دواعي استعمال هيمليبرا 30مجم/مل تحت الجلد فيال

فيال أحادي الجرعة من إيميسيزوماب 30 mg/ml للحقن تحت الجلد (هيمليبرا، روش)، جسم مضاد ثنائي النوعية موجّه للعامل التاسع المنشط والعامل العاشر للوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا أ.

• الوقاية الروتينية لمنع نوبات النزف أو تقليل تكرارها لدى البالغين والأطفال (من حديثي الولادة فأكبر) المصابين بالهيموفيليا أ (نقص العامل الثامن الخلقي) مع وجود مثبطات للعامل الثامن أو بدونها.الفئة: Adults and children (newborn and older) with haemophilia ADailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (≥10%): تفاعلات موضع الحقن والصداع وآلام المفاصل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق: طفح جلدي وشرى ووذمة وعائية وفرط حساسية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد (النشرة الأمريكية).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: أُبلغ عن اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والجلطات عند إعطاء أكثر من 100 وحدة/كجم/24 ساعة في المتوسط من مركز البروثرومبين المعقد المنشط (aPCC) لمدة 24 ساعة أو أكثر أثناء الوقاية. يُراقب المريض عند إعطاء aPCC، ويوقف aPCC ويُعلق هيمليبرا عند ظهور الأعراض. قد يستمر احتمال التداخل حتى 6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• المناعية: ظهرت أجسام مضادة للدواء لدى 5.1% من المرضى؛ ونادرًا (<1%) قد تسبب الأجسام المعادلة مع انخفاض التركيز فقدان الفعالية - يُراقب ازدياد النزف الاختراقي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التداخل المخبري: يؤثر إيميسيزوماب على اختبارات التخثر للمسار الداخلي (aPTT وACT وفحوص العوامل أحادية المرحلة المعتمدة على aPTT وفحوص بيثيسدا التخثرية)؛ فلا تُستخدم لمراقبة النشاط أو تحديد جرعات العوامل البديلة أو مضادات التخثر أو قياس عيارات مثبطات العامل الثامن. لا تتأثر الفحوص اللونية التي تستخدم بروتينات بقرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Activated prothrombin complex concentrate (aPCC)تشير الخبرة السريرية إلى تداخل مع aPCC يسبب فرط التخثر (اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والجلطات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Intrinsic-pathway clotting laboratory tests (aPTT-based assays)تداخل دواء-مختبر: قِصر مفرط في أزمنة التخثر للمسار الداخلي؛ تُستخدم الفحوص اللونية أو المناعية كما هو موضح في النشرة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تتوفر بيانات عن الاستخدام لدى الحوامل ولم تُجر دراسات تكاثر على الحيوانات. يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا فاقت الفائدة المحتملة للأم الخطر على الجنين. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم أو تأثيره على الرضيع؛ ومن المعروف أن الغلوبولين المناعي IgG البشري يوجد في لبن الأم. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والجلطات عند إعطاء aPCC، ومراقبة علامات فقدان الفعالية (ازدياد النزف الاختراقي).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيميسيزوماب: يربط العامل التاسع المنشط بالعامل العاشر ليعيد وظيفة العامل الثامن المنشط المفقود اللازمة للإرقاء الفعال.جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن ثنائي النوعية موجّه للعامل التاسع المنشط والعامل العاشر