دواعي استعمال ايكاندرا بلس 50/1000مجم 30 قرص

أقراص مغلفة فيلداجليبتين 50 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، عبوة 30 قرصًا (3 شرائط)، من إنتاج ماش بريمير (مصر)؛ تركيبة ثابتة مضادة للسكري من النوع الثاني.

• مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني غير المنضبط بالميتفورمين وحده، أو المعالجين بالفيلداجليبتين والميتفورمين كقرصين منفصلين، أو مع أدوية سكري أخرى بما فيها الإنسولين عندما لا تحقق تحكمًا كافيًا.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)

• من التفاعلات الضارة الشائعة: الغثيان والقيء والإسهال والارتجاع المعدي المريئي والغازات والإمساك والدوار والصداع والرعشة وعدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ ونقص امتصاص فيتامين ب12 والحماض اللبني نادران جدًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات؛ الحماض الاستقلابي الحاد (الحماض اللبني أو الكيتوني السكري)؛ ما قبل الغيبوبة السكرية؛ الفشل الكلوي الشديد (معدل ترشيح أقل من 30 مل/دقيقة)؛ الحالات الحادة التي قد تغير وظائف الكلى (الجفاف، العدوى الشديدة، الصدمة، الصبغات اليودية الوريدية)؛ الحالات المسببة لنقص أكسجة الأنسجة (فشل القلب أو التنفس، احتشاء قلبي حديث، الصدمة)؛ القصور الكبدي؛ التسمم الكحولي الحاد أو إدمان الكحول؛ الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• الحماض اللبني مضاعفة نادرة جدًا لكنها خطيرة لتراكم الميتفورمين (تدهور حاد لوظائف الكلى أو مرض قلبي تنفسي أو إنتان)؛ ويُوقف الدواء مؤقتًا عند الجفاف ويُطلب العون الطبي فورًا عند أعراض مثل ضيق التنفس الحماضي وألم البطن وتقلصات العضلات والوهن وانخفاض الحرارة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُوقف الميتفورمين قبل التصوير بالصبغات اليودية أو وقته، وعند الجراحة تحت التخدير العام أو النخاعي أو فوق الجافية، ولا يُستأنف قبل مرور 48 ساعة وبعد التأكد من استقرار وظائف الكلى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• أُبلغ مع الفيلداجليبتين عن حالات نادرة من اختلال الكبد (ومنها التهاب الكبد) والتهاب البنكرياس الحاد وآفات جلدية فقاعية/تقشرية بعد التسويق؛ ويُوقف الدواء عند اليرقان أو تأكد التهاب البنكرياس. ويوجد خطر نقص السكر عند الجمع مع السلفونيل يوريا.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Alcoholيزيد التسمم الكحولي خطر الحماض اللبني مع الميتفورمين (لا يُنصح بالجمع).European Medicines Agency (EMA)
• Iodinated contrast agentsيُوقف الميتفورمين قبل التصوير أو وقته ولا يُستأنف قبل 48 ساعة وبعد استقرار وظائف الكلى.European Medicines Agency (EMA)
• NSAIDs, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diureticsقد تؤثر سلبًا على وظائف الكلى وتزيد خطر الحماض اللبني؛ وتلزم مراقبة دقيقة لوظائف الكلى.European Medicines Agency (EMA)
• ACE inhibitors (vildagliptin)قد يزداد خطر الوذمة الوعائية عند تناول الفيلداجليبتين مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.European Medicines Agency (EMA)
• OCT2/MATE inhibitors (e.g. ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)قد تزيد التعرض الجهازي للميتفورمين.European Medicines Agency (EMA)

• لا تتوفر بيانات كافية لدى الحوامل، والخطر المحتمل على الإنسان غير معروف، ولا تُستخدم التركيبة أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُفرز الميتفورمين في حليب الأم بكميات قليلة ولا تتوفر بيانات عن الفيلداجليبتين؛ ونظرًا لاحتمال نقص السكر لدى المولود لا تُستخدم التركيبة أثناء الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وكل ثلاثة أشهر خلال السنة الأولى ثم دوريًا؛ ومعدل الترشيح الكبيبي قبل العلاج وبانتظام بعده (وبشكل أكثر تكرارًا، مثل كل 3-6 أشهر، لدى كبار السن ومن هم عرضة لتدهور وظائف الكلى).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فيلداجليبتين: مثبط انتقائي لـ DPP-4 يزيد مستويات GLP-1 وGIP الذاتية.مثبط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4
• ميتفورمين هيدروكلوريد: بيجوانيد