دواعي استعمال جالفس ميت 50/850مجم 30 قرص

جالفس ميت 50/850 مجم أقراص مغلفة (نوفارتس): فيلداجليبتين 50 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم في القرص، تركيبة من مثبط DPP-4 وبيجوانيد لعلاج السكري من النوع الثاني؛ علبة 30 قرصًا (3 × 10).

• السكري من النوع الثاني غير المنضبط بأقصى جرعة محتملة من الميتفورمين وحده (مع الحمية والرياضة)الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusEuropean Medicines Agency (EMA)
• السكري من النوع الثاني لدى المعالجين بالفيلداجليبتين والميتفورمين كقرصين منفصلينالفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusEuropean Medicines Agency (EMA)
• السكري من النوع الثاني بالاشتراك مع أدوية سكر أخرى منها الإنسولين عند عدم كفاية التحكمالفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusEuropean Medicines Agency (EMA)

• شائعة: الدوار والصداع والرعشة والغثيان والقيء والإسهال وألم البطن وفرط التعرق؛ ويسبب الميتفورمين عادة آثارًا هضمية وقد يخفض فيتامين ب12. غير شائعة أو نادرة: التهاب البنكرياس والتهاب الكبد والحماض اللبني.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات؛ أي حماض استقلابي حاد (حماض لبني، حماض كيتوني سكري)؛ ما قبل الغيبوبة السكرية؛ الفشل الكلوي الشديد (معدل ترشيح أقل من 30 مل/دقيقة)؛ الحالات الحادة التي قد تغير وظيفة الكلى (الجفاف، العدوى الشديدة، الصدمة، الصبغات اليودية الوريدية)؛ الحالات المسببة لنقص أكسجة الأنسجة (فشل القلب أو التنفس، احتشاء حديث، صدمة)؛ القصور الكبدي؛ التسمم الكحولي الحاد وإدمان الكحول؛ الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• الحماض اللبني (نادر وخطير): يزداد خطره مع القصور الكلوي والجفاف والكحول والقصور الكبدي ونقص الأكسجة؛ يجب الإيقاف وطلب الرعاية عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُوقف قبل أو عند التصوير بالصبغات اليودية أو الجراحة تحت التخدير العام أو النخاعي أو فوق الجافية؛ ولا يُستأنف قبل 48 ساعة بعدها بعد التأكد من استقرار وظائف الكلى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• حالات نادرة من خلل الكبد (منها التهاب الكبد) مع الفيلداجليبتين: تُفحص وظائف الكبد قبل العلاج وكل 3 أشهر في السنة الأولى ثم دوريًا؛ ويُوقف إذا ظل ALT/AST أعلى من 3 أضعاف الطبيعي أو ظهر يرقان.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• ارتبط الفيلداجليبتين بالتهاب البنكرياس الحاد: يُوقف عند الاشتباه ولا يُستأنف عند التأكيد. خطر نقص السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا (يُنظر في خفض جرعتها). لا يُستعمل للسكري من النوع الأول.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Iodinated contrast agentsيُوقف قبل التصوير أو عنده ولا يُستأنف قبل 48 ساعة بعد التأكد من استقرار الكلى (خطر الحماض اللبني).European Medicines Agency (EMA)
• Alcoholيزيد التسمم الكحولي خطر الحماض اللبني؛ يُتجنب الكحول والأدوية المحتوية عليه.European Medicines Agency (EMA)
• ACE inhibitorsاحتمال زيادة خطر الوذمة الوعائية مع الفيلداجليبتين.European Medicines Agency (EMA)
• NSAIDs, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diureticsقد تضعف وظائف الكلى وتزيد خطر الحماض اللبني؛ تجب مراقبة الكلى عن كثب.European Medicines Agency (EMA)
• OCT2/MATE inhibitors (ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)قد تزيد التعرض للميتفورمين.European Medicines Agency (EMA)

• لا يُستعمل أثناء الحمل (بيانات بشرية غير كافية عن الفيلداجليبتين).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• ممنوع أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• وظائف الكلى قبل العلاج وسنويًا على الأقل؛ ووظائف الكبد قبل العلاج وكل 3 أشهر في السنة الأولى ثم دوريًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فيلداجليبتين: يثبط إنزيم DPP-4 فيرفع مستويات GLP-1 وGIP النشطة ويحسن إفراز الإنسولين المعتمد على الجلوكوز وكبح الجلوكاجون (النشرة الأوروبية).مثبط إنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز-4
• ميتفورمين هيدروكلوريد: يخفض السكر القاعدي وبعد الأكل بتقليل إنتاج الكبد للجلوكوز وزيادة امتصاصه في الأنسجة الطرفية وتأخير امتصاصه من الأمعاء (النشرة الأوروبية).بيجوانيد