دواعي استعمال ايزوبتوميل 120 مجم 10 اقراص

أقراص فيراباميل 120 مجم مغلفة ومحززة (عبوة 10 أقراص) من إنتاج الشركة العربية للأدوية (أدكو)، مصر؛ حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة فينيل ألكيل أمين يُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية واضطرابات النظم فوق البطينية.

• الذبحة الصدرية أثناء الراحة (التشنجية/ذبحة برنزميتال والذبحة غير المستقرة) والذبحة الصدرية المستقرة المزمنةالفئة: AdultsDailyMed (US National Library of Medicine)
• اضطرابات النظم: مع الديجيتال للتحكم في معدل البطين في الرفرفة و/أو الرجفان الأذيني المزمن، والوقاية من تكرار تسرع القلب فوق البطيني الانتيابيالفئة: AdultsDailyMed (US National Library of Medicine)
• ارتفاع ضغط الدم الأساسيالفئة: AdultsDailyMed (US National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في التجارب السريرية (4954 مريضًا): الإمساك 7.3%، الدوخة 3.3%، الغثيان 2.7%، انخفاض الضغط 2.5%، الصداع 2.2%، الوذمة 1.9%، قصور القلب/الوذمة الرئوية 1.8%، الإرهاق 1.7%، ضيق التنفس 1.4%، بطء القلب 1.4%، الإحصار الأذيني البطيني 1.2%، الطفح الجلدي 1.2%، احمرار الوجه 0.6%؛ كما أُبلغ عن ارتفاع إنزيمات الكبد وانسداد معوي شللي عكوس.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• يُمنع استخدامه في حالات الخلل الشديد في وظيفة البطين الأيسر، وانخفاض ضغط الدم (الضغط الانقباضي أقل من 90 مم زئبق) أو الصدمة القلبية، ومتلازمة العقدة الجيبية المريضة أو الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة (إلا مع وجود منظم ضربات بطيني صناعي يعمل)، والرفرفة أو الرجفان الأذيني مع مسار جانبي إضافي (مثل متلازمة وولف-باركنسون-وايت ولاون-جانونج-ليفين)، وفرط الحساسية المعروف للفيراباميل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• قصور القلب: للفيراباميل تأثير مثبط لقوة انقباض القلب؛ يُتجنب في الخلل الشديد لوظيفة البطين الأيسر (مثل كسر القذف أقل من 30%) أو قصور القلب المتوسط إلى الشديد، وفي أي درجة من خلل البطين لدى المرضى الذين يتناولون حاصرات بيتا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• قد يحدث انخفاض في ضغط الدم وإحصار أذيني بطيني وبطء القلب؛ ويتطلب الإحصار الملحوظ من الدرجة الأولى أو تطوره إلى الدرجة الثانية أو الثالثة تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• أُبلغ عن ارتفاع إنزيمات الكبد وحالات إصابة خلايا الكبد؛ ويُستحسن مراقبة وظائف الكبد دوريًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• ظهرت آثار ضارة خطيرة (وذمة رئوية، انخفاض شديد في الضغط، بطء جيبي، إحصار أذيني بطيني) لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي مع الجرعات العالية؛ كما قد يزيد الفيراباميل من سوء الوهن العضلي الوبيل ويقلل النقل العصبي العضلي (مثل حثل دوشين العضلي) مما قد يستلزم تقليل الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, ritonavir) and inducers (e.g. rifampin)رفعت مثبطات CYP3A4 مستويات الفيراباميل في البلازما بينما خفضتها محفزات هذا الإنزيم.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Simvastatin, lovastatin and other CYP3A4-metabolised statinsارتبط الجمع باعتلال العضلات/انحلال العضلات المخططة؛ يُحد السيمفاستاتين إلى 10 مجم يوميًا واللوفاستاتين إلى 40 مجم يوميًا، وقد يلزم خفض جرعات ركائز CYP3A4 الأخرى (مثل الأتورفاستاتين).DailyMed (US National Library of Medicine)
• Beta-adrenergic blockersقد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى تأثيرات سلبية إضافية على معدل القلب والتوصيل الأذيني البطيني وقوة الانقباض؛ تلزم مراقبة دقيقة ويُتجنب الجمع عادة مع اضطرابات التوصيل أو ضعف وظيفة البطين الأيسر.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Aspirinأُبلغ عن زيادة زمن النزف عند الاستخدام مع الأسبرين.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Grapefruit juiceقد يزيد عصير الجريب فروت من مستويات الفيراباميل في البلازما.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Alcoholقد يزيد الفيراباميل تركيز الكحول في الدم ويطيل تأثيره.DailyMed (US National Library of Medicine)

• لا توجد دراسات كافية ومحكمة لدى الحوامل؛ لم تُظهر الدراسات على الحيوانات تشوهات لكنها أظهرت تأثيرات قاتلة للأجنة وتأخرًا في نمو الجنين عند جرعات سامة للأم؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط عند الضرورة الواضحة. يعبر الفيراباميل المشيمة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• يُفرز الفيراباميل في حليب الأم؛ ونظرًا لاحتمال حدوث آثار ضارة لدى الرضيع يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج بالفيراباميل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• إجراء اختبارات وظائف الكبد دوريًا؛ ومراقبة ضغط الدم ومعدل القلب وفترة PR (تخطيط القلب)، خاصة أثناء ضبط الجرعة وفي القصور الكبدي أو الكلوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• فيراباميل: يثبط دخول أيونات الكالسيوم عبر القنوات البطيئة في عضلة القلب والعضلات الملساء الوعائية، فيبطئ التوصيل في العقدة الأذينية البطينية ويقلل انقباض عضلة القلب والمقاومة الوعائية المحيطية.حاصر قنوات الكالسيوم من فئة فينيل ألكيل أمين (مضاد لاضطراب النظم من الفئة الرابعة)