دواعي استعمال ايماتينيب مايلان 400مجم 30قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,800ج.م.
عن الدواء
إيماتينيب 400 مجم أقراص مغلفة (عبوة 30 قرص)، دواء مضاد للأورام من مثبطات التيروزين كيناز.
دواعي الاستعمال
- ابيضاض الدم النقوي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا حديث التشخيص في المرحلة المزمنة (البالغون والأطفال)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- ابيضاض الدم النقوي المزمن إيجابي فيلادلفيا في أزمة الأرومات أو المرحلة المتسارعة أو المرحلة المزمنة بعد فشل الإنترفيرون ألفاDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد إيجابي فيلادلفيا المنتكس أو المقاوم لدى البالغين؛ وحديث التشخيص لدى الأطفال مع العلاج الكيميائيDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- متلازمات خلل التنسج/التكاثر النقوي المصحوبة بإعادة ترتيب جين PDGFR؛ وكثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية دون طفرة D816V؛ ومتلازمة فرط الحمضات و/أو ابيضاض الحمضات المزمن (البالغون)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الساركوما الليفية الجلدية الناتئة غير القابلة للاستئصال أو المتكررة أو المنتشرة (البالغون)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أورام اللحمة المعدية المعوية (GIST) إيجابية Kit غير القابلة للاستئصال و/أو المنتشرة، والعلاج المساعد بعد استئصالها لدى البالغينDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً (30% أو أكثر): الوذمة، الغثيان، القيء، تقلصات العضلات، ألم العضلات والعظام، الإسهال، الطفح الجلدي، الإرهاق وألم البطن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- لا تذكر النشرة الأمريكية لجليفيك أي موانع استعمال.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- قد تحدث وذمة واحتباس سوائل شديد أحياناً (انصباب جنبي أو تاموري، وذمة رئوية، استسقاء)؛ يجب وزن المريض بانتظام وفحص أي زيادة سريعة غير متوقعة في الوزن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تحدث أنيميا ونقص العدلات ونقص الصفائح الدموية ويتم التعامل معها بخفض الجرعة أو إيقافها مؤقتاً أو نهائياً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تم الإبلاغ عن فشل قلبي احتقاني شديد وخلل في وظيفة البطين الأيسر، خاصة لدى المرضى ذوي الأمراض المصاحبة أو عوامل الخطورة القلبية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد تحدث سمية كبدية شديدة قد تكون مميتة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تم الإبلاغ عن نزيف من الدرجة 3/4 وانثقاب في الجهاز الهضمي (بعضه مميت).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية فقاعية (مثل الحمامي متعددة الأشكال ومتلازمة ستيفنز-جونسون)، ومتلازمة تحلل الورم، وقصور الغدة الدرقية لدى مرضى استئصال الغدة الذين يتناولون ليفوثيروكسين، وتأخر النمو لدى الأطفال، وتراجع وظائف الكلى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد يسبب ضرراً للجنين؛ ويجب على النساء استخدام وسيلة منع حمل فعالة. تم الإبلاغ عن حوادث سيارات، لذا يجب تنبيه المرضى بشأن القيادة أو تشغيل الآلات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Strong CYP3A4 inducersقد تقلل من مستوى الإيماتينيب في الجسم؛ يُفضل النظر في بدائل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Strong CYP3A4 inhibitors; grapefruit juiceقد تزيد مستوى الإيماتينيب بشكل ملحوظ؛ يجب تجنب عصير الجريب فروت.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- CYP3A4 and CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic windowيثبط الإيماتينيب إنزيمي CYP3A4 وCYP2D6 وقد يرفع تركيز هذه الأدوية؛ تُستخدم بحذر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinالمرضى الذين يحتاجون لمضاد تجلط يجب أن يُعطوا الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أو العادي بدلاً من الوارفارين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- High-dose methotrexate (>500 mg/m2)قد يؤخر الإيماتينيب التخلص من الميثوتريكسات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- قد يسبب ضرراً للجنين بناءً على بيانات بشرية وحيوانية؛ وتشمل البلاغات بعد التسويق حالات إجهاض تلقائي وتشوهات خلقية. يجب على المرأة تجنب الحمل أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يُفرز الإيماتينيب ومستقلبه النشط في لبن الأم؛ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة شهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- عد دم كامل أسبوعياً في الشهر الأول، وكل أسبوعين في الشهر الثاني، ثم بصفة دورية (مثلاً كل 2 إلى 3 أشهر).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- وظائف الكبد قبل بدء العلاج ثم شهرياً أو حسب الحاجة الإكلينيكية؛ وظائف الكلى في البداية وأثناء العلاج؛ الوزن بانتظام؛ وهرمون TSH لدى مرضى استئصال الغدة الدرقية الذين يتناولون ليفوثيروكسين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- إيماتينيب: يثبط عدة إنزيمات تيروزين كيناز منها BCR-ABL ومستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح (PDGF) ومستقبل عامل الخلايا الجذعية (c-Kit).مثبط كيناز بروتيني (مثبط تيروزين كيناز BCR-ABL)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)