدد الصفائح الدموية؛ ومراقبة مرضى سرطان الثدي والرئة الذين يتلقونه مع العلاج الكيميائي و/أو الإشعاعي لعلامات وأعراض خلل التنسج النقوي/ابيضاض الدم النقوي الحاد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بيجفيلجراستيم: مقترن تساهمي لعامل G-CSF البشري المؤتلف مع بولي إيثيلين جلايكول 20 كيلودالتون؛ يعمل على الخلايا المكونة للدم لتحفيز إنتاج العدلات (النشرة الأمريكية لفولفيلا).عامل نمو الكريات البيض (G-CSF مؤتلف مرتبط بالبولي إيثيلين جلايكول)