دواعي استعمال كادسيلا 100 مجم فيال

كادسيلا 100 مجم (تراستوزوماب إمتانسين) مسحوق مجفف بالتجميد في فيال أحادي الجرعة للتسريب الوريدي بعد الإذابة، تسويق روش في مصر.

• علاج منفرد لسرطان الثدي النقيلي إيجابي HER2 لدى المرضى الذين تلقوا سابقاً تراستوزوماب وتاكسان (علاج سابق للمرض النقيلي أو انتكاس أثناء العلاج المساعد أو خلال 6 أشهر منه).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد منفرد لسرطان الثدي المبكر إيجابي HER2 مع بقايا مرض غازٍ بعد العلاج التمهيدي بالتاكسان والتراستوزوماب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (أكثر من 25%) في سرطان الثدي النقيلي: الغثيان والإرهاق وآلام العضلات والعظام والنزيف ونقص الصفائح وارتفاع إنزيمات الكبد والصداع والإمساك.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يوجد (النشرة الأمريكية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: سمية كبدية خطيرة منها الفشل الكبدي والوفاة؛ تُراقب إنزيمات الكبد والبيليروبين قبل البدء وقبل كل جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذير مؤطر: انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر؛ يُقيم قبل العلاج وأثناءه ويُوقف العلاج عند الانخفاض المهم سريرياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذير مؤطر: سمية للجنين؛ يُتحقق من الحمل وتُستخدم وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث مرض رئوي خلالي/التهاب رئوي (يُوقف نهائياً) وتفاعلات التسريب وفرط الحساسية ونزيف (منه حالات قاتلة) ونقص الصفائح (أعلى لدى المرضى الآسيويين) واعتلال الأعصاب الطرفية وتسرب موضع الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, voriconazole)يُستقلب DM1 أساساً بواسطة CYP3A4؛ تُتجنب المثبطات القوية لـ CYP3A4 لأنها قد تزيد التعرض لـ DM1 وسميته؛ وإذا تعذر ذلك يُنظر في تأجيل كادسيلا حتى يزول المثبط.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب ضرراً للجنين: أُبلغ عن قلة السائل الأمنيوسي ومضاعفاته مع التراستوزوماب، وقد يسبب DM1 سمية للجنين بحكم آلية عمله؛ والتعرض أثناء الحمل أو خلال 7 أشهر قبل الحمل قد يضر الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجوده في لبن الأم؛ ويُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إنزيمات الكبد والبيليروبين قبل كل جرعة؛ والكسر القذفي قبل العلاج وعلى فترات منتظمة (مثلاً كل 3 أشهر)؛ وعدد الصفائح قبل كل جرعة؛ وعلامات السمية العصبية والأعراض الرئوية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تراستوزوماب إمتانسين: يرتبط مكون التراستوزوماب بمستقبل HER2، وبعد دخوله الخلية يتحرر مكون DM1 (مشتق المايتانسين) فيثبط الأنيبيبات الدقيقة مسبباً توقف دورة الخلية وموتها.مقترن جسم مضاد ودواء موجه ضد HER2 (تراستوزوماب مرتبط بمثبط الأنيبيبات الدقيقة DM1)