دواعي استعمال جيبرافاستين 10 مجم 7قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 27ج.م.
عن الدواء
جيبرافاستين 10 مجم أقراص مغلفة (عبوة 7 أقراص) من إنتاج جبتو فارما، يحتوي على روسوفاستاتين 10 مجم (مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز) لخفض كوليسترول الدم.
دواعي الاستعمال
- تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى (الوفاة القلبية، الاحتشاء غير المميت، السكتة غير المميتة، إعادة التروية الشريانية) لدى البالغين المعرضين لخطر مرتفع.الفئة: Adults at increased cardiovascular riskDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- علاج مساعد للحمية والرياضة لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي، ولإبطاء تقدم تصلب الشرايين، وفي فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (من 8 سنوات) أو متماثل الزيجوت (من 7 سنوات).الفئة: Adults; pediatric HeFH 8+ years and HoFH 7+ yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- علاج مساعد للحمية لدى البالغين المصابين باضطراب بيتا ليبوبروتين الدم الأولي أو فرط ثلاثي الغليسريد.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (2% أو أكثر): صداع وغثيان وألم عضلي ووهن وإمساك.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية لروسوفاستاتين أو لأي من السواغات (تشمل التفاعلات الطفح والحكة والشرى والوذمة الوعائية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- الاعتلال العضلي وانحلال العضلات المخططة (عوامل الخطر: العمر 65+، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط، القصور الكلوي، بعض الأدوية المصاحبة، الجرعات الأعلى، المرضى الآسيويون)؛ يُوقف الدواء عند ارتفاع إنزيم CK بشدة أو تشخيص الاعتلال العضلي أو الاشتباه به؛ ويُبلَّغ عن أي ألم أو ضعف عضلي غير مبرر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- نادرًا ما أُبلغ عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- خلل وظائف الكبد: ارتفاع إنزيمات الكبد ونادرًا فشل كبدي؛ يُنظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة السريرية؛ ويُوقف الدواء عند حدوث إصابة كبدية خطيرة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- بيلة بروتينية وبيلة دموية مجهرية (أكثر مع 40 مجم)؛ يُنظر في خفض الجرعة إذا استمرت دون سبب واضح.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد يحدث ارتفاع في الهيموجلوبين السكري وسكر الدم الصائم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Cyclosporineلا تتجاوز جرعة روسوفاستاتين 5 مجم مرة يوميًا (زيادة التعرض وخطر الاعتلال العضلي).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Gemfibrozilيُتجنب الاستخدام المتزامن؛ وإن تعذر، يُبدأ بـ 5 مجم ولا تتجاوز 10 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir or ledipasvir/sofosbuvirيُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Certain HIV/HCV antivirals (e.g. atazanavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir, elbasvir/grazoprevir)يُبدأ بـ 5 مجم ولا تتجاوز 10 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Ticagrelorلا تتجاوز 20 مجم مرة يوميًا؛ ويُنظر في جرعات أقل للمعرضين لخطر انحلال العضلات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Fenofibrates, colchicine, niacin (lipid-modifying doses of 1 g/day or more)زيادة خطر الاعتلال العضلي وانحلال العضلات؛ تُوازن الفائدة ويُراقب المريض.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Aluminum and magnesium hydroxide antacidsينخفض التعرض لروسوفاستاتين (نحو 50%)؛ يؤخذ قبل مضاد الحموضة بساعتين على الأقل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinيرفع روسوفاستاتين قيمة INR بشكل ملحوظ؛ يُقاس INR قبل البدء ويُراقب بعد البدء أو تعديل الجرعة أو الإيقاف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- قد يسبب ضررًا للجنين بناءً على آلية عمله؛ يُوقف عند اكتشاف الحمل (أو تُراعى الحاجة العلاجية المستمرة للمريضة). ولم تُظهر البيانات الرصدية للستاتينات خطرًا مرتبطًا بالدواء للتشوهات الخلقية الكبرى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يوجد روسوفاستاتين في حليب الأم (بيانات محدودة)؛ ولا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تقييم الكوليسترول منخفض الكثافة بعد 4 أسابيع من البدء؛ وفحص إنزيمات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة؛ وقياس CK عند الاشتباه في اعتلال عضلي؛ ومراقبة INR مع الوارفارين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- روسوفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز فيقلل تصنيع الكوليسترول (النشرة الأمريكية لكريستور).مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology - ATC/DDD Index
- PubChem (U.S. National Library of Medicine)