دواعي استعمال ليبترين 10/20 مجم

ليبترين 10/20 مجم (كيميفارم، مصر): أقراص تجمع إيزيتيميب 10 مجم وسيمفاستاتين 20 مجم (تفسير أرقام التركيز كإيزيتيميب/سيمفاستاتين).

• علاج مساعد للحمية لخفض LDL-C المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأولي ولدى البالغين والأطفال من 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متغاير الزيجوت؛ وعلاج مساعد لعلاجات خفض LDL-C الأخرى لدى البالغين المصابين بمتماثل الزيجوت.الفئة: Adults and children aged 10 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى مرضى القلب التاجي ذوي تاريخ متلازمة الشريان التاجي الحادة؛ وعلاج مساعد للحمية في فرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) أو فرط شحميات الدم المختلط غير المنضبط بالستاتين وحده أو لمن يتناولون الستاتين والإيزيتيميب؛ وعلاج مساعد في متماثل الزيجوت.الفئة: Adults (and adolescents 10 years and older per posology)electronic medicines compendium (eMC)

• شائعة (2% فأكثر وأعلى من الدواء الوهمي) في التجارب السريرية: صداع، ارتفاع ALT، ألم عضلي، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، إسهال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية أو السيكلوسبورين أو الدانازول؛ الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض؛ وفرط الحساسية للسيمفاستاتين أو الإيزيتيميب أو أي سواغ.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية؛ الحمل والرضاعة؛ أمراض الكبد النشطة أو الارتفاع المستمر غير المبرر في الترانساميناز؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل إيتراكونازول وكيتوكونازول وبوساكونازول وفوريكونازول وإريثرومايسين وكلاريثرومايسين ومثبطات البروتياز وكوبيسيستات)؛ الجمفيبروزيل أو السيكلوسبورين أو الدانازول؛ واللوميتابيد مع جرعات أعلى من 10/40 مجم في متماثل الزيجوت.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات (عوامل الخطورة: العمر 65 فأكثر، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط، القصور الكلوي، بعض الأدوية المتزامنة، الجرعات الأعلى؛ وقد يكون المرضى الصينيون أكثر عرضة)؛ ويُوقف عند ارتفاع CK الملحوظ أو الاشتباه في الاعتلال العضلي؛ والاعتلال العضلي النخري المناعي؛ واختلال وظائف الكبد؛ وارتفاع HbA1c وسكر الصيام.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات: الخطر مرتبط بالجرعة للسيمفاستاتين (نحو 0.03% و0.08% و0.61% عند 20 و40 و80 مجم يومياً في التجارب) ويزداد مع الأدوية المتداخلة التي ترفع مستويات السيمفاستاتين؛ والخطر أكبر مع 10/80 مجم مقارنة بعلاجات ستاتينية أخرى بفعالية مماثلة؛ وقد أُبلغ نادراً جداً عن انحلال الربيدات مع الإيزيتيميب.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• Strong CYP3A4 inhibitors, ciclosporin, danazolمضاد استطباب (زيادة التعرض للسيمفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, elbasvir/grazoprevirيجب ألا تتجاوز الجرعة 10/20 مجم يومياً (زيادة خطر الاعتلال العضلي).electronic medicines compendium (eMC)
• Bile acid sequestrantsيؤخذ قبل رابط الأحماض الصفراوية بساعتين على الأقل أو بعده بأربع ساعات.electronic medicines compendium (eMC)
• Gemfibrozil, ciclosporin, danazol; potent CYP3A4 inhibitorsجمع مضاد استطباب (خطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات).electronic medicines compendium (eMC)

• يُوقف عند اكتشاف الحمل أو تُراعى الاحتياجات العلاجية المستمرة؛ وقد يضر الجنين بناءً على آلية العمل؛ وعلاج فرط شحميات الدم غير ضروري عموماً أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مضاد استطباب أثناء الحمل؛ لا تتوفر بيانات سريرية؛ وأظهرت الدراسات على الحيوانات للتركيبة سمية تناسلية؛ وهناك تقارير نادرة عن تشوهات خلقية بعد التعرض للستاتينات داخل الرحم.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• لا تتوفر معلومات عن وجود الإيزيتيميب أو السيمفاستاتين في حليب الأم، وتنتقل ستاتينات أخرى إلى الحليب؛ ولا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مضاد استطباب أثناء الرضاعة؛ يُفرز الإيزيتيميب في حليب الفئران، ولا يُعرف إن كانت المكونات تُفرز في حليب الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء بالارتباط بناقل الستيرول NPC1L1 في الحافة الفرشاتية للأمعاء الدقيقة.مثبط امتصاص الكوليسترول
• سيمفاستاتين: لاكتون غير نشط يتحلل إلى شكل حمض بيتا هيدروكسي الذي يثبط تنافسياً إنزيم HMG-CoA المختزل ويقلل تخليق الكوليسترول في الكبد.مثبط إنزيم HMG-CoA المختزل (ستاتين)