دواعي استعمال Kevzara 200 mg solution for injection, 2 pre-filled syringes

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 14,050ج.م.

دواعي الاستعمال

التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد مع استجابة غير كافية أو عدم تحمل لعلاج واحد أو أكثر من مضادات الروماتيزم المعدلة للمرض.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
ألم العضلات الروماتزمي مع استجابة غير كافية للكورتيكوستيرويدات أو عدم تحمل تقليلها.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل النشط.الفئة: Patients weighing 63 kg or moreDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

الآثار الجانبية

التهاب المفاصل الروماتويدي (3% على الأقل): نقص العدلات وارتفاع ALT واحمرار موضع الحقن وعدوى الجهاز التنفسي العلوي والمسالك البولية. ألم العضلات الروماتزمي (5% على الأقل): نقص العدلات والكريات البيض وحكة موضع الحقن. الالتهاب الشبابي: التهاب البلعوم الأنفي ونقص العدلات وعدوى الجهاز التنفسي العلوي واحمرار موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

موانع الاستعمال

فرط الحساسية المعروف للساريلوماب أو أي من المكونات غير الفعالة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

تحذيرات واحتياطات

تحذير مؤطر: عدوى خطيرة قد تستلزم دخول المستشفى أو تسبب الوفاة، منها السل النشط والعدوى الفطرية الغازية والانتهازية؛ وكان معظم المرضى يتناولون مثبطات مناعة. يُتجنب أثناء العدوى النشطة؛ ويُفحص السل الكامن قبل العلاج وخلاله؛ ويُوقف عند حدوث عدوى خطيرة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
نقص العدلات ونقص الصفائح وارتفاع إنزيمات الكبد واضطراب الدهون؛ انثقاب الجهاز الهضمي؛ تثبيط المناعة (احتمال أورام)؛ تفاعلات فرط الحساسية؛ لا يُوصى به في أمراض الكبد النشطة أو القصور الكبدي؛ وتُتجنب اللقاحات الحية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

التداخلات الدوائية

CYP450 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin, theophylline)يثبط الإنترلوكين-6 إنزيمات CYP450؛ وقد يعيد الساريلوماب نشاطها إلى طبيعته فيغير تعرض الأدوية المستقلبة بها - تُراقب التأثيرات أو المستويات عند بدء الساريلوماب أو إيقافه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
Biologic DMARDs (e.g. TNF antagonists, IL-1R antagonists, anti-CD20, selective co-stimulation modulators)يُتجنب الاستخدام المتزامن لاحتمال زيادة تثبيط المناعة وخطر العدوى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
Live vaccinesتُتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

الحمل والرضاعة

البيانات البشرية المحدودة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء؛ وتُنقل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة كالساريلوماب عبر المشيمة خلال الثلث الثالث وقد تؤثر على الاستجابة المناعية للرضيع المعرض.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
لا توجد معلومات عن وجود الساريلوماب في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

المتابعة أثناء العلاج

فحص العدلات والصفائح وإنزيمات الكبد قبل البدء؛ وفحص السل قبل العلاج وخلاله؛ ومراقبة علامات العدوى؛ وتقييم الدهون أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

كيف يعمل الدواء

ساريلوماب: يرتبط الساريلوماب بمستقبلات الإنترلوكين-6 الذائبة والغشائية ويثبط الإشارات التي يتوسطها الإنترلوكين-6.مضاد مستقبل الإنترلوكين-6 (جسم مضاد بشري وحيد النسيلة IgG1)

المصادر