دواعي استعمال كومبيجليز اكس ار 5/1000مجم 30 قرص

أقراص ممتدة المفعول تحتوي على ساكساجليبتين 5 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، عبوة 30 قرصًا (علامة بريستول مايرز سكويب، يونايتد فارما، مصر)؛ تركيبة فموية لعلاج السكري من النوع الثاني.

• علاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني؛ ولا يُنصح به لعلاج السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (النشرة الأمريكية لأقراص ساكساجليبتين/ميتفورمين ممتدة المفعول بنفس التركيبة).الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• كان الإسهال والغثيان/القيء أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا مع الميتفورمين ممتد المفعول (أكثر من 5% وبمعدل أعلى من الدواء الوهمي)؛ والأعراض المرتبطة بالساكساجليبتين مدرجة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكلوي الشديد (معدل ترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2)؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري؛ تاريخ من فرط الحساسية الخطير (تأق، وذمة وعائية، أمراض جلدية تقشرية) للساكساجليبتين أو الميتفورمين أو أي مكون.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: الحماض اللاكتيكي المرتبط بالميتفورمين (بما في ذلك حالات مميتة)؛ وتشمل عوامل الخطر القصور الكلوي، ومثبطات الأنهيدراز الكربونية مثل التوبيرامات، والعمر 65 عامًا فأكثر، والفحوص الإشعاعية بالصبغة، والجراحة، وحالات نقص الأكسجين، والإفراط في الكحول، والقصور الكبدي، وأمراض الميتوكوندريا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب البنكرياس الحاد (يُوقف الدواء عند الاشتباه)؛ خطر قصور القلب مع الساكساجليبتين (تُوزن المخاطر لدى من لديهم عوامل خطر)؛ نقص فيتامين ب12 مع الميتفورمين (تُقاس مؤشرات الدم سنويًا)؛ نقص السكر مع الإنسولين أو محفزات إفرازه (يُنظر في خفض جرعاتها)؛ فرط الحساسية الخطير؛ ألم المفاصل الشديد؛ الفقاع الفقاعي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, itraconazole, ritonavir)تزيد تركيز الساكساجليبتين بشكل كبير؛ يُقتصر على 2.5/1000 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Carbonic anhydrase inhibitors (e.g. topiramate)قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ يُنظر في المتابعة الأكثر تكرارًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearanceقد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ تُوزن الفوائد والمخاطر عند الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات المحدودة عن الساكساجليبتين/الميتفورمين أو الساكساجليبتين غير كافية لتحديد خطر العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض المرتبط بالدواء؛ ولم تُظهر الدراسات المنشورة عن الميتفورمين ارتباطًا واضحًا. ويحمل السكري غير المنضبط مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجود الساكساجليبتين في حليب الأم (يوجد في حليب الفئران)؛ وتُظهر دراسات محدودة وجود الميتفورمين في حليب الأم. تُوزن فوائد الرضاعة مقابل حاجة الأم والتأثيرات المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري (وأكثر تكرارًا لدى كبار السن)؛ مؤشرات الدم سنويًا (فيتامين ب12)؛ ومتابعة التحكم في السكر بعد التحويل من الميتفورمين فوري المفعول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ساكساجليبتين: يثبط إنزيم DPP-4 فيطيل مستويات الإنكريتينات النشطة (GLP-1 وGIP) وإفراز الإنسولين المعتمد على الجلوكوز.مثبط إنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز-4
• ميتفورمين هيدروكلوريد: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز وامتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين؛ الصيغة والوزن الجزيئي لقاعدة الميتفورمين (PubChem CID 4091).بيجوانيد