دواعي استعمال كيسكالي 200 مجم 63 قرص

أقراص ريبوسيكليب 200 مجم مغلفة، 63 قرصاً في العبوة (كيسكالي، نوفارتس)؛ مثبط للكيناز CDK4/6 لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2.

• علاج مساعد مع مثبط للأروماتاز لسرطان الثدي المبكر في المرحلتين الثانية والثالثة الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2 مع خطر مرتفع للانتكاس (النشرة الأمريكية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2 مع مثبط للأروماتاز أو الفولفسترانت (النشرة الأمريكية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سرطان الثدي المبكر (دراسة NATALEE): أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (20% أو أكثر) بما فيها الاضطرابات المخبرية: انخفاض الخلايا الليمفاوية وكريات الدم البيضاء والعدلات، وانخفاض الهيموجلوبين، وارتفاع ALT وAST، والعدوى، وارتفاع الكرياتينين، وانخفاض الصفائح، والصداع، والغثيان، والإرهاق.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع استعمال مذكورة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي، وقد يكون شديداً أو قاتلاً؛ يُوقف مؤقتاً عند ظهور أعراض تنفسية جديدة ويُوقف نهائياً في الحالات المتكررة العرضية أو الشديدة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون، وانحلال البشرة السمي، ومتلازمة DRESS)؛ يُوقف نهائياً عند حدوثها.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• استطالة فترة QT المعتمدة على التركيز؛ تُتجنب الأدوية المطيلة لـ QT ومثبطات CYP3A القوية؛ ولا يُستخدم مع التاموكسيفين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الكبدية الصفراوية (ارتفاع الإنزيمات الناقلة والبيليروبين) وقلة العدلات قد تستدعي إيقافاً مؤقتاً أو تخفيضاً أو إيقافاً للجرعة؛ والسمية على الجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A inhibitorsتزيد التعرض للريبوسيكليب؛ تُتجنب، أو تُخفض جرعة الريبوسيكليب إذا كان الاستخدام المتزامن ضرورياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• QT-prolonging drugs; tamoxifenتأثير إضافي في استطالة QT؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن (لا يُستخدم الريبوسيكليب مع التاموكسيفين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بناءً على النتائج الحيوانية وآلية العمل، قد يسبب الريبوسيكليب ضرراً للجنين؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية فقداً بعد الانغراس ونقصاً في وزن الأجنة وتشوهات جنينية؛ وتُبلغ الحامل بالخطر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف ما إذا كان الريبوسيكليب يُفرز في حليب الأم؛ وهو ينتقل بسهولة إلى حليب الجرذان؛ ويُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تخطيط القلب والأملاح قبل البدء، وتخطيط القلب في اليوم 14 تقريباً من الدورة الأولى وعند الحاجة؛ والأملاح في بداية كل دورة لمدة 6 دورات؛ واختبارات وظائف الكبد قبل البدء وكل أسبوعين في أول دورتين ثم في بداية كل من الدورات الأربع التالية؛ وصورة الدم الكاملة حسب النشرة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ريبوسيكليب: يثبط إنزيمي الكيناز المعتمدين على السيكلين 4 و6؛ ويؤدي تثبيط نشاط معقد سيكلين D-CDK4/6 إلى تقليل فسفرة بروتين الورم الأرومي الشبكي (pRb) فتتوقف دورة الخلية في الطور G1 ويقل تكاثر خلايا سرطان الثدي.مثبط لإنزيمي الكيناز المعتمدين على السيكلين 4 و6