دواعي استعمال ايرينوفار 40مجم2مل فيال

ايرينوفار 40مجم2مل فيال: إرينوتيكان 40 مجم/2 مل (20 مجم/مل) مركز للتسريب الوريدي، فيال واحد. للاستخدام تحت إشراف طبيب متمرس في العلاج الكيميائي للأورام.

• سرطان القولون أو المستقيم النقيلي الذي عاود الظهور أو تقدم بعد العلاج الأولي المعتمد على الفلورويوراسيل.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• التفاعلات الضارة الشائعة (30% على الأقل) في دراسات العلاج المنفرد: غثيان، قيء، ألم بطني، إسهال، إمساك، فقدان الشهية، قلة العدلات، قلة الكريات البيض (بما فيها قلة اللمفاويات)، فقر الدم، وهن، حمى، نقص الوزن، وتساقط الشعر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للإرينوتيكان أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - الإسهال وتثبيط النخاع: قد يصاحب الإسهال المبكر (أثناء التسريب أو بعده بقليل) أعراض كولينية ويمكن الوقاية منه أو علاجه بالأتروبين 0.25-1 مجم وريديًا/تحت الجلد؛ أما الإسهال المتأخر (بعد أكثر من 24 ساعة) فقد يهدد الحياة ويجب علاجه فورًا باللوبيراميد والسوائل والأملاح مع المضادات الحيوية عند الانسداد المعوي أو الحمى أو قلة العدلات الشديدة. يُوقف العلاج وتُخفض الجرعات التالية عند الإسهال الشديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدث تثبيط شديد لنخاع العظم ووفيات بسبب الإنتان بعد قلة العدلات الشديدة؛ يُوقف الدواء عند حمى قلة العدلات أو انخفاض العدد المطلق للعدلات عن 1000/مم3 وتُخفض الجرعات التالية. المرضى متماثلو الزيجوت لأليل UGT1A1*28 أكثر عرضة لقلة العدلات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى: فرط الحساسية بما فيه التأق (يُوقف الدواء)؛ قصور كلوي أو فشل كلوي حاد عادةً بعد نقص السوائل من القيء/الإسهال؛ أحداث شبيهة بمرض الرئة الخلالي تشمل وفيات؛ عدم استخدامه مع نظام 5-FU/ليوكوفورين لمدة 5 أيام خارج الدراسات السريرية؛ السمية الجنينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, rifampin, rifabutin, St John's wort)تخفض بشكل كبير التعرض للإرينوتيكان وSN-38؛ يُنظر في بدائل غير محفزة قبل البدء بأسبوعين على الأقل ولا تُعطى معه ما لم يوجد بديل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 or UGT1A1 inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, voriconazole, ritonavir, atazanavir, gemfibrozil)قد ترفع التعرض للإرينوتيكان أو SN-38؛ تُوقف مثبطات CYP3A4 القوية قبل البدء بأسبوع على الأقل ولا تُعطى معه ما لم يوجد بديل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• استنادًا إلى الدراسات الحيوانية وآلية عمله قد يسبب الإرينوتيكان ضررًا للجنين؛ وأدى إعطاؤه وريديًا للجرذان والأرانب أثناء تكون الأعضاء إلى وفاة الأجنة وتشوهات عند تعرض أقل من التعرض البشري العلاجي. يجب التحقق من عدم وجود حمل قبل البدء، واستخدام وسيلة منع حمل فعالة للنساء القادرات على الإنجاب، والواقي الذكري للمرضى الذكور ذوي الشريكات القادرات على الإنجاب.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد الإرينوتيكان ومستقلباته في حليب الأم؛ ويُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد آخر جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة صورة الدم (إيقاف العلاج عند حمى قلة العدلات أو العدلات أقل من 1000/مم3)، ومتابعة الإسهال المبكر والمتأخر مع تعويض السوائل والأملاح، والتحقق من عدم وجود حمل قبل البدء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إرينوتيكان: يرتبط الإرينوتيكان ومستقلبه النشط SN-38 بمعقد توبوأيزوميراز I مع الحمض النووي ويمنعان إعادة ربط الكسور أحادية الشريط، مما يسبب تلفًا مزدوج الشريط قاتلًا أثناء تخليق الحمض النووي.مثبط توبوأيزوميراز I (مشتق كامبتوثيسين)