دواعي استعمال جافيداكلا 60 مجم 28 قرص

أقراص داكلاتاسفير 60 مجم مغلفة، مثبط لبروتين NS5A يُستخدم ضمن أنظمة مركبة لعلاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن.

• بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EPAR product information)

• مع الداكلاتاسفير والسوفوسبوفير كانت أكثر التفاعلات الجانبية المبلغ عنها الإرهاق والصداع والغثيان.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• فرط الحساسية للداكلاتاسفير أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• الاستخدام مع محفزات CYP3A4 وP-gp القوية مثل الفينيتوين والكاربامازيبين والأوكسكاربازيبين والفينوباربيتال والريفامبيسين والريفابوتين والريفابنتين والديكساميثازون الجهازي ونبتة سانت جون.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• يجب ألا يُعطى كعلاج منفرد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• بطء قلب شديد وإحصار قلبي مع السوفوسبوفير والأميودارون (مع أو بدون أدوية أخرى خافضة لنبض القلب)؛ ولا يُستخدم الأميودارون إلا عند عدم وجود بديل مع مراقبة قلبية دقيقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• أُبلغ عن إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B بعضها مميت؛ يُفحص جميع المرضى للفيروس B قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• Strong CYP3A4/P-gp inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, St John's wort, systemic dexamethasone)ممنوع: قد يخفض تعرض الداكلاتاسفير ويُفقده الفعالية.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Strong CYP3A4 inhibitorsتُخفض جرعة الداكلاتاسفير إلى 30 مجم مرة يومياً.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Moderate CYP3A4 inducersتُزاد جرعة الداكلاتاسفير إلى 90 مجم مرة يومياً.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Amiodarone (with sofosbuvir)خطر بطء قلب شديد وإحصار قلبي؛ ولا يُستخدم إلا عند عدم وجود بديل مع المراقبة.European Medicines Agency (EPAR product information)

• لا توجد بيانات لدى الحوامل؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية تأثيرات سامة للأجنة ومشوهة. لا يُستخدم أثناء الحمل أو لدى النساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل؛ ويُستمر في منع الحمل 5 أسابيع بعد انتهاء العلاج. وتُتبع متطلبات الحمل الخاصة بالأدوية المرافقة (مثل الريبافيرين).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ وتُظهر البيانات الحيوانية إفرازه في الحليب. لا تُرضع الأمهات أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• فحص التهاب الكبد B قبل العلاج؛ ومراقبة قلبية إذا أُعطي الأميودارون معه.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• داكلاتاسفير: يثبط البروتين غير البنيوي NS5A لفيروس التهاب الكبد C، وهو مكون أساسي في معقد التضاعف، فيمنع تضاعف الحمض النووي الريبي للفيروس وتجميع الفيروسات.مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)