دواعي استعمال ايفيميند 150 مجم محلول

فوسابريبيتانت 150 مجم مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي (فيال)، وهو طليعة دواء للأبريبيتانت المضاد لمستقبلات NK1، يُستخدم مع مضاد 5-HT3 وكورتيكوستيرويد للوقاية من الغثيان والقيء الناتجين عن العلاج الكيميائي.

• الوقاية من الغثيان والقيء المصاحبين للعلاج الكيميائي شديد ومتوسط الإحداث للقيء، كجزء من علاج مركب.الفئة: Adults and paediatric patients aged 6 months and olderEuropean Medicines Agency (EPAR product information)
• مع مضادات قيء أخرى، للوقاية من الغثيان والقيء الحاد والمتأخر مع الدورات الأولى والمتكررة من العلاج الكيميائي شديد الإحداث للقيء (بما فيها السيسبلاتين بجرعة عالية)، ومن الغثيان والقيء المتأخر مع العلاج الكيميائي متوسط الإحداث للقيء؛ لم يُدرس لعلاج الغثيان والقيء القائمين.الفئة: Adults and pediatric patients 6 months of age and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا مع نظام الأبريبيتانت لدى البالغين مع العلاج شديد الإحداث للقيء: الفواق، ارتفاع ALT، عسر الهضم، الإمساك، الصداع ونقص الشهية؛ والتعب مع العلاج متوسط الإحداث للقيء؛ ولدى الأطفال الفواق والاحمرار. قد يؤثر الدوار والتعب على القيادة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• الأكثر شيوعًا لدى البالغين مع العلاج متوسط الإحداث للقيء بنظام إيميند (مقارنة بالعلاج القياسي): التعب 15%، الإسهال 13%، قلة العدلات 8%، الوهن 4%، فقر الدم 3%، اعتلال الأعصاب الطرفية 3%؛ وحدثت تفاعلات موضع التسريب لدى 3.0% من مرضى العلاج شديد الإحداث للقيء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للفوسابريبيتانت أو البوليسوربات 80 أو أي من السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع البيموزيد أو التيرفينادين أو الأستيميزول أو السيسابريد.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• فرط الحساسية لأي مكون (أُبلغ عن تأق واحمرار وحمامى وضيق نفس)؛ المرضى الذين يتناولون البيموزيد (قد يرفع تثبيط CYP3A4 مستواه ويسبب إطالة فترة QT).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُستخدم بحذر مع ركائز CYP3A4 ذات النطاق العلاجي الضيق (مثل السيكلوسبورين والتاكروليموس والسيروليموس والإيفيروليموس والألفنتانيل ومشتقات الإرجوت والفنتانيل والكينيدين)؛ مع حذر خاص مع الإيرينوتيكان.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية فورية (احمرار، حمامى، ضيق نفس، تأق/صدمة تأقية) أثناء التسريب أو بعده بقليل؛ لا يُعاد التسريب لمن تحدث لديهم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• تفاعلات في موضع التسريب منها التهاب الوريد الخثاري الشديد والتهاب الأوعية والنخر، غالبًا مع العلاج الكيميائي المسبب للتقرح (مثل الأنثراسيكلينات) وتسرب المحلول؛ يُوقف التسريب ويُعاد في وريد آخر عند حدوث تهيج موضعي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• قد تقل فعالية موانع الحمل الهرمونية أثناء العلاج و28 يومًا بعده؛ تُستخدم وسيلة منع حمل احتياطية غير هرمونية أثناء العلاج ولمدة شهرين بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• قد تقل فعالية موانع الحمل الهرمونية أثناء العلاج و28 يومًا بعد آخر جرعة؛ تُستخدم وسيلة بديلة أو احتياطية أثناء العلاج ولمدة شهر بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يؤدي الاستخدام مع الوارفارين إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في نسبة INR.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Pimozideممنوع: قد يرفع تثبيط الأبريبيتانت لإنزيم CYP3A4 مستوى البيموزيد بشدة (إطالة QT).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Dexamethasoneتُخفض جرعة الديكساميثازون 50% في اليومين 1-2 (النشرة الأمريكية)؛ ونظام الديكساميثازون الأوروبي يراعي التداخل مسبقًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Warfarinانخفاض ملحوظ سريريًا في INR؛ تُراقب INR بدقة (الأوروبية: 14 يومًا بعد الفوسابريبيتانت).European Medicines Agency (EPAR product information)
• Strong or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, diltiazem)قد تزيد تركيز الأبريبيتانت وخطر التفاعلات الضارة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin)قد تقلل تركيز الأبريبيتانت وفعاليته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Hormonal contraceptivesقد تقل فعاليتها أثناء العلاج و28 يومًا بعده؛ تُستخدم وسيلة احتياطية غير هرمونية.European Medicines Agency (EPAR product information)

• لا توجد بيانات سريرية عن الحمل؛ لم تُظهر الدراسات الحيوانية آثارًا ضارة لكنها لم تصل إلى تعرض أعلى من البشري؛ لا يُستخدم إيفيميند أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• البيانات غير كافية لدى الحوامل لتحديد خطر مرتبط بالدواء؛ لم تُلاحظ آثار نمائية ضارة لدى الجرذان أو الأرانب عند تعرض يعادل تقريبًا جرعة 150 مجم البشرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز الأبريبيتانت في حليب الجرذان؛ ولا تُعرف البيانات البشرية؛ لا يُوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• لا توجد بيانات عن الرضاعة البشرية؛ يوجد الأبريبيتانت في حليب الجرذان؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم والآثار المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة المرضى أثناء التسريب وبعده لرصد تفاعلات فرط الحساسية؛ ومراقبة INR لدى المرضى على الوارفارين المزمن خلال الأسبوعين التاليين (خاصة الأيام 7-10) بعد كل دورة علاج كيميائي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فوسابريبيتانت: طليعة دواء تتحول سريعًا إلى الأبريبيتانت، وهو مضاد انتقائي عالي الألفة لمستقبلات المادة P/النيوروكينين 1 البشرية، ولا يكاد يرتبط بمستقبلات 5-HT3 أو الدوبامين أو الكورتيكوستيرويدات، ويعزز التأثير المضاد للقيء لمضادات 5-HT3 والديكساميثازون في القيء الحاد والمتأخر الناتج عن العلاج الكيميائي.مضاد لمستقبلات المادة P/النيوروكينين 1 (طليعة دواء للأبريبيتانت)