دواعي استعمال ايمفينزي 120مجم2.4مل محلول وريد فيال

إيمفينزي (دورفالوماب) 120 مجم/2.4 مل محلول مركز للتسريب الوريدي، فيال واحد؛ جسم مضاد يحجب PD-L1 يُستخدم أساساً في سرطان الرئة.

• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: القابل للاستئصال (قبل الجراحة مع العلاج الكيميائي ثم بعدها)، والمرحلة الثالثة غير القابلة للاستئصال بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي، والمنتشر مع تريميليموماب والعلاج الكيميائي البلاتينيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة: المحدود بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي، والممتد كخط أول مع إيتوبوسيد وكاربوبلاتين أو سيسبلاتينالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان القنوات الصفراوية المتقدم موضعياً أو المنتشر مع جيمسيتابين وسيسبلاتين، ؛ وتشمل النشرة الأمريكية أيضاً سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (مع تريميليموماب) وسرطان بطانة الرحم dMMR وسرطان المثانة وسرطان المعدة/الوصل المريئي المعدي القابل للاستئصالالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• كعلاج منفرد في المرحلة الثالثة غير القابلة للاستئصال، الأكثر شيوعاً (20% أو أكثر): السعال، الإرهاق، الالتهاب الرئوي/الإشعاعي، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ضيق التنفس والطفح الجلدي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مع العلاج الكيميائي البلاتيني في سرطان الرئة صغير الخلايا الممتد، الأكثر شيوعاً (20% أو أكثر): الغثيان، الإرهاق/الوهن وتساقط الشعر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية أي موانع استعمال.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد تحدث تفاعلات مناعية شديدة أو مميتة في أي عضو (التهاب رئوي، التهاب القولون، التهاب الكبد، اضطرابات الغدد الصماء، تفاعلات جلدية، التهاب الكلى، التهاب البنكرياس، رفض الأعضاء المزروعة)؛ ويُوقف مؤقتاً أو نهائياً حسب الشدة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات مرتبطة بالتسريب: يُوقف التسريب أو يُبطأ أو يُوقف نهائياً حسب الشدة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث مضاعفات خطيرة أو مميتة لدى مرضى زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع قبل أو بعد العلاج بجسم مضاد يحجب PD-1/PD-L1.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية جنينية: قد يسبب ضرراً للجنين؛ يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بناءً على البيانات الحيوانية وآلية العمل، قد يسبب ضرراً للجنين (ولادة مبكرة وفقدان الجنين ووفاة مبكرة للمواليد في القرود)؛ ويعبر الجلوبيولين المناعي IgG1 البشري المشيمة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجود دورفالوماب في لبن الأم؛ والجلوبيولين المناعي IgG للأم موجود في اللبن. يُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تقييم إنزيمات الكبد والكرياتينين ووظائف الغدة الدرقية في البداية وبصفة دورية أثناء العلاج؛ ومراقبة علامات التفاعلات المناعية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• دورفالوماب: يرتبط بـ PD-L1 ويمنع تفاعله مع PD-1 وCD80، فيزيل التثبيط الذي يسببه PD-L1 للاستجابة المناعية المضادة للورم.جسم مضاد وحيد النسيلة يحجب PD-L1