دواعي استعمال لاميكتال 25مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 87ج.م.
عن الدواء
لاميكتال 25مجم 30 قرص: لاموتريجين 25 مجم أقراص للفم، عبوة 30 قرصاً، إنتاج GlaxoSmithKline؛ مضاد للصرع من مشتقات الفينيل تريازين يُستخدم أيضاً في العلاج الوقائي للاضطراب ثنائي القطب.
دواعي الاستعمال
- الصرع (البالغون والمراهقون 13 سنة فأكثر): علاج إضافي أو أحادي للنوبات الجزئية والمعممة بما فيها التوترية الرمعية؛ ونوبات متلازمة لينوكس-غاستو.الفئة: Adults and adolescents aged 13 years and aboveelectronic medicines compendium (emc), UK
- الصرع (الأطفال 2-12 سنة): علاج إضافي للنوبات الجزئية والمعممة ونوبات لينوكس-غاستو؛ وعلاج أحادي لنوبات الغياب النموذجية.الفئة: Children aged 2 to 12 yearselectronic medicines compendium (emc), UK
- الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: الوقاية من نوبات الاكتئاب لدى المرضى ذوي النوبات الاكتئابية الغالبة (ليس لعلاج نوبات الهوس أو الاكتئاب الحادة).الفئة: Adults aged 18 years and aboveelectronic medicines compendium (emc), UK
- الصرع: علاج إضافي للنوبات الجزئية البداية والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية ونوبات لينوكس-غاستو (من سنتين فأكثر)؛ والتحويل إلى علاج أحادي في البالغين 16 سنة فأكثر.الفئة: Patients aged 2 years and older (monotherapy conversion 16+ years)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- العلاج الوقائي للاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لتأخير حدوث نوبات المزاج لدى المرضى الذين عولجت نوباتهم الحادة بالعلاج المعتاد.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعاً (5% فأكثر، كعلاج إضافي في البالغين المصابين بالصرع): دوخة وترنح ونعاس وصداع وازدواج الرؤية وتشوش الرؤية وغثيان وقيء وطفح؛ وكان بعضها مرتبطاً بالجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للاموتريجين أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
- المرضى الذين أظهروا فرط حساسية (مثل الطفح والوذمة الوعائية والشرى الحاد والحكة الواسعة وتقرح الأغشية المخاطية) للدواء أو مكوناته.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: طفح جلدي خطير يشمل متلازمة ستيفنز-جونسون (نحو 0.3-0.8% في الأطفال و0.08-0.3% في البالغين)، ونادراً انحلال البشرة السمي والوفاة؛ يزداد الخطر مع الفالبروات وتجاوز جرعة البدء أو معدل الزيادة ووجود HLA-B*1502؛ يحدث غالباً خلال 2-8 أسابيع؛ يوقف الدواء عند أول علامة طفح ما لم يكن غير مرتبط به بوضوح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- حدثت تفاعلات فرط حساسية متعددة الأعضاء (DRESS) وفشل أعضاء منها فشل الكبد وبعضها مميت؛ قد تسبق الحمى أو تضخم العقد اللمفية الطفح؛ يجب التقييم فوراً والإيقاف إن لم يوجد سبب آخر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تزيد مضادات الصرع ومنها لاموتريجين خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري؛ يجب مراقبة ظهور الاكتئاب أو تفاقمه وأي تغيرات مزاجية غير عادية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تخفض موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين تركيز لاموتريجين؛ يلزم تعديل الجرعة عند بدئها أو إيقافها، وقد ترتفع المستويات (حتى الضعف) في أسبوع التوقف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يزيد لاموتريجين خطر التهاب السحايا العقيم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- معدل الطفح الجلدي الخطير (النشرة البريطانية): نحو 1 من 500 بالغ مصاب بالصرع (نصفها تقريباً ستيفنز-جونسون) ونحو 1 من 1000 في تجارب الاضطراب ثنائي القطب؛ وأعلى في الأطفال (دخول المستشفى من 1 في 300 إلى 1 في 100).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
التداخلات الدوائية
- Valproateيقلل الفالبروات تصفية لاموتريجين؛ تكون جرعة لاموتريجين معه أقل من نصف الجرعة دونه، ويزيد الجمع بينهما خطر الطفح الخطير.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Estrogen-containing oral contraceptives (ethinylestradiol 30 mcg/levonorgestrel 150 mcg)تخفض تركيز لاموتريجين بنحو 50% والليفونورجيستريل بنسبة 19%؛ يلزم تعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Carbamazepineيخفض الكاربامازيبين تركيز لاموتريجين بنحو 40% وقد يرفع مستوى إيبوكسيد الكاربامازيبين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم ترصد سجلات الحمل والدراسات الوبائية زيادة في التشوهات الخلقية الكبرى مع لاموتريجين؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية سمية نمائية وانخفاض الفولات الجنينية في الجرذان.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا تشير بيانات أكثر من 12,700 حمل معرض للعلاج الأحادي إلى زيادة خطر التشوهات الكبرى عند جرعات المداومة، لكن سجل EURAP وجد معدلاً أعلى عند 325 مجم يومياً فأكثر؛ تُستخدم أقل جرعة فعالة ويعطى حمض الفوليك عند التخطيط للحمل وفي بدايته، وقد تنخفض المستويات أثناء الحمل وترتفع بعد الولادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يُفرز لاموتريجين في حليب الأم وقد تصل مستوياته في بلازما الرضيع إلى نحو 50% من مستوى الأم؛ أُبلغ عن طفح وانقطاع نفس ونعاس وضعف المص وضعف زيادة الوزن لدى الرضع؛ يجب مراقبة الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة الطفح والعلامات المبكرة لفرط الحساسية (الحمى وتضخم العقد اللمفية)، وظهور الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية أو التغيرات المزاجية؛ ومراقبة الرضع الذين يرضعون طبيعياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- لاموتريجين: الآلية الدقيقة غير معروفة؛ في النماذج الحيوانية يثبط قنوات الصوديوم الحساسة للجهد فيثبت الأغشية العصبية ويعدل الإفراز قبل المشبكي للأحماض الأمينية المثيرة مثل الجلوتامات.مضاد للصرع من مشتقات الفينيل تريازين (حاصر لقنوات الصوديوم)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- PubChem (NCBI)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- electronic medicines compendium (emc), UK