دواعي استعمال ليبوكومب 10/20 مجم 30 كبسولة

ليبوكومب 10/20 مجم 30 كبسولة (سيرفييه / فارما أوفر سيز، مصر): كبسولات صلبة تجمع روسوفاستاتين 20 مجم وإيزيتيميب 10 مجم (تفسير أرقام التركيز).

• علاج مساعد للحمية في فرط كوليسترول الدم الأولي كعلاج بديل لدى البالغين المنضبطين بالروسوفاستاتين والإيزيتيميب المعطيين معاً بنفس الجرعات كمستحضرين منفصلين.الفئة: AdultsMedicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• علاج بديل للوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى البالغين المصابين بمرض القلب التاجي مع تاريخ متلازمة الشريان التاجي الحادة والمنضبطين بالمادتين منفردتين بنفس الجرعات.الفئة: AdultsMedicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• الأكثر شيوعاً مع التركيبة (من الأدبيات المنشورة): ارتفاع الترانساميناز الكبدية ومشكلات الجهاز الهضمي وألم العضلات. ومن التفاعلات الشائعة للمكونات داء السكري (حسب عوامل الخطورة، روسوفاستاتين) والصداع والدوار والإمساك والغثيان وألم البطن والإسهال والغازات وألم العضلات والتعب/الوهن.نشرة دولية لنفس التركيبة · Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• فرط الحساسية للروسوفاستاتين أو الإيزيتيميب أو السواغات؛ أمراض الكبد النشطة بما فيها الارتفاع المستمر غير المبرر في الترانساميناز أو أي ارتفاع يتجاوز 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي؛ الحمل والرضاعة والنساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل؛ القصور الكلوي الشديد؛ الاعتلال العضلي؛ سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير؛ والسيكلوسبورين المتزامن.نشرة دولية لنفس التركيبة · Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون وDRESS) مع الروسوفاستاتين: يُوقف فوراً ولا يُعاد أبداً. تأثيرات على العضلات الهيكلية (ألم واعتلال عضلي ونادراً انحلال الربيدات) خاصة مع جرعات روسوفاستاتين أعلى من 20 مجم؛ ويُوقف عند الاشتباه في الاعتلال العضلي أو تأكيده؛ ويجب الإبلاغ فوراً عن أي ألم أو إيلام أو ضعف عضلي غير مبرر.نشرة دولية لنفس التركيبة · Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• Ciclosporinمضاد استطباب: ترتفع المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين نحو 7 أضعاف في المتوسط مع السيكلوسبورين، وللإيزيتيميب نحو 3.4 ضعف لدى مرضى زرع الكلى.Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• Protease inhibitors (e.g. atazanavir/ritonavir)غير موصى به: قد تزيد التعرض للروسوفاستاتين بشدة (نحو 3 أضعاف المساحة تحت المنحنى و7 أضعاف التركيز الأقصى مع أتازانافير/ريتونافير).Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• Ticagrelorيثبط التيكاجريلور ناقل BCRP ويزيد المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين نحو 2.6 ضعف؛ مع زيادة خطر الاعتلال العضلي.Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevirجمع مضاد استطباب.Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• Bile acid sequestrantsتؤخذ التركيبة قبل رابط الأحماض الصفراوية بساعتين على الأقل أو بعده بأربع ساعات.Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• مضاد استطباب أثناء الحمل والرضاعة؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل مناسبة؛ ويُوقف فوراً عند حدوث الحمل (لأن مشتقات الكوليسترول ضرورية لنمو الجنين).نشرة دولية لنفس التركيبة · Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands
• يوجد الروسوفاستاتين في حليب الأم (بيانات محدودة) وهو مضاد استطباب أثناء الرضاعة؛ ويُفرز الإيزيتيميب في حليب الفئران ولا تتوفر بيانات بشرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Medicines Evaluation Board (CBG-MEB), Netherlands

• روسوفاستاتين: مثبط انتقائي تنافسي لإنزيم HMG-CoA المختزل يعمل أساساً في الكبد؛ يزيد مستقبلات LDL الكبدية ويقلل تخليق VLDL.مثبط إنزيم HMG-CoA المختزل (ستاتين)
• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء بالارتباط بناقل الستيرول NPC1L1 في الحافة الفرشاتية للأمعاء الدقيقة.مثبط امتصاص الكوليسترول