دواعي استعمال ليبيكلير 40/10 مجم 14 قرص

ليبيكلير أقراص مغلفة، أملوديبين 10 مجم + أتورفاستاتين 40 مجم (بافتراض ترتيب التركيز أملوديبين/أتورفاستاتين)، عبوة 14 قرصاً (كيميفارم، مصر)؛ ستاتين مع حاصر لقنوات الكالسيوم.

• المرضى الذين يناسبهم العلاج بكل من أملوديبين وأتورفاستاتين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مكون أملوديبين: ارتفاع ضغط الدم (لخفض الضغط وتقليل الأحداث القلبية الوعائية) ومرض الشريان التاجي (الذبحة المستقرة المزمنة والتشنجية ومرض الشريان التاجي الموثق بالتصوير).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لتقليل خطر احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وإجراءات إعادة التوعية والذبحة الصدرية لدى البالغين ذوي عوامل الخطر المتعددة لمرض القلب التاجي دون مرض قلبي واضح، ولتقليل خطر الاحتشاء والسكتة لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني مع عوامل خطر متعددة.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لتقليل خطر الاحتشاء غير المميت والسكتة المميتة وغير المميتة وإعادة التوعية ودخول المستشفى بسبب قصور القلب والذبحة لدى البالغين المصابين بمرض قلبي تاجي واضح.الفئة: Adults with clinically evident coronary heart diseaseDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد للحمية لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأولي، ولدى البالغين والأطفال من 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت؛ وعلاج مساعد لعلاجات خفض الكوليسترول الأخرى في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (10 سنوات فأكثر).الفئة: Adults and children aged 10 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد للحمية لدى البالغين المصابين بخلل بروتينات الدم الشحمية الأولي أو فرط ثلاثي الغليسريد في الدم.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مكون أملوديبين: الوذمة (المرتبطة بالجرعة) هي التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الأكثر شيوعاً (5% فأكثر): التهاب البلعوم الأنفي وألم المفاصل والإسهال وألم الأطراف والتهاب المسالك البولية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الفشل الكبدي الحاد أو تليف الكبد غير المعاوض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية لأملوديبين أو أتورفاستاتين أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات: يزداد الخطر مع العمر 65 سنة فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي والأدوية المتداخلة والجرعات الأعلى؛ يُوقف الدواء عند ارتفاع إنزيم CK بشدة أو الاشتباه في الاعتلال العضلي، ويُنصح المريض بالإبلاغ عن أي ألم أو ضعف عضلي غير مبرر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ نادراً عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اختلال وظائف الكبد: ارتفاع الترانسأميناز وحالات نادرة من الفشل الكبدي؛ يُنظر في فحص وظائف الكبد قبل البدء وحسب الحاجة السريرية، ويُوقف الدواء فوراً عند حدوث إصابة كبدية خطيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن ارتفاع الهيموجلوبين السكري وسكر الصائم مع الستاتينات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث ذبحة صدرية أو احتشاء عند بدء العلاج أو زيادة الجرعة (أملوديبين).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث هبوط ضغط عرضي خاصة مع تضيق الصمام الأبهري الشديد؛ والهبوط الحاد غير مرجح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Cyclosporine; gemfibrozilتزيد خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Clarithromycin; itraconazoleتزيد التعرض لأتورفاستاتين؛ لا تتجاوز الجرعة 20 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• HIV/HCV antivirals (e.g. tipranavir/ritonavir, glecaprevir/pibrentasvir; saquinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprenavir, elbasvir/grazoprevir, letermovir; nelfinavir)لا يُنصح بالجمع مع تيبرانافير/ريتونافير أو جليكابريفير/بيبرينتاسفير؛ ومع ساكوينافير/ريتونافير أو دارونافير/ريتونافير أو فوسامبرينافير أو إلباسفير/جرازوبريفير أو ليتيرموفير لا تتجاوز الجرعة 20 مجم؛ ومع نلفينافير لا تتجاوز 40 مجم.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Moderate and strong CYP3A inhibitors (amlodipine)تزيد التعرض لأملوديبين؛ تُراقب علامات هبوط الضغط والوذمة ويُنظر في خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Oral contraceptives; digoxin (atorvastatin)قد يرفع أتورفاستاتين مستويات نوريثيندرون/إيثينيل إستراديول والديجوكسين؛ تُراقب مستويات الديجوكسين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُوقف عند اكتشاف الحمل (أو تُقيَّم الحاجة العلاجية المستمرة)؛ قد يضر الجنين بناءً على آلية عمله؛ ولم تُظهر البيانات الرصدية على مدى عقود خطراً مرتبطاً بالدواء للتشوهات الكبرى؛ وعلاج فرط شحميات الدم غير ضروري عادة أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات بشرية؛ ستاتين آخر يفرز في الحليب؛ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يفرز أملوديبين في حليب الأم (الجرعة النسبية للرضيع نحو 4.2%) دون آثار ضارة ملحوظة؛ ومع ذلك تنصح النشرة بعدم الرضاعة بسبب أتورفاستاتين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الدهون (الكوليسترول منخفض الكثافة) بعد 4 أسابيع من البدء أو تغيير الجرعة؛ وإنزيمات الكبد قبل العلاج وحسب الحاجة؛ وإنزيم CK عند الاشتباه في اعتلال عضلي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ضغط الدم أثناء معايرة جرعة أملوديبين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أملوديبين: يثبط دخول الكالسيوم عبر الأغشية إلى العضلات الملساء الوعائية وعضلة القلب؛ موسع للشرايين الطرفية.حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين
• أتورفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز فيقلل تخليق الكوليسترول في الكبد ويزيد امتصاص LDL عبر مستقبلاته الكبدية.مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)