دواعي استعمال انفيجا سوستينا 75مجم/0.75مل سرنجة معبأة للحقن العضل

انفيجا سوستينا 75 mg/0.75 ml (يانسن-سيلاج؛ ألزا الأمريكية): باليبيريدون 75 مجم في صورة معلق مائي ممتد المفعول من باليبيريدون بالميتات في سرنجة واحدة معبأة مسبقًا للحقن في العضل؛ مضاد ذهان غير نمطي طويل المفعول.

• العلاج الاستمراري للفصام لدى البالغين المستقرين على باليبيريدون أو ريسبيريدون (أو لدى بالغين مختارين دون تثبيت فموي مسبق).الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج الفصام لدى البالغين؛ وعلاج الاضطراب الفصامي الوجداني لدى البالغين كعلاج منفرد أو مضاف إلى مثبتات المزاج أو مضادات الاكتئاب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا والمرجح ارتباطها بالدواء في تجارب الفصام: تفاعلات موضع الحقن، والنعاس/التهدئة، والدوخة، وتعذر الجلوس، والاضطراب خارج الهرمي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للباليبيريدون أو الريسبيريدون أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف للباليبيريدون أو الريسبيريدون أو أي من السواغات؛ وقد أُبلغ عن تفاعلات تأقية ووذمة وعائية مع كليهما.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: يزداد خطر الوفاة لدى المسنين المصابين بذهان مرتبط بالخرف عند علاجهم بمضادات الذهان؛ وانفيجا سوستينا غير معتمد لعلاج الذهان المرتبط بالخرف.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى في النشرة: تفاعلات وعائية دماغية لدى مرضى الخرف المسنين، والمتلازمة الخبيثة للذهان، وإطالة فترة QT، وخلل الحركة المتأخر، وتغيرات أيضية (ارتفاع السكر/السكري، اضطراب الدهون، زيادة الوزن)، وانخفاض الضغط الانتصابي والإغماء، والسقوط، ونقص الكريات البيض/العدلات/ندرة المحببات، وارتفاع البرولاكتين، وضعف الإدراك والحركة، والنوبات، وعسر البلع، والقساح، واضطراب تنظيم حرارة الجسم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Drugs that may cause orthostatic hypotensionتذكر النشرة الأمريكية الأدوية التي قد تسبب انخفاض الضغط الانتصابي ضمن التداخلات المهمة سريريًا (تأثير إضافي محتمل).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُثبت البيانات الوبائية المنشورة خطرًا مرتبطًا بالباليبيريدون للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم والجنين؛ ويحمل كل من الفصام غير المعالج والتعرض لمضادات الذهان مخاطر على الأم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا تتوفر بيانات كافية عن استخدام الباليبيريدون أثناء الحمل؛ ولم يكن باليبيريدون بالميتات أو الباليبيريدون الفموي مسببًا للتشوهات في الحيوانات، لكن لوحظت سمية تناسلية من أنواع أخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُفرز الباليبيريدون في حليب الأم بدرجة تجعل تأثيره على الرضيع مرجحًا؛ ولا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تُظهر بيانات محدودة وجود الباليبيريدون في حليب الأم؛ وأُبلغ عن تهدئة وفشل في النمو وتململ وأعراض خارج هرمية لدى رضع تعرضوا للمركب الأم ريسبيريدون.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• باليبيريدون (في صورة باليبيريدون بالميتات): يُذكر أن الباليبيريدون يعمل كمضاد لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2 والمستقبلات الأدرينالية ألفا-1 (ملاحظة الدليل المصري).مضاد ذهان غير نمطي (الجيل الثاني) من مشتقات البنزيسوكسازول؛ المستقلب النشط للريسبيريدون