دواعي استعمال ايسينتريس 400مجم 60 قرص

ايسينتريس أقراص مغلفة 400 مجم، عبوة 60 قرصًا (رالتجرافير)، من شركة ميرك شارب آند دوم (MSD)، مسوّق في مصر كمضاد للفيروسات القهقرية لفيروس العوز المناعي البشري-1. لم تُفتح نشرة مصرية؛ والمعلومات السريرية أدناه من النشرة الأمريكية DailyMed لنفس الاسم التجاري والتركيز والشكل الصيدلاني.

• علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري-1 بالاشتراك مع مضادات فيروسات قهقرية أخرى لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري-1 بالاشتراك مع مضادات فيروسات قهقرية أخرى لدى الأطفال بوزن لا يقل عن 2 كجم (ISENTRESS؛ وISENTRESS HD من 40 كجم).الفئة: Paediatric patients ≥2 kgDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الضارة شيوعًا ذات الشدة المتوسطة إلى الشديدة (≥2%) تشمل الأرق والصداع والدوار والغثيان والإرهاق.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا موانع مدرجة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سُجلت تفاعلات جلدية شديدة قد تكون مهددة للحياة ومميتة (بما فيها متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي) وتفاعلات فرط حساسية (طفح مع أعراض عامة وأحيانًا خلل عضوي يشمل فشل الكبد). يُوقف ISENTRESS/ISENTRESS HD والمواد المشتبه بها فورًا إذا ظهر طفح شديد أو فرط حساسية؛ وتُراقب الحالة السريرية بما فيها ناقلات أمين الكبد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجلت متلازمة إعادة تكوين المناعة مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية المركب بما فيه ISENTRESS؛ وقد يطور المرضى استجابات التهابية لعدوى انتهازية متبقية، كما سُجلت اضطرابات مناعية ذاتية بعد أشهر من بدء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحتوي أقراص ISENTRESS القابلة للمضغ على فينيل ألانين (أسبارتام) وقد تضر مرضى الفينيل كيتون يوريا؛ ولا ينطبق ذلك على عبوة الأقراص المغلفة 400 مجم المصرية موضوع البحث هنا.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Aluminum- and/or magnesium-containing antacidsلا يُنصح بالإعطاء المشترك أو المتتابع مع ISENTRESS (يخفض الرالتجرافير). مضاد حموضة كربونات الكالسيوم: لا تعديل جرعة لـ ISENTRESS 400 مجم؛ ولا يُنصح بالإعطاء المشترك مع ISENTRESS HD.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rifampinيحفز UGT1A1 ويخفض الرالتجرافير؛ والجرعة الموصى بها لـ ISENTRESS أثناء الإعطاء المشترك 800 مجم مرتين يوميًا. ولا يُنصح بإعطاء ISENTRESS HD مع الريفامبين. ولا توجد بيانات لتوجيه الإعطاء المشترك لـ ISENTRESS مع الريفامبين دون 18 عامًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Tipranavir/ritonavirلا تعديل جرعة لـ ISENTRESS 400 مجم؛ ولا يُنصح بالإعطاء المشترك مع ISENTRESS HD.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Etravirineقد يخفض الرالتجرافير؛ لا تعديل جرعة لـ ISENTRESS 400 مجم؛ ولا يُنصح بالإعطاء المشترك مع ISENTRESS HD.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong inducers of drug-metabolizing enzymes (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)تأثيرها على الرالتجرافير غير معروف؛ ولا يُنصح بالإعطاء المشترك.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تظهر بيانات سجل الحمل المضاد للفيروسات القهقرية (APR) عدم وجود فرق في معدل العيوب الخلقية الإجمالية للرالتجرافير مقارنة بمعدل الخلفية للعيوب الخلقية الكبرى (2.7%) في مجتمع MACDP الأمريكي المرجعي. ولم تُظهر الدراسات الحيوانية أدلة على نتائج نمائية ضارة عند تعرض يصل إلى نحو 4 أضعاف الجرعة البشرية القصوى الموصى بها 1200 مجم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوصي مركز مكافحة الأمراض بأن لا ترضع الأمهات المصابات بفيروس العوز المناعي البشري-1 في الولايات المتحدة أطفالهن لتجنب انتقال العدوى بعد الولادة. ولا توجد بيانات عن وجود الرالتجرافير في حليب الإنسان؛ ويُوجه الأمهات بعدم الإرضاع إذا كن يتلقين ISENTRESS/ISENTRESS HD (مخاطر انتقال الفيروس ومقاومة الفيروس والآثار الضارة).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• رالتجرافير: يثبط نقل شريط إنزيم الإنتيجراز لفيروس العوز المناعي البشري-1، فيمنع اندماج الحمض النووي الفيروسي في جينوم المضيف.مثبط نقل شريط إنزيم الإنتيجراز لفيروس العوز المناعي البشري-1