دواعي استعمال لينفيما 4 مجم 30 كبسولة

كبسولات صلبة تحتوي على لينفاتينيب 4 مجم (لينفيما، إيساي)، وهو مثبط فموي لعدة إنزيمات كيناز يُستخدم في سرطانات الغدة الدرقية والكلى والكبد وبطانة الرحم.

• سرطان الغدة الدرقية المتمايز المتقدم موضعياً أو النقيلي، المتفاقم، والمقاوم لعلاج اليود المشع لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• العلاج الأولي لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم لدى البالغين، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الخلايا الكلوية المتقدم لدى البالغين بعد علاج سابق واحد مضاد لتكوين الأوعية، بالاشتراك مع إيفيروليموس.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• العلاج الأولي لسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان بطانة الرحم المتقدم السليم في إصلاح عدم التطابق (pMMR) أو غير عالي عدم الاستقرار الميكروساتلايتي (غير MSI-H)، لدى البالغات اللاتي تفاقم مرضهن بعد علاج جهازي سابق ولسن مرشحات لجراحة أو إشعاع شافٍ، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (30% أو أكثر) في سرطان الغدة الدرقية المتمايز: ارتفاع ضغط الدم، الإرهاق، الإسهال، آلام المفاصل/العضلات، نقص الشهية، نقص الوزن، الغثيان، التهاب الفم، الصداع، القيء، البيلة البروتينية، متلازمة اليد والقدم، ألم البطن، وبحة الصوت.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع استعمال مذكورة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ارتفاع ضغط الدم: يجب ضبط الضغط قبل البدء؛ ويُوقف مؤقتاً في الدرجة 3 ويُوقف نهائياً في ارتفاع الضغط المهدد للحياة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدث اختلال في وظيفة القلب وأحداث انسداد شرياني تجلطي ونزيف وإطالة في فترة QT.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدثت سمية كبدية تشمل الفشل الكبدي، وفشل أو قصور كلوي، وبيلة بروتينية؛ يجب المتابعة والإيقاف المؤقت أو النهائي حسب التوجيهات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدث إسهال وانثقاب في الجهاز الهضمي وتكوّن ناسور.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن نقص كالسيوم الدم، ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس، وضعف تثبيط الهرمون المنبه للغدة الدرقية / اختلال وظيفة الغدة الدرقية، وتأخر التئام الجروح، وتنخر عظم الفك.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُوقف لمدة أسبوع على الأقل قبل الجراحة الاختيارية ولا يُعطى لمدة أسبوعين على الأقل بعد الجراحة الكبرى حتى يلتئم الجرح بشكل كافٍ.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الجنينية: قد يسبب ضرراً للجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• QT-prolonging drugsتجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تطيل فترة QT/QTc.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بناءً على نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية عمله، قد يسبب اللينفاتينيب ضرراً للجنين. ويجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 30 يوماً بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ضغط الدم بعد أسبوع ثم كل أسبوعين خلال أول شهرين ثم شهرياً على الأقل؛ وظائف الكبد قبل العلاج وبشكل دوري أثناءه؛ بروتين البول ووظائف الكلى؛ الأملاح وكالسيوم الدم (شهرياً على الأقل)؛ رسم القلب والأملاح لمن لديهم خطر إطالة QT (يُوقف إذا تجاوزت QT 500 ملي ثانية أو زادت 60 ملي ثانية أو أكثر)؛ وظائف الغدة الدرقية قبل العلاج وشهرياً.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لينفاتينيب: يثبط نشاط الكيناز لمستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي VEGFR1-3 ومستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية FGFR1-4 وPDGFRα وKIT وRET (النشرة الأمريكية للينفيما). تحتوي الكبسولات على ميسيلات اللينفاتينيب ويُعبَّر عن التركيز كلينفاتينيب.مثبط إنزيمات الكيناز (VEGFR وFGFR وPDGFRα وKIT وRET)