دواعي استعمال كوجينات اف اس 500 وحدة دولية فيال 2.5 مل

عامل التخثر الثامن البشري المؤتلف (أوكتوكوج ألفا) 500 وحدة دولية في فيال للتسريب الوريدي بعد الحل في 2.5 مل (كوجينات اف اس، باير).

• علاج النزيف والوقاية منه لدى مرضى الهيموفيليا أ (نقص العامل الثامن الخلقي)؛ غير مخصص لمرض فون ويلبراند.الفئة: Adults, adolescents and children of all agesEuropean Medicines Agency (EMA)

• تفاعلات فرط الحساسية أو التحسس (مثل الشرى والتورد وضيق الصدر والصفير وانخفاض الضغط) ونادراً ما تتطور إلى التأق؛ تكون مثبطات العامل الثامن (شائعة جداً لدى غير المعالجين سابقاً وغير شائعة لدى المعالجين سابقاً)؛ تفاعلات موقع التسريب وتفاعلات حموية واضطراب التذوق.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات؛ الحساسية المعروفة لبروتين الفئران أو الهامستر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية من النوع التحسسي بما فيها التأق (يحتوي المنتج على آثار من بروتينات الفئران والهامستر)؛ يجب إيقاف العلاج وطلب الرعاية عند حدوثها.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• قد تتكون مثبطات معادلة للعامل الثامن، ويكون الخطر الأعلى خلال أول 20 يوم تعرض؛ يلزم الرصد السريري والمخبري.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• قد يتعرض المرضى ذوو عوامل الخطر القلبية الوعائية لنفس خطر الأحداث القلبية الوعائية كغير المصابين بالهيموفيليا عند تصحيح التخثر؛ يجب تقييم ومراقبة عوامل الخطر القلبية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• عند استخدام جهاز وصول وريدي مركزي يجب مراعاة خطر العدوى الموضعية وتجرثم الدم وتخثر موقع القسطرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Other medicinal productsلم يبلغ عن تداخلات بين كوجينات باير وأدوية أخرى.European Medicines Agency (EMA)

• لا توجد دراسات تكاثر على الحيوانات؛ ولندرة الهيموفيليا أ لدى النساء لا توجد خبرة أثناء الحمل؛ يستخدم أثناء الحمل فقط عند وجود دواعٍ واضحة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا توجد خبرة أثناء الرضاعة الطبيعية؛ يستخدم فقط عند وجود دواعٍ واضحة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• يجب مراقبة تكون مثبطات العامل الثامن؛ وإذا لم تتحقق المستويات المتوقعة أو لم يسيطر على النزيف يجرى اختبار المثبطات (بيثيسدا).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• أوكتوكوج ألفا (عامل التخثر الثامن المؤتلف): يعمل العامل الثامن المنشط كعامل مساعد للعامل التاسع المنشط لتسريع تحويل العامل العاشر إلى شكله المنشط؛ ويصحح التعويض نقص العامل الثامن مؤقتاً (النشرة الأوروبية 5.1).عامل تخثر الدم الثامن