دواعي استعمال جاوتيفيد 120مجم 30 قرص

فيبوكسوستات 120 مجم أقراص مغلفة (جلوبال نابي للأدوية)، 30 قرصًا في العبوة.

• علاج فرط حمض اليوريك المزمن في الحالات التي حدث فيها ترسب لليورات (بما في ذلك تاريخ أو وجود حصيات نقرسية و/أو التهاب مفاصل نقرسي) لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• الوقاية من فرط حمض اليوريك وعلاجه لدى البالغين الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا لأورام الدم الخبيثة مع خطر متوسط إلى مرتفع لمتلازمة تحلل الورم (120 مجم).الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• العلاج المزمن لفرط حمض اليوريك لدى البالغين المصابين بالنقرس ممن لم يستجيبوا كفاية لأقصى جرعة من الألوبيورينول أو لا يتحملونه أو لا يُنصح به لهم؛ ولا يوصى به لفرط حمض اليوريك عديم الأعراض.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاتحاد الأوروبي: من الآثار الجانبية الشائعة نوبات النقرس واضطراب وظائف الكبد والإسهال والغثيان والصداع والدوخة والطفح الجلدي والوذمة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: الآثار الجانبية التي حدثت لدى 1% أو أكثر وبمعدل أعلى من الدواء الوهمي: اضطراب وظائف الكبد والغثيان وألم المفاصل والطفح الجلدي.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاتحاد الأوروبي: فرط الحساسية للفيبوكسوستات أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين يتناولون الآزاثيوبرين أو الميركابتوبيورين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاتحاد الأوروبي: لدى المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية كبرى سابقة (مثل احتشاء العضلة القلبية أو السكتة أو الذبحة غير المستقرة) لوحظت وفيات قلبية وعائية أكثر مع الفيبوكسوستات مقارنة بالألوبيورينول في دراسة CARES، بينما أظهرت دراسة FAST عدم الدونية؛ يجب العلاج بحذر والمتابعة المنتظمة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر (الولايات المتحدة): كان معدل الوفاة القلبية الوعائية أعلى لدى مرضى النقرس المصابين بأمراض قلبية وعائية الذين عولجوا بالفيبوكسوستات مقارنة بالألوبيورينول؛ يُقصر استخدامه على من لا يستجيبون للألوبيورينول أو لا يتحملونه أو لا يُنصح به لهم.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاتحاد الأوروبي: أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة تشمل متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي والتأق ومتلازمة DRESS، غالبًا في الشهر الأول؛ يجب الإيقاف فورًا وعدم إعادة البدء مطلقًا لدى من أصيبوا بها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الاتحاد الأوروبي: لا يبدأ العلاج حتى تنتهي نوبة النقرس الحادة تمامًا؛ قد تحدث نوبات عند البدء، وإذا حدثت أثناء العلاج فلا يُوقف الفيبوكسوستات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الاتحاد الأوروبي: لا يوصى باستخدامه لدى متلقي زراعة الأعضاء (لا توجد خبرة) أو في متلازمة ليش-نيهان؛ الحذر في اضطرابات الغدة الدرقية (ارتفاع TSH مع الاستخدام الطويل)؛ الأقراص تحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: أُبلغ عن فشل كبدي قاتل وغير قاتل؛ يجب إجراء اختبارات الكبد قبل البدء، وإيقاف العلاج عند الاشتباه بإصابة كبدية وعدم إعادته دون سبب بديل.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Mercaptopurine / azathioprineالاتحاد الأوروبي: لا يوصى بالاستخدام المتزامن (ارتفاع مستويات الميركابتوبيورين/الآزاثيوبرين وسمية نقي العظم)؛ وإذا تعذر تجنبه تُخفض جرعتهما إلى 20% أو أقل من الجرعة السابقة مع المتابعة الدقيقة.European Medicines Agency (EMA)
• Azathioprine / mercaptopurineالولايات المتحدة: يُمنع استخدام الفيبوكسوستات لدى المرضى الذين يتناولون الآزاثيوبرين أو الميركابتوبيورين (زيادة التعرض لـ 6-ميركابتوبيورين قد تسبب سمية شديدة).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Theophyllineالاتحاد الأوروبي: لم يظهر تداخل حركي دوائي بين الفيبوكسوستات 80 مجم والثيوفيلين؛ ولا تتوفر بيانات للجرعة 120 مجم.European Medicines Agency (EMA)

• الاتحاد الأوروبي: البيانات محدودة جدًا أثناء الحمل والخطر المحتمل على الإنسان غير معروف؛ لا ينبغي استخدام الفيبوكسوستات أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: البيانات البشرية المحدودة غير كافية لتحديد الخطر؛ ولم تظهر آثار تطورية ضارة في الدراسات الحيوانية عند تعرض يقارب 40–51 ضعف الجرعة البشرية القصوى.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاتحاد الأوروبي: غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم (يُفرز في حليب الفئران)؛ لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• الاتحاد الأوروبي: اختبارات وظائف الكبد قبل البدء ثم دوريًا حسب التقدير السريري؛ ويمكن إعادة قياس حمض اليوريك بعد أسبوعين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• فيبوكسوستات: مثبط الزانثين أوكسيداز