دواعي استعمال ايبرانس 100 مجم 21 كبسولة

ايبرانس 100 مجم (فايزر): بالبوسيكليب، مثبط فموي لكيناز 4/6 المعتمد على السيكلين يُستخدم في سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات؛ كبسولات صلبة، عبوة 21 كبسولة.

• سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وسلبي HER2 لدى البالغين، مع مثبط أروماتاز كعلاج هرموني أولي أو مع الفولفسترانت بعد التقدم على العلاج الهرمونيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وسلبي HER2 المقاوم للعلاج الهرموني والحامل لطفرة PIK3CA، مع إينافوليسيب وفولفسترانتالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• العلاج الاستمراري لسرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وإيجابي HER2 بعد العلاج التحريضي، مع التراستوزوماب (مع أو بدون البيرتوزوماب) والعلاج الهرمونيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (10% أو أكثر): قلة العدلات، العدوى، قلة الكريات البيض، التعب، الغثيان، تساقط الشعر، التهاب الفم، الإسهال، فقر الدم، الطفح، الوهن، نقص الصفائح، القيء، نقص الشهية، جفاف الجلد، الحمى، واضطراب التذوق. بعد التسويق: مرض رئوي خلالي/التهاب رئوي غير معدٍ ومتلازمة احمرار وتقشر الكفين والقدمين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع مذكورة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قلة العدلات هي الأثر الجانبي الأكثر شيوعاً (نحو 80%؛ الدرجة 3 أو أعلى نحو 66% في PALOMA-2/3)؛ سُجلت قلة عدلات حموية ووفاة واحدة بإنتان قلة العدلات. يُوقف مؤقتاً أو تُخفض الجرعة أو يُؤجل في قلة العدلات من الدرجة 3-4.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث مرض رئوي خلالي/التهاب رئوي شديد أو مهدد للحياة أو مميت مع مثبطات CDK4/6؛ تُراقب الأعراض الرئوية ويُوقف مؤقتاً عند الاشتباه ونهائياً في الحالات الشديدة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية جنينية: اختبار حمل قبل البدء للنساء في سن الإنجاب؛ وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة (للنساء) و3 أشهر بعد آخر جرعة (للرجال ذوي الشريكات في سن الإنجاب).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A inhibitors (e.g. clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, ritonavir-containing regimens) and grapefruitزاد الإيتراكونازول التعرض للبالبوسيكليب بنسبة 87%؛ يُتجنب، أو تُخفض الجرعة إلى 75 مجم يومياً إذا تعذر التجنب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A inducers (e.g. rifampin, phenytoin, carbamazepine, enzalutamide, St John's wort)قلل الريفامبين التعرض للبالبوسيكليب بنسبة 85%؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Sensitive CYP3A substrates with a narrow therapeutic index (e.g. alfentanil, cyclosporine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus)البالبوسيكليب مثبط ضعيف معتمد على الوقت لـ CYP3A (زيادة تعرض الميدازولام 61%)؛ قد يلزم تخفيض جرعة الدواء الآخر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب ضرراً للجنين بناءً على الدراسات الحيوانية وآلية العمل؛ لا بيانات لدى الحوامل؛ سمية جنينية في الجرذان والأرانب عند تعرض 4 أضعاف التعرض البشري أو أكثر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا ترضعي أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تعداد دم كامل قبل البدء وفي بداية كل دورة وفي اليوم 15 من أول دورتين وحسب الحاجة؛ وإذا اقتصرت قلة العدلات على الدرجة 1-2 في أول 6 دورات فالمراقبة كل 3 أشهر بعد ذلك.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بالبوسيكليب: مثبط انتقائي عكوس لـ CDK4 وCDK6 يمنع فسفرة بروتين الورم الأرومي الشبكي وانتقال دورة الخلية من G1 إلى S.مثبط كيناز 4/6 المعتمد على السيكلين