دواعي استعمال هيكسازيم حقنة مملوءة مسبقا 0.5 مل

لقاح سداسي مركب (الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي اللاخلوي والتهاب الكبد B وشلل الأطفال المعطل والمستدمية النزلية b)، معلق 0.5 مل للحقن العضلي في حقنة مملوءة مسبقاً (سانوفي باستير)؛ ممتز على هيدروكسيد الألومنيوم.

• التطعيم الأساسي والمعزز للرضع والأطفال الصغار من عمر ستة أسابيع ضد الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي والتهاب الكبد B وشلل الأطفال والأمراض الغازية التي تسببها المستدمية النزلية من النوع b.الفئة: Infants and toddlers from 6 weeks of ageEuropean Medicines Agency (EMA)

• شائعة جداً: ألم واحمرار وتورم في موضع الحقن، والتهيج، والبكاء، والنعاس، وفقدان الشهية، والقيء، والحمى ≥38.0 درجة مئوية. شائعة: بكاء غير طبيعي (مطول)، وإسهال، وتصلب موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• غير شائعة: فرط الحساسية، وعقيدة في موضع الحقن، وحمى ≥39.6 درجة مئوية. نادرة: تفاعل تأقي، وتشنجات مع أو بدون حمى، وطفح جلدي، وتورم واسع في الطرف. نادرة جداً: نوبات نقص التوتر ونقص الاستجابة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات أو لأي لقاح للسعال الديكي، أو بعد إعطاء سابق لهذا اللقاح أو للقاح يحتوي على نفس المكونات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• اعتلال دماغي مجهول السبب خلال 7 أيام من لقاح سابق يحتوي على السعال الديكي؛ وفي هذه الحالة يُوقف تطعيم السعال الديكي ويُستكمل التطعيم بلقاحات الدفتيريا والتيتانوس والتهاب الكبد B وشلل الأطفال والمستدمية b.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الاضطراب العصبي غير المسيطر عليه أو الصرع غير المسيطر عليه: لا يُعطى لقاح السعال الديكي حتى يُحدد العلاج وتستقر الحالة. ويُؤجل التطعيم في المرض الحموي أو الحاد المتوسط أو الشديد (العدوى البسيطة أو الحمى الخفيفة ليست مانعاً).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• إذا حدثت بعد لقاح يحتوي على السعال الديكي حرارة ≥40 درجة مئوية أو نوبة نقص التوتر ونقص الاستجابة أو بكاء مستمر لا يهدأ ≥3 ساعات خلال 48 ساعة، أو تشنجات خلال 3 أيام، فيجب التفكير بعناية قبل إعطاء جرعات أخرى تحتوي على السعال الديكي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يجب توفر العلاج الطبي المناسب للحساسية المفرطة؛ وقد تحتوي كل جرعة على آثار من الجلوتارالدهيد والفورمالدهيد والنيومايسين والستربتومايسين والبوليميكسين B. ويُعطى بحذر في نقص الصفائح أو اضطرابات النزف.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يجب مراعاة خطر انقطاع النفس والحاجة لمراقبة التنفس لمدة 48-72 ساعة عند إعطاء السلسلة الأساسية للخدج جداً (≤28 أسبوعاً من الحمل)؛ ولا ينبغي حجب التطعيم أو تأخيره.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد تقل المناعة المكتسبة مع العلاج المثبط للمناعة أو نقص المناعة؛ وقد يعطي مستضد المستدمية b المفرز في البول نتيجة إيجابية لاختبار البول لمدة 1-2 أسبوع؛ وتحتوي كل جرعة على 85 ميكروجرام فينيل ألانين (مهم في حالة بيلة الفينيل كيتون).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• Pneumococcal conjugate, MMR, rotavirus, meningococcal C or ACWY conjugate vaccinesيمكن إعطاؤها في نفس الوقت (في مواضع حقن منفصلة)؛ ولم يُثبت تداخل مهم سريرياً في الاستجابة المناعية.European Medicines Agency (EMA)
• Varicella vaccineاحتمال تداخل مهم سريرياً في الاستجابة المناعية؛ لا يُعطيان في نفس الوقت.European Medicines Agency (EMA)
• Immunosuppressive therapyقد يقلل الاستجابة المناعية للقاح؛ ويُنصح بتأجيل التطعيم حتى انتهاء العلاج.European Medicines Agency (EMA)

• غير منطبق: هذا اللقاح غير مخصص للإعطاء للنساء في سن الإنجاب.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)