دواعي استعمال فولفيسترانت - هيكسال 250 مجم/5 مل 2 سرنجة معبأة

فولفيسترانت 250 مجم/5 مل محلول للحقن العضلي، سرنجتان معبأتان، من منتجات هيكسال (مجموعة ساندوز/نوفارتس) مُدرج في مصر باسم المكتب العلمي لنوفارتس فارما.

• علاج منفرد: سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2 لدى النساء بعد انقطاع الطمث غير المعالجات سابقًا بالعلاج الهرموني، أو سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات بعد تقدم المرض على العلاج الهرموني. علاج مركب: سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2 مع ريبوسيكليب أو بالبوسيكليب أو أبيماسيكليب (وفق شروط النشرة الأمريكية).الفئة: Postmenopausal women with HR-positive advanced breast cancerDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (5% أو أكثر) مع 500 مجم: ألم موضع الحقن، غثيان، ألم العظام، ألم المفاصل، صداع، ألم الظهر، إرهاق، ألم الأطراف، هبات ساخنة، قيء، فقدان الشهية، وهن، ألم عضلي هيكلي، سعال، ضيق تنفس وإمساك؛ وارتفاع إنزيمات الكبد في أكثر من 15%.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للفولفيسترانت أو لأي مكون (تم الإبلاغ عن الشرى والوذمة الوعائية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• خطر النزف: يُستخدم بحذر مع اضطرابات النزف أو نقص الصفائح أو مضادات التخثر. زيادة التعرض في القصور الكبدي. تفاعلات موضع الحقن ومنها عرق النسا والألم العصبي (الموضع الظهري الألوي). سمية جنينية: وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة سنة بعد آخر جرعة. تداخل مع اختبارات قياس الإستراديول المناعية (نتائج مرتفعة زائفة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• CYP3A4 inhibitors or inducers (e.g. ketoconazole, rifampin)لا توجد تداخلات دوائية معروفة؛ لم يغير الكيتوكونازول أو الريفامبين حركية الفولفيسترانت، ولا حاجة لتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب ضررًا للجنين بناءً على الدراسات الحيوانية وآلية العمل؛ ولا توجد بيانات بشرية. يُنصح النساء القادرات على الإنجاب باستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة سنة بعد آخر جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم؛ ووُجد في لبن الفئران. يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة سنة بعد آخر جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فولفيسترانت: يرتبط تنافسيًا بمستقبل الإستروجين ويخفض بروتين المستقبل في خلايا سرطان الثدي (النشرة الأمريكية لفاسلودكس).مضاد لمستقبلات الإستروجين (مُفكك انتقائي لمستقبلات الإستروجين)