دواعي استعمال امبروفيكا 140 مجم 90 كبسولة

إمبروفيكا (إيبروتينيب) 140 مجم كبسولات بالفم، عبوة 90 كبسولة؛ مثبط لإنزيم بروتون تيروزين كيناز لعلاج أورام الخلايا البائية ومرض الطُعم ضد المضيف المزمن.

• ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الليمفوما الليمفاوية الصغيرة، بما في ذلك الحالات المصحوبة بحذف 17pالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غلوبولين الدم الكبري لفالدنسترومالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مرض الطُعم ضد المضيف المزمن بعد فشل خط علاجي جهازي واحد أو أكثرالفئة: Adults and children aged 1 year and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (30% أو أكثر) في أورام الخلايا البائية: نقص الصفائح، الإسهال، الإرهاق، ألم العضلات والعظام، نقص العدلات، الطفح الجلدي، الأنيميا، الكدمات والغثيان.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية أي موانع استعمال.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نزيف قد يكون مميتاً؛ ويزيد الاستخدام المتزامن لمضادات التجلط أو مضادات الصفائح من خطر النزيف الشديد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• عدوى خطيرة؛ يجب مراقبة الحمى والعدوى وعلاجها فوراً.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث اضطراب في نظم القلب وفشل قلبي ووفاة مفاجئة، وارتفاع ضغط الدم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نقص خلايا الدم، وأورام أولية ثانية (منها سرطانات الجلد)، وسمية كبدية تشمل إصابة الكبد الدوائية، ومتلازمة تحلل الورم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية جنينية: قد يسبب ضرراً للجنين؛ يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong or moderate CYP3A inhibitors (e.g. posaconazole, voriconazole); grapefruit and Seville orangesقد تزيد تركيز الإيبروتينيب وسميته؛ يلزم تعديل الجرعة أو التجنب حسب النشرة؛ ويُتجنب الجريب فروت والبرتقال المر (إشبيلية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A inducersقد تقلل تركيز الإيبروتينيب؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Anticoagulants and antiplatelet agentsتزيد خطر النزيف الشديد.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب ضرراً للجنين بناءً على دراسات حيوانية (سمية جنينية تشمل تشوهات بنيوية)؛ ولا توجد بيانات بشرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجوده في لبن الأم؛ يُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عد دم كامل شهرياً؛ ومراقبة ضغط الدم ووظائف الكبد طوال العلاج، وأعراض اضطراب نظم القلب والفشل القلبي والنزيف والعدوى؛ وتقييم خطر متلازمة تحلل الورم في البداية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيبروتينيب: يثبط إنزيم بروتون تيروزين كيناز بارتباط تساهمي، فيوقف إشارات مستقبل الخلايا البائية في الخلايا البائية الخبيثة.مثبط إنزيم بروتون تيروزين كيناز (BTK)