معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
جاسترولوكس 76% وسط تباين يودي (أميدوتريزوات) من سانوكيميا (ألمانيا) ويستورده أوستيو تست سنتر؛ تذكره الأدلة المصرية كحقن، بينما منتج جاسترولوكس الموثق بالخارج محلول للفم والشرج.
Gastrolux 76% amidotrizoate (diatrizoate) iodinated contrast medium by Sanochemia (Germany), imported by Osteo Test Center; listed by Egyptian directories as an injection, while the Gastrolux product documented abroad is an oral and rectal solution.
دواعي الاستعمالUses
- للتشخيص فقط: وسط تباين إشعاعي لفحص الجهاز الهضمي بالأشعة السينية، أساساً عندما يكون سلفات الباريوم غير مُرضٍ أو غير مرغوب أو ممنوعاً (مثل الاشتباه في انثقاب أو تسرب من مفاغرة أو تضيق جزئي أو كامل أو نزيف حاد أو تضخم القولون أو ناسور)؛ ويُستخدم أيضاً مع سلفات الباريوم وفي التصوير المقطعي.الفئة: Adults and children (age-specific dilutions)CIMA (AEMPS), Spain
- For diagnostic use only: radiological contrast medium for X-ray examination of the gastrointestinal tract, mainly when barium sulfate is unsatisfactory, undesirable or contraindicated (e.g. suspected perforation or anastomotic leak, partial or complete stenosis, acute haemorrhage, megacolon, fistula); also used with barium sulfate and in CT.Population: Adults and children (age-specific dilutions)CIMA (AEMPS), Spain
الآثار الجانبيةSide effects
- أكثرها إبلاغاً: القيء والغثيان والإسهال؛ وتُذكر في النشرة صدمة شبيهة بالتأق وتفاعلات فرط حساسية ونوبة تسمم درقي في فرط نشاط الدرقية وغيرها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CIMA (AEMPS), Spain
- Most frequently reported: vomiting, nausea and diarrhoea; anaphylactoid shock and hypersensitivity reactions, thyrotoxic crisis in clinical hyperthyroidism and other reactions are listed in the SmPC.International label, equivalent formulation · CIMA (AEMPS), Spain
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات أو لأوساط التباين اليودية؛ فرط نشاط الغدة الدرقية السريري؛ لا يُعطى غير مخفف لذوي حجم البلازما المنخفض (المواليد والرضع والأطفال دون 10 سنوات والمصابين بالجفاف)؛ ولا يُعطى بالفم لمن هم معرضون للاستنشاق أو لديهم ناسور قصبي مريئي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CIMA (AEMPS), Spain
- Hypersensitivity to the active substances, excipients or iodinated contrast media; clinical hyperthyroidism; must not be given undiluted to patients with low plasma volume (neonates, infants, children under 10 years, dehydrated patients); not to be given orally to patients at risk of aspiration or with broncho-oesophageal fistula.International label, equivalent formulation · CIMA (AEMPS), Spain
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- الأسمولية العالية: يجب ضمان الترطيب الكافي وتصحيح اضطرابات السوائل والأملاح قبل الاستخدام وبعده خاصة لدى الرضع وصغار الأطفال وكبار السن. قد يسبب الاستنشاق وذمة رئوية حادة والتهاباً رئوياً كيميائياً وانهياراً تنفسياً ووفاة. قد تحدث تفاعلات فرط حساسية منها الشديدة؛ مع الحذر في الحساسية أو الربو. قد يؤثر حمل اليود على وظيفة الغدة الدرقية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CIMA (AEMPS), Spain
- نشرة جاستروجرافين الأمريكية: قد تسبب المحاليل عالية التوتر فقد سوائل من الأمعاء ونقص حجم الدم وانخفاض الضغط، وحالة شبيهة بالصدمة لدى الأطفال الصغار أو الضعفاء وكبار السن المنهكين؛ تُستخدم التخفيفات المحددة للرضع والأطفال أقل من 10 كجم ولمرضى الجفاف أو الضعف؛ وقد يسبب الاستنشاق وذمة رئوية والتهاباً رئوياً أو الوفاة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- High osmolality: ensure adequate hydration and correct fluid/electrolyte disturbances before and after use, especially in infants, young children and the elderly. Aspiration can cause acute pulmonary oedema, chemical pneumonitis, respiratory collapse and death. Hypersensitivity reactions, including severe ones, can occur; caution in allergy or asthma. Iodine load may affect thyroid function.International label, equivalent formulation · CIMA (AEMPS), Spain
- US GASTROGRAFIN label: hypertonic solutions can cause intestinal fluid loss, hypovolemia and hypotension, and in young or debilitated children and elderly cachectic patients a shock-like state; use the specified dilutions in infants and children under 10 kg and in dehydrated or debilitated patients; aspiration can cause pulmonary edema, pneumonitis or death.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- لا توجد بيانات في الحوامل؛ ولا تشير الدراسات الحيوانية إلى ضرر. كإجراء احترازي يُفضل تجنبه أثناء الحمل؛ مع مراعاة حساسية الغدة الدرقية للجنين لليود.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CIMA (AEMPS), Spain
- غير معروف إفرازه في حليب الأم بعد الاستخدام الفموي/الشرجي؛ والامتصاص المعوي منخفض (نحو 3%). يُتخذ القرار بشأن الرضاعة مع مراعاة فائدتها للرضيع وفائدة الفحص للأم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CIMA (AEMPS), Spain
- No data in pregnant women; animal studies do not suggest harm. As a precaution, avoid use in pregnancy; consider fetal thyroid sensitivity to iodine (acute iodine overload may cause fetal thyroid dysfunction).International label, equivalent formulation · CIMA (AEMPS), Spain
- Unknown whether excreted in human milk after oral/rectal use; enteral absorption is low (about 3%). Decide on breastfeeding considering the benefit to the infant and the mother.International label, equivalent formulation · CIMA (AEMPS), Spain
كيف يعمل الدواءHow it works
- أميدوتريزوات الميجلومين: وسط تباين يودي عالي الأسمولية قابل للذوبان في الماء (ملح حمض الأميدوتريزويك)؛ يمتص اليود المرتبط بثبات الأشعة السينية؛ ويُمتص نحو 3% فقط بعد الاستخدام الفموي (ملخص خصائص المستحضر الإسباني).وسط تباين يودي أيوني عالي الأسمولية
- أميدوتريزوات الصوديوم: وسط تباين يودي عالي الأسمولية قابل للذوبان في الماء (ملح حمض الأميدوتريزويك)؛ يمتص اليود المرتبط بثبات الأشعة السينية؛ ويُمتص نحو 3% فقط بعد الاستخدام الفموي (ملخص خصائص المستحضر الإسباني).وسط تباين يودي أيوني عالي الأسمولية
- Meglumine amidotrizoate (meglumine diatrizoate): Iodinated, high-osmolar, water-soluble X-ray contrast agent (amidotrizoic acid salt); the stably bound iodine absorbs X-rays; only about 3% is absorbed after oral use (Spanish SmPC).
- Sodium amidotrizoate (sodium diatrizoate): Iodinated, high-osmolar, water-soluble X-ray contrast agent (amidotrizoic acid salt); the stably bound iodine absorbs X-rays; only about 3% is absorbed after oral use (Spanish SmPC).
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- Meglumine amidotrizoate (meglumine diatrizoate)PubChem (يفتح في نافذة جديدة)
- Sodium amidotrizoate (sodium diatrizoate)PubChem (يفتح في نافذة جديدة)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا