دواعي استعمال Humira 40 mg/0.8 mL prefilled syringe

هيوميرا (أداليموماب) 40 مجم/0.8 مل محلول للحقن تحت الجلد، عبوة من سرنجتين معبأتين أحاديتي الجرعة، تسوقه في مصر أبفي > مالتي فارما؛ جسم مضاد وحيد النسيلة مثبط لعامل نخر الورم ألفا.

• التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين (منفردًا أو مع الميثوتريكسات/مضادات الروماتيزم غير البيولوجية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل النشط المتوسط إلى الشديد من عمر سنتين فأكثر.الفئة: Pediatric patients >=2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الفقار اللاصق النشط لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• داء كرون النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال من 6 سنوات فأكثر.الفئة: Adults and pediatric patients >=6 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب القولون التقرحي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال من 5 سنوات فأكثر.الفئة: Adults and pediatric patients >=5 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الصدفية اللويحية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو الضوئي.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط إلى الشديد من عمر 12 سنة فأكثر.الفئة: Patients >=12 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب العنبية غير المعدي المتوسط والخلفي والشامل لدى البالغين والأطفال من سنتين فأكثر.الفئة: Adults and pediatric patients >=2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا: تفاعلات موضع الحقن (احمرار و/أو حكة، نزف، ألم أو تورم) بنسبة 20% مقابل 14% مع العلاج الوهمي، ومعظمها خفيف. وتشمل التفاعلات المهمة سريريًا العدوى الخطيرة والأورام وفرط الحساسية وإعادة تنشيط التهاب الكبد B والتفاعلات العصبية والدموية والمناعية الذاتية وقصور القلب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - العدوى الخطيرة: زيادة خطر العدوى الخطيرة المؤدية إلى دخول المستشفى أو الوفاة، ومنها السل النشط (بما فيه إعادة التنشيط) والعدوى الفطرية الغازية والعدوى الانتهازية البكتيرية والفيروسية؛ يجب اختبار السل الكامن قبل العلاج وأثناءه وعلاجه قبل البدء، وإيقاف الدواء عند حدوث عدوى خطيرة أو إنتان.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يشمل التحذير المؤطر أيضًا الأورام الخبيثة؛ راجع قسم الأورام في النشرة بشأن اللمفوما والأورام الأخرى المسجلة مع مثبطات TNF.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد B (قد يكون مميتًا أحيانًا) لدى الحاملين المزمنين؛ يجب تقييم المرضى للعدوى قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حالات نادرة لظهور أو تفاقم أمراض إزالة الميالين المركزية أو الطرفية (مثل التصلب المتعدد والتهاب العصب البصري ومتلازمة غيلان باريه)؛ يُستخدم بحذر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجل تفاقم أو ظهور قصور القلب الاحتقاني مع مثبطات TNF؛ يُستخدم بحذر مع مراقبة مرضى قصور القلب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى: تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات دموية، المناعة الذاتية، زيادة خطر العدوى عند الجمع مع الأناكينرا أو الأباتاسيبت؛ وتجنب اللقاحات الحية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Abatacept, anakinra and other biologic DMARDs or TNF blockersزاد الجمع من العدوى الخطيرة دون فائدة إضافية في الروماتويد؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Live vaccinesتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج بالأداليموماب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تُثبت الدراسات المتاحة بشكل موثوق ارتباطًا بين الأداليموماب والعيوب الخلقية الكبرى (سجل OTIS/MotherToBaby: 10% مع الاستخدام في الثلث الأول مقابل 7.5% في مجموعة مماثلة المرض، دون نمط محدد)؛ ولم يُلاحظ ضرر جنيني في دراسات القرود عند تعرض مرتفع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد في لبن الأم بنسبة 0.1-1% من مستواه في مصل الأم، ويُتوقع أن يكون التعرض الجهازي للرضيع منخفضًا؛ ولم تُسجل آثار ضارة على الرضيع أو إدرار اللبن؛ وتُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اختبار السل الكامن قبل العلاج وأثناءه؛ وتقييم عدوى التهاب الكبد B قبل البدء؛ والمراقبة الدقيقة للعدوى (حتى بعد الإيقاف) والأورام، خاصة لمن هم في عمر 65 عامًا فأكثر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أداليموماب: يرتبط تحديدًا بعامل نخر الورم ألفا ويمنع تفاعله مع مستقبلات TNF السطحية p55 وp75، كما يحلل الخلايا المعبرة عن TNF السطحي مخبريًا بوجود المتممة، ولا يرتبط باللمفوتوكسين (TNF-بيتا) (النشرة الأمريكية لهيوميرا).مثبط لعامل نخر الورم ألفا (جسم مضاد وحيد النسيلة)