دواعي استعمال كيدروليز 10000 وحدة دولية فيال 10,000 وحدة دولية

كيدروليز 10000 وحدة دولية فيال (أوبي فرنسا، توزيع ميديكو فارما في مصر): إنزيم إل-أسباراجينيز المستخلص من الإشريكية القولونية، مسحوق لمحلول حقن/تسريب، يُستخدم ضمن بروتوكولات علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد. يشير ملف المصدر إلى "(n/a)" (غالباً غير متوفر).

• سرطان الدم الليمفاوي الحاد.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• التهاب السحايا اللوكيمي.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• الأورام الليمفاوية اللاهودجكينية.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• الأكثر شيوعاً: تفاعلات فرط الحساسية الفورية (شرى، وذمة حنجرية، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم، صدمة تأقية) والحوادث الانصمامية الخثارية؛ والآثار الجانبية عادة قابلة للعكس.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو السواغات؛ وحدوث تفاعل تحسسي أثناء العلاج يمنع الاستمرار فيه.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• القصور الكبدي.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• التهاب البنكرياس.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• اللقاحات الحية المضعفة، ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد إيقاف العلاج الكيميائي.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية بما فيها الحساسية المفرطة، غالباً خلال 24 ساعة؛ ويزيد التعرض مجدداً بعد فترة (مثل بين الحث والتعزيز) من الخطر. يُنصح بالكورتيكوستيرويدات لمدة 24-48 ساعة عند إعادة الحث.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• قد يحدث التهاب البنكرياس، وقد يكون مميتاً (بما في ذلك المتأخر والمزمن)؛ يُوقف العلاج نهائياً عند حدوثه ويُقاس الأميلاز والليباز عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• الأحداث الانصمامية الخثارية (بسبب التأثير على تخليق بروتينات التخثر) هي ثاني أكثر فئات الآثار الجانبية شيوعاً وقد تكون مميتة.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• البيانات محدودة مع إل-أسباراجينيز ولا توجد بيانات مع كيدروليز أثناء الحمل؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية تأثيراً مشوهاً للأجنة. لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا تطلبت الحالة السريرية ذلك. يجب على الرجال والنساء استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
• إفراز الدواء في حليب الأم غير مؤكد ولا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع؛ يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• مراقبة دقيقة لعلامات سمية البنكرياس (الأميلاز والليباز) وفرط الحساسية والتخثر أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

• إل-أسباراجينيز (الإشريكية القولونية): يحلل إل-أسباراجين إلى حمض الأسبارتيك والأمونيا فيحرم خلايا اللوكيميا (غير القادرة على تخليق كميات كافية منه) من هذا الحمض الأميني ويثبط تخليق البروتين.إنزيم مضاد للأورام (مستنفد للأسباراجين)