دواعي استعمال هيرسبتين 440 مجم فيال باودر للحقن

هيرسبتين (تراستوزوماب، إف. هوفمان-لاروش) 440 مجم مسحوق مجفف في فيال مع 20 مل مذيب للتسريب الوريدي: جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن موجه لمستقبل HER2، يُستخدم لعلاج سرطان الثدي الموجب لـ HER2 وسرطان المعدة النقيلي الموجب لـ HER2.

• سرطان الثدي المبكر الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (حالة أداء ECOG 0-1): بعد الجراحة والعلاج الكيميائي؛ أو مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل بعد دوكسوروبيسين/سيكلوفوسفاميد؛ أو مع دوسيتاكسيل وكاربوبلاتين.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
• سرطان الثدي النقيلي الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (بما في ذلك مع بيرتوزوماب ودوسيتاكسيل في المرض النقيلي غير المعالج سابقاً).الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
• السرطان الغدي النقيلي للمعدة أو الوصل المعدي المريئي الموجب لـ HER2، بالاشتراك مع كابيسيتابين أو 5-فلورويوراسيل وسيسبلاتين، لدى المرضى غير المعالجين سابقاً للمرض النقيلي.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)

• أخطر الآثار الجانبية و/أو أكثرها شيوعاً: خلل وظيفة القلب، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب، والسمية الدموية (خاصة نقص العدلات)، والعدوى، والتفاعلات الرئوية.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information

• فرط الحساسية للتراستوزوماب أو لبروتينات خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) أو لأي مكون في التركيبة أو في العبوة.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
• ضيق النفس الشديد أثناء الراحة الناتج عن مضاعفات السرطان المتقدم أو الذي يتطلب علاجاً بالأكسجين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information

• تحذيرات خطيرة: خطر الأخطاء الدوائية مع تراستوزوماب إمتانسين أو تراستوزوماب ديروكستيكان؛ السمية القلبية (خلل البطين وقصور القلب الاحتقاني) وأعلاها مع الأنثراسيكلينات؛ تفاعلات تسريب خطيرة ومميتة وسمية رئوية؛ السمية الجنينية.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
• يحتوي الماء المعقم البكتيري للحقن المرفق على 1.1% كحول بنزيلي، المرتبط بالسمية لدى حديثي الولادة والأطفال حتى 3 سنوات؛ لدى المرضى ذوي الحساسية للكحول البنزيلي يُحضّر بالماء المعقم للحقن ويُستخدم فوراً.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)

• Anthracyclines (doxorubicin, epirubicin)زيادة خطر خلل وظيفة القلب؛ قد يبقى التراستوزوماب في الدورة الدموية حتى 7 أشهر، لذا يُفضل تجنب العلاج بالأنثراسيكلينات لمدة تصل إلى 7 أشهر بعد إيقافه مع مراقبة قلبية دقيقة عند استخدامها.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information

• قد يسبب ضرراً للجنين: حالات بعد التسويق لقصور نمو أو وظيفة كلى الجنين وتأخر النمو داخل الرحم وتشوهات هيكلية مع قلة السائل الأمنيوسي في الثلثين الثاني والثالث، وبعضها مع نقص تنسج رئوي مميت. لا يُستخدم أثناء الحمل ما لم تفُق الفائدة المحتملة للأم الخطر المحتمل على الجنين؛ مع مراقبة قلة السائل الأمنيوسي.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
• غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ يُتخذ قرار بإيقاف الرضاعة أو الدواء مع مراعاة عمر النصف للتراستوزوماب وأهمية الدواء للأم.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)

• تقييم وظيفة البطين الأيسر لدى جميع المرضى قبل العلاج وأثناءه.نشرة دولية لنفس المنتج · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)

• تراستوزوماب: يرتبط بالجزء خارج الخلوي من مستقبل HER2 فيثبط تكاثر الخلايا السرطانية التي تفرط في التعبير عن HER2 ويُحفّز السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة.جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن من نوع IgG1 موجه ضد مستقبل HER2 (مثبط HER2)