دواعي استعمال كيبروليس 60مجم وريد فيال

كارفيلزوميب 60 مجم مسحوق لمحلول تسريب وريدي (فيال واحد)، مثبط للبروتيازوم لعلاج الورم النقوي المتعدد بعد علاج سابق.

• البالغون المصابون بالورم النقوي المتعدد الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل، مع داراتوموماب وديكساميثازون، أو مع ليناليدوميد وديكساميثازون، أو مع ديكساميثازون وحده.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم بعد 1-3 خطوط علاجية ضمن أنظمة مركبة، أو كعلاج منفرد بعد خط واحد أو أكثر (النشرة الأمريكية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• النساء المرضعات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• حدثت سمية قلبية (قصور قلب جديد أو متفاقم وانخفاض الكسر القذفي ونقص تروية) وسمية رئوية (متلازمة الضائقة التنفسية وفشل تنفسي وارتفاع ضغط رئوي) وضيق تنفس وارتفاع ضغط شاملًا النوبات؛ تلزم المراقبة والإيقاف أو التعديل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة شهر بعده؛ وعلى الرجال لمدة 3 أشهر إذا كانت الشريكة قد تحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: على الإناث في سن الإنجاب استخدام منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة؛ والذكور لمدة 3 أشهر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Oral contraceptives and hormonal contraceptives with thrombosis riskقد تقل فعالية موانع الحمل الفموية ويزيد خطر الجلطات الوريدية؛ يُستخدم بديل فعال غير هرموني.European Medicines Agency (EMA)
• P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin, colchicine)يثبط الكارفيلزوميب P-gp مخبريًا؛ الحذر مع ركائز P-gp.European Medicines Agency (EMA)

• لا توجد بيانات لدى الحوامل؛ أظهرت دراسات الحيوان سمية تناسلية وقد يضر الجنين؛ لا يُستخدم في الحمل إلا إذا فاقت الفائدة الخطر. يتطلب الجمع مع ليناليدوميد برنامج منع الحمل الخاص به.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الاتحاد الأوروبي: الرضاعة ممنوعة أثناء العلاج ولمدة يومين على الأقل بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الولايات المتحدة: يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• كارفيلزوميب: ببتيد رباعي إيبوكسي كيتوني يرتبط بشكل غير عكوس بمواقع الثريونين النشطة في البروتيازوم 20S فيؤدي لتراكم البروتينات المُعلّمة وتوقف دورة الخلية وموتها المبرمج.مثبط البروتيازوم