دواعي استعمال هولديبروتيكت 80/5 مجم 7 اقراص

توليفة ثابتة الجرعة من أملوديبين 5 مجم وأتورفاستاتين 80 مجم في أقراص مغلفة (هولديبروتيكت، ممفيس، مصر)؛ عبوة 7 أقراص.

• المرضى الذين يكون علاجهم بكل من الأملوديبين والأتورفاستاتين مناسباً.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مكون الأملوديبين: ارتفاع ضغط الدم، الذبحة المستقرة المزمنة، الذبحة التشنجية، ومرض الشريان التاجي الموثق بالقسطرة.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مكون الأتورفاستاتين: تقليل المخاطر القلبية الوعائية (احتشاء عضلة القلب، السكتة، إعادة التروية، الذبحة) لدى البالغين المعرضين لخطر مرتفع، وكمساعد للحمية لخفض LDL-C في فرط شحميات الدم.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعاً للأملوديبين الوذمة المرتبطة بالجرعة؛ وأكثرها شيوعاً للأتورفاستاتين (بنسبة 5% فأكثر) التهاب البلعوم الأنفي وألم المفاصل والإسهال وألم الأطراف وعدوى المسالك البولية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للأملوديبين أو الأتورفاستاتين أو أي من السواغات (أُبلغ عن الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية العصبية والحمامى متعددة الأشكال ومتلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اعتلال العضلات وانحلال الربيدات: تشمل عوامل الخطر العمر 65 عاماً فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المسيطر عليه والقصور الكلوي وبعض الأدوية المتزامنة والجرعات الأعلى؛ يُوقف الدواء إذا ارتفع إنزيم CK بشدة أو شُخص اعتلال العضلات أو اشتُبه به، ويجب الإبلاغ فوراً عن ألم أو إيلام أو ضعف عضلي غير مفسر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ نادراً عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه به.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اختلال وظائف الكبد: قد ترتفع الإنزيمات الكبدية؛ يُنظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة سريرياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن زيادات في السكر التراكمي وسكر الدم الصائم مع الستاتينات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث انخفاض عرضي في الضغط وتفاقم للذبحة أو احتشاء حاد لعضلة القلب بعد بدء الأملوديبين أو زيادة جرعته، خاصة في مرض الشريان التاجي الانسدادي الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Moderate and strong CYP3A inhibitorsتزيد التعرض للأملوديبين وقد يلزم خفض الجرعة؛ يُراقب انخفاض الضغط والوذمة. كما ترفع المثبطات القوية التعرض للأتورفاستاتين وخطر اعتلال العضلات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cyclosporine, tacrolimusقد يزيد الأملوديبين التعرض الجهازي لهما؛ تُراقب المستويات الدنيا في الدم بشكل متكرر وتُعدل الجرعة عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs and grapefruit juice that increase the risk of myopathy with atorvastatin (e.g. cyclosporine, gemfibrozil, certain HIV/HCV protease inhibitors, fibrates, niacin, colchicine)زيادة خطر اعتلال العضلات وانحلال الربيدات؛ تُتبع تعليمات النشرة لتجنب أو تقييد الاستخدام المتزامن وجرعة الأتورفاستاتين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rifampinقد يقلل تركيزات الأتورفاستاتين في البلازما؛ يُعطى في نفس وقت الأتورفاستاتين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Oral contraceptives (norethindrone, ethinyl estradiol)قد يزيد الأتورفاستاتين مستوياتها في البلازما؛ يُراعى ذلك عند اختيار مانع الحمل الفموي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxinقد يزيد مستويات الديجوكسين في البلازما؛ يُراقب المرضى بشكل مناسب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Sildenafilيُراقب انخفاض الضغط عند إعطائه مع الأملوديبين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُوقف الأتورفاستاتين عند اكتشاف الحمل (أو يُنظر في الاحتياجات العلاجية المستمرة للمريضة)؛ فقد يسبب ضرراً للجنين بناءً على آلية عمله، رغم أن بيانات رصدية لعقود مع الستاتينات لم تحدد خطراً مرتبطاً بالدواء للتشوهات الخلقية الكبرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج (يوجد الأتورفاستاتين في حليب الفئران وينتقل ستاتين آخر إلى حليب الأم؛ ويوجد الأملوديبين في حليب الأم بجرعة رضيع نسبية وسيطة نحو 4.2%).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ضغط الدم؛ ومستويات الدهون؛ وإنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة سريرياً؛ وإنزيم CK عند ظهور أعراض عضلية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أملوديبين: حاصر قنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين
• أتورفاستاتين: مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)