دواعي استعمال انليتا 5مجم 56 قرص

أقراص انليتا 5 مجم مغلفة (عبوة 56 قرصًا): أكسيتينيب، مثبط فموي لإنزيم التيروزين كيناز لمستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية (VEGFR) يُستخدم لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم، من إنتاج فايزر.

• العلاج الخط الأول لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم بالاشتراك مع أفيلوماب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• العلاج الخط الأول لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم بالاشتراك مع بيمبروليزوماب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج منفرد لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم بعد فشل علاج جهازي سابق واحد.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (20% أو أكثر) كعلاج منفرد: الإسهال وارتفاع ضغط الدم والإرهاق وفقدان الشهية والغثيان وبحة الصوت ومتلازمة اليد والقدم ونقص الوزن والقيء والوهن والإمساك؛ ومع أفيلوماب أو بيمبروليزوماب أيضًا السمية الكبدية وقصور الغدة الدرقية والتهاب الأغشية المخاطية/الفم والطفح الجلدي والسعال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية أي موانع استعمال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك الأزمة الارتفاعية: يجب ضبط الضغط جيدًا قبل البدء ومراقبته وعلاجه، مع إيقاف الدواء مؤقتًا أو خفض الجرعة أو إيقافه نهائيًا حسب الشدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أحداث الانصمام الخثاري الشرياني والوريدي وقد تكون قاتلة: يُستخدم بحذر لدى المعرضين لخطر أعلى، ويُوقف نهائيًا بعد حدث خثاري شرياني.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• النزف بما في ذلك الحالات القاتلة: لم يُدرس في نقائل الدماغ غير المعالجة أو النزف الهضمي النشط الحديث ولا يُستخدم لدى هؤلاء المرضى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجلت حالات فشل القلب وانثقاب الجهاز الهضمي والناسور واضطراب الغدة الدرقية وتأخر التئام الجروح ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوسة والبيلة البروتينية والسمية الكبدية؛ تجب المراقبة وتعديل العلاج أو إيقافه حسب التوجيهات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• عند الجمع مع أفيلوماب قد تحدث أحداث قلبية وعائية كبرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الجنينية: قد يسبب ضررًا للجنين؛ يجب التحقق من عدم الحمل قبل البدء والنصح باستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة (للنساء وللرجال الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, voriconazole)تزيد تعرض الجسم للأكسيتينيب؛ يجب تجنبها. وإذا تعذر ذلك تُخفض جرعة الأكسيتينيب إلى النصف تقريبًا ويعاد للجرعة السابقة بعد 3-5 أعمار نصف من إيقاف المثبط.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort)تقلل تعرض الجسم للأكسيتينيب؛ يجب تجنبها، ويُفضل تجنب المحفزات المتوسطة (مثل بوسنتان وإيفافيرينز ومودافينيل) قدر الإمكان.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Grapefruit / grapefruit juiceقد يزيد تركيز الأكسيتينيب في البلازما؛ يجب تجنبه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• استنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية العمل قد يسبب الأكسيتينيب ضررًا للجنين؛ ولا توجد بيانات بشرية؛ وكان مسببًا للتشوهات وسامًا للأجنة في الفئران عند تعرض أقل من التعرض البشري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم؛ يُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة ضغط الدم ووظائف الغدة الدرقية واختبارات الكبد (ALT وAST والبيليروبين) والبروتين في البول وعلامات فشل القلب والنزف والجلطات أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكسيتينيب: يثبط مستقبلات التيروزين كيناز ومنها مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية VEGFR-1 وVEGFR-2 وVEGFR-3 المرتبطة بتكوّن الأوعية المرضي ونمو الورم (النشرة الأمريكية 12.1).مثبط كيناز (مثبط التيروزين كيناز لمستقبلات VEGFR-1 و-2 و-3)