دواعي استعمال اميونات 250/190وحدة دولية فيال

اميونات 250 وحدة دولية من العامل الثامن / 190 وحدة دولية من عامل فون ويلبراند: مركب من عامل التخثر الثامن البشري وعامل فون ويلبراند مشتق من البلازما (تاكيدا، باكستر سابقًا)، مسحوق ومذيب للحقن الوريدي، فيال واحد.

• علاج النزف والوقاية منه لدى مرضى نقص العامل الثامن الخلقي (الناعور أ) أو المكتسب.الفئة: Adults and childrenTakeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• علاج النزف في داء فون ويلبراند المصحوب بنقص العامل الثامن عند عدم توفر مستحضر نوعي فعال للمرض وعندما يكون الديسموبريسين وحده غير فعال أو مضاد استطباب.الفئة: Adults and childrenTakeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• فرط الحساسية غير شائع (تفاعل واحد في 329 تسريبًا في إحدى الدراسات)؛ وتثبيط العامل الثامن غير شائع لدى المرضى المعالجين سابقًا وشائع جدًا لدى غير المعالجين سابقًا.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• بتكرار غير معروف: اضطراب التخثر، التململ، التنميل، الدوخة، الصداع، التهاب الملتحمة، تسرع القلب، الخفقان، انخفاض الضغط، احمرار الوجه، الشحوب، ضيق التنفس، السعال، القيء، الغثيان، الشرى، الطفح، الحكة، الحمامى، فرط التعرق، التهاب الجلد العصبي، ألم العضلات، ألم أو انزعاج الصدر، الوذمة، الحمى، القشعريرة، تفاعلات وألم موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات (الألبومين البشري، الجلايسين، كلوريد الصوديوم، سترات الصوديوم، هيدروكلوريد الليسين، كلوريد الكالسيوم).نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية من النوع التحسسي تصل إلى الصدمة التأقية؛ يجب إيقاف التسريب والاتصال بالطبيب عند أول العلامات (الشرى، الطفح، ضيق الصدر، الأزيز، انخفاض الضغط).نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• قد تتكون أجسام مضادة معادلة (مثبطات) للعامل الثامن، غالبًا خلال أول 50 يوم تعرض؛ وإذا لم تتحقق المستويات المتوقعة أو لم يُسيطر على النزف يجب فحص المثبطات. وقد يكوّن مرضى فون ويلبراند (خاصة النوع 3) مثبطات لعامل فون ويلبراند.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• خطر حدوث جلطات خاصة مع وجود عوامل خطورة؛ ولارتفاع محتوى العامل الثامن نسبيًا يجب مراقبة FVIII:C في البلازما لتجنب استمرار المستويات المرتفعة. وقد يزيد العلاج التعويضي بالعامل الثامن الخطر القلبي الوعائي لدى من لديهم عوامل خطورة قلبية.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• مصنّع من البلازما البشرية: لا يمكن استبعاد انتقال العوامل المعدية تمامًا، وقد تكون الإجراءات محدودة الفاعلية ضد الفيروسات غير المغلفة مثل الفيروس الصغير B19. يُنصح بالتطعيم ضد التهاب الكبد أ وب لمن يتلقون العامل الثامن المشتق من البلازما بانتظام.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• يحتوي على راصات إسوية لفصائل الدم (مضاد A ومضاد B): قد يحدث انحلال دم لدى فصائل A أو B أو AB مع الجرعات المتكررة المتقاربة أو الكبيرة جدًا. يحتوي على 9.8 مجم صوديوم في الفيال.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• Other medicinal productsلم تُجرَ دراسات تداخل مع اميونات، ولم تُسجل تداخلات بين مستحضرات العامل الثامن البشري والأدوية الأخرى. لا يُخلط مع مستحضرات دوائية أخرى.Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• لا توجد دراسات تكاثر على الحيوانات؛ ولندرة الناعور أ لدى النساء لا توجد خبرة باستخدام العامل الثامن أثناء الحمل، لذا لا يُستخدم اميونات أثناء الحمل إلا عند الحاجة الواضحة (انظر تحذير الفيروس الصغير B19). لم يُحدد تأثيره على الخصوبة.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)
• لا توجد خبرة باستخدام العامل الثامن أثناء الرضاعة الطبيعية؛ لا يُستخدم إلا عند الحاجة الواضحة.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• مراقبة مستويات العامل الثامن في البلازما لتحديد الجرعة وتكرار التسريب، مع مراقبة دقيقة للتخثر أثناء الجراحات الكبرى؛ ومراقبة ظهور مثبطات العامل الثامن سريريًا ومخبريًا؛ وفي داء فون ويلبراند مراقبة FVIII:C لتجنب استمرار المستويات المرتفعة.نشرة دولية لنفس المنتج · Takeda Pharma Sp. z o.o. (Poland)

• عامل التخثر الثامن البشري: يعمل العامل الثامن المنشط كعامل مساعد للعامل التاسع المنشط فيسرّع تحويل العامل العاشر إلى صورته المنشطة التي تحول البروثرومبين إلى ثرومبين فيتكون الجلط.عامل تخثر دموي (مضاد للنزف)
• عامل فون ويلبراند البشري: يحمي العامل الثامن ويتوسط التصاق الصفائح الدموية بمواضع إصابة الأوعية، وله دور في تجمع الصفائح.عامل تخثر دموي (مضاد للنزف)